- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04291911
Retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation in Belgien Studie OxSIZgen (OxSIZgen)
Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation in Belgien Studie OxSIZgen
Sauerstoff ist die am häufigsten verschriebene Therapie auf der Intensivstation (Intensivstation) und kann bei kritischen Patienten Leben retten. Während die schädlichen Wirkungen von Hypoxie offensichtlich sind und aktiv vermieden werden müssen, hat Hyperoxie auch nachteilige Wirkungen. Dazu gehören systemische, koronare und zerebrale Vasokonstriktion; verminderte koronare Durchblutung; Lungenatelektase und erhöhte freie Radikale. Trotz dieser schädlichen Wirkungen ist Hyperoxie auf der Intensivstation weit verbreitet und häufig (von 22 % bis 74 %).
Eine kürzlich in „The Lancet“ veröffentlichte Metaanalyse mit mehr als 16.000 Patienten zeigte einen Zusammenhang zwischen einer liberalen Sauerstofftherapie und der Sterblichkeit bei kritischen Patienten. Andere Metaanalysen bestätigen die Ergebnisse laut den Autoren mit qualitativ hochwertigen Daten.
Eine im „The New England Journal of Medicine“ veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie, in der eine liberale mit einer konservativen Sauerstofftherapie verglichen wurde, zeigte keinen Unterschied bei den Tagen der mechanischen Beatmung und der Sterblichkeit (The ICU-ROX, 2019). Der PaO2-Unterschied zwischen den beiden Gruppen war jedoch sehr gering, und der PaO2 in der liberalen Gruppe überschritt 100 mmHg nicht. In jedem Fall ist die konservative Sauerstofftherapie für kritische Patienten sicher.
Die Empfehlungen empfehlen daher eine Sauerstoffsättigung zwischen 94-97 % bei kritischen Patienten und 88-92 % bei Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung).
Unseres Wissens hat jedoch keine Studie die Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation beschrieben.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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-
La Louvière, Belgien
- Bruyneel Arnaud
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient mit Sauerstoff
- Nicht belüftet werden
- Über 18 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Patient mit Sichelzellenanämie
- Patient mit Pneumo/Hämothorax
- Schwangere Frauen, Gefangene, Verweigerung der Einverständniserklärung
- Patienten, die mit einem Prüfarzt verwandt sind
- Patienten, die sich einer Druckkammertherapie unterziehen
- Patienten mit CO
- Patienten auf ECMO
- Patienten mit Paracoat-Vergiftung...
- In andere Interventionsstudien eingeschlossene Patienten
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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INTENSIVSTATIONEN
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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VORFALL HYPEROXIE
Zeitfenster: eine Woche
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eine Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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