- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04291911
Ретроспективное многоцентровое обсервационное исследование частоты гипероксии у неинтубированных пациентов в отделениях интенсивной терапии в Бельгии Исследование OxSIZgen (OxSIZgen)
Проспективное многоцентровое обсервационное исследование частоты гипероксии у неинтубированных пациентов в отделениях интенсивной терапии в Бельгии Исследование OxSIZgen
Кислород является наиболее широко назначаемой терапией в отделении интенсивной терапии (ОРИТ) и может спасти жизнь пациентам в критическом состоянии. В то время как вредные эффекты гипоксии очевидны и их следует активно избегать, гипероксия также имеет побочные эффекты. К ним относятся системная, коронарная и церебральная вазоконстрикция; снижение коронарного кровотока; легочный ателектаз и увеличение количества свободных радикалов. Несмотря на эти пагубные последствия, гипероксия является обычным и частым явлением в отделении интенсивной терапии (от 22% до 74%).
Недавний метаанализ, опубликованный в «The Lancet» с участием более 16 000 пациентов, продемонстрировал связь между либеральной оксигенотерапией и смертностью у критических пациентов. Другие мета-анализы подтверждают его результаты данными высокого качества, по мнению авторов.
Рандомизированное контролируемое исследование, опубликованное в The New England Journal of Medicine, в котором сравнивалась либеральная и консервативная оксигенотерапия, не показало различий в количестве дней ИВЛ и смертности (The ICU-ROX, 2019). Однако разница в PaO2 между двумя группами была очень небольшой, и PaO2 в либеральной группе не превышал 100 мм рт.ст. В любом случае консервативная оксигенотерапия безопасна для пациентов в критическом состоянии.
Таким образом, в рекомендациях рекомендуется насыщение кислородом в пределах 94-97% у критических пациентов и 88-92% у пациентов с ХОБЛ (хронической обструктивной болезнью легких).
Однако, насколько нам известно, ни в одном исследовании не описывалась частота гипероксии у неинтубированных пациентов в отделении интенсивной терапии.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
La Louvière, Бельгия
- Bruyneel Arnaud
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациент с кислородом
- Не проветривать
- Возраст старше 18 лет
Критерий исключения:
- Больной серповидноклеточной анемией
- Пациент с пневмо/гемотораксом
- Беременные женщины, заключенные, отказ в информированном согласии
- Пациенты, связанные со следователем
- Пациенты, проходящие лечение в гипербарической камере
- Пациенты с ХО
- Пациенты на ЭКМО
- Пациенты с отравлением паракоатом...
- Пациенты, включенные в другие интервенционные исследования
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
ОТДЕЛЕНИЯ ИНТЕНСИВНОЙ ТЕРАПИИ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ ГИПЕРОКСИЕЙ
Временное ограничение: одна неделя
|
одна неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Perkins GD, Olasveengen TM, Maconochie I, Soar J, Wyllie J, Greif R, Lockey A, Semeraro F, Van de Voorde P, Lott C, Monsieurs KG, Nolan JP; European Resuscitation Council. European Resuscitation Council Guidelines for Resuscitation: 2017 update. Resuscitation. 2018 Feb;123:43-50. doi: 10.1016/j.resuscitation.2017.12.007. Epub 2017 Dec 9. No abstract available.
- Rachmale S, Li G, Wilson G, Malinchoc M, Gajic O. Practice of excessive F(IO(2)) and effect on pulmonary outcomes in mechanically ventilated patients with acute lung injury. Respir Care. 2012 Nov;57(11):1887-93. doi: 10.4187/respcare.01696. Epub 2012 May 15.
- de Graaff AE, Dongelmans DA, Binnekade JM, de Jonge E. Clinicians' response to hyperoxia in ventilated patients in a Dutch ICU depends on the level of FiO2. Intensive Care Med. 2011 Jan;37(1):46-51. doi: 10.1007/s00134-010-2025-z. Epub 2010 Sep 28.
- Suzuki S, Mihara Y, Hikasa Y, Okahara S, Ishihara T, Shintani A, Morimatsu H, Sato A, Kusume S, Hidaka H, Yatsuzuka H, Okawa M, Takatori M, Saeki S, Samuta T, Tokioka H, Kurasako T, Maeda M, Takeuchi M, Hirasaki A, Kitaura M, Kajiki H, Kobayashi O, Katayama H, Nakatsuka H, Mizobuchi S, Sugimoto S, Yokoyama M, Kusudo K, Shiraishi K, Iwaki T, Komatsu T, Hirai Y, Sato T, Kimura M, Yasukawa T, Kimura M, Taniguchi M, Shimoda Y, Kobayashi Y, Tsukioki M, Manabe N, Ando E, Kosaka M, Tsukiji T, Tokura C, Asao Y, Sugiyama M, Seto K; Okayama Research Investigation Organizing Network (ORION) investigators. Current Ventilator and Oxygen Management during General Anesthesia: A Multicenter, Cross-sectional Observational Study. Anesthesiology. 2018 Jul;129(1):67-76. doi: 10.1097/ALN.0000000000002181.
- Hedenstierna G, Meyhoff CS. Oxygen toxicity in major emergency surgery-anything new? Intensive Care Med. 2019 Dec;45(12):1802-1805. doi: 10.1007/s00134-019-05787-8. Epub 2019 Oct 10. No abstract available.
- Asfar P, Singer M, Radermacher P. Understanding the benefits and harms of oxygen therapy. Intensive Care Med. 2015 Jun;41(6):1118-21. doi: 10.1007/s00134-015-3670-z. Epub 2015 Jan 30. No abstract available.
- Chu DK, Kim LH, Young PJ, Zamiri N, Almenawer SA, Jaeschke R, Szczeklik W, Schunemann HJ, Neary JD, Alhazzani W. Mortality and morbidity in acutely ill adults treated with liberal versus conservative oxygen therapy (IOTA): a systematic review and meta-analysis. Lancet. 2018 Apr 28;391(10131):1693-1705. doi: 10.1016/S0140-6736(18)30479-3. Epub 2018 Apr 26.
- You J, Fan X, Bi X, Xian Y, Xie D, Fan M, Xu W, Zhang K. Association between arterial hyperoxia and mortality in critically ill patients: A systematic review and meta-analysis. J Crit Care. 2018 Oct;47:260-268. doi: 10.1016/j.jcrc.2018.07.014. Epub 2018 Jul 20.
- Ni YN, Wang YM, Liang BM, Liang ZA. The effect of hyperoxia on mortality in critically ill patients: a systematic review and meta analysis. BMC Pulm Med. 2019 Feb 26;19(1):53. doi: 10.1186/s12890-019-0810-1.
- Stolmeijer R, Bouma HR, Zijlstra JG, Drost-de Klerck AM, Ter Maaten JC, Ligtenberg JJM. A Systematic Review of the Effects of Hyperoxia in Acutely Ill Patients: Should We Aim for Less? Biomed Res Int. 2018 May 14;2018:7841295. doi: 10.1155/2018/7841295. eCollection 2018.
- ICU-ROX Investigators and the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Mackle D, Bellomo R, Bailey M, Beasley R, Deane A, Eastwood G, Finfer S, Freebairn R, King V, Linke N, Litton E, McArthur C, McGuinness S, Panwar R, Young P; ICU-ROX Investigators the Australian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group. Conservative Oxygen Therapy during Mechanical Ventilation in the ICU. N Engl J Med. 2020 Mar 12;382(11):989-998. doi: 10.1056/NEJMoa1903297. Epub 2019 Oct 14.
- O'Driscoll BR, Howard LS, Earis J, Mak V; British Thoracic Society Emergency Oxygen Guideline Group; BTS Emergency Oxygen Guideline Development Group. BTS guideline for oxygen use in adults in healthcare and emergency settings. Thorax. 2017 Jun;72(Suppl 1):ii1-ii90. doi: 10.1136/thoraxjnl-2016-209729. No abstract available.
- Siemieniuk RAC, Chu DK, Kim LH, Guell-Rous MR, Alhazzani W, Soccal PM, Karanicolas PJ, Farhoumand PD, Siemieniuk JLK, Satia I, Irusen EM, Refaat MM, Mikita JS, Smith M, Cohen DN, Vandvik PO, Agoritsas T, Lytvyn L, Guyatt GH. Oxygen therapy for acutely ill medical patients: a clinical practice guideline. BMJ. 2018 Oct 24;363:k4169. doi: 10.1136/bmj.k4169. No abstract available.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SIZNursing
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .