Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Retrospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation in Belgien Studie OxSIZgen (OxSIZgen)

5. Oktober 2020 aktualisiert von: Arnaud Bruyneel, SIZ Nursing

Prospektive multizentrische Beobachtungsstudie zur Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation in Belgien Studie OxSIZgen

Sauerstoff ist die am häufigsten verschriebene Therapie auf der Intensivstation (Intensivstation) und kann bei kritischen Patienten Leben retten. Während die schädlichen Wirkungen von Hypoxie offensichtlich sind und aktiv vermieden werden müssen, hat Hyperoxie auch nachteilige Wirkungen. Dazu gehören systemische, koronare und zerebrale Vasokonstriktion; verminderte koronare Durchblutung; Lungenatelektase und erhöhte freie Radikale. Trotz dieser schädlichen Wirkungen ist Hyperoxie auf der Intensivstation weit verbreitet und häufig (von 22 % bis 74 %).

Eine kürzlich in „The Lancet“ veröffentlichte Metaanalyse mit mehr als 16.000 Patienten zeigte einen Zusammenhang zwischen einer liberalen Sauerstofftherapie und der Sterblichkeit bei kritischen Patienten. Andere Metaanalysen bestätigen die Ergebnisse laut den Autoren mit qualitativ hochwertigen Daten.

Eine im „The New England Journal of Medicine“ veröffentlichte randomisierte kontrollierte Studie, in der eine liberale mit einer konservativen Sauerstofftherapie verglichen wurde, zeigte keinen Unterschied bei den Tagen der mechanischen Beatmung und der Sterblichkeit (The ICU-ROX, 2019). Der PaO2-Unterschied zwischen den beiden Gruppen war jedoch sehr gering, und der PaO2 in der liberalen Gruppe überschritt 100 mmHg nicht. In jedem Fall ist die konservative Sauerstofftherapie für kritische Patienten sicher.

Die Empfehlungen empfehlen daher eine Sauerstoffsättigung zwischen 94-97 % bei kritischen Patienten und 88-92 % bei Patienten mit COPD (chronisch obstruktive Lungenerkrankung).

Unseres Wissens hat jedoch keine Studie die Inzidenz von Hyperoxie bei nicht intubierten Patienten auf der Intensivstation beschrieben.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

300

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • La Louvière, Belgien
        • Bruyneel Arnaud

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Sauerstoffpatienten in Intensivkliniken und nicht intubiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patient mit Sauerstoff
  • Nicht belüftet werden
  • Über 18 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit Sichelzellenanämie
  • Patient mit Pneumo/Hämothorax
  • Schwangere Frauen, Gefangene, Verweigerung der Einverständniserklärung
  • Patienten, die mit einem Prüfarzt verwandt sind
  • Patienten, die sich einer Druckkammertherapie unterziehen
  • Patienten mit CO
  • Patienten auf ECMO
  • Patienten mit Paracoat-Vergiftung...
  • In andere Interventionsstudien eingeschlossene Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
INTENSIVSTATIONEN

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
VORFALL HYPEROXIE
Zeitfenster: eine Woche
eine Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

21. September 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

25. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

8. Oktober 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Oktober 2020

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • SIZNursing

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren