외과적 유산에서 수술 전후 통증 완화를 위한 가바펜틴
2020년 11월 6일 업데이트: Adam Levy, University of Nevada, Las Vegas
수술 낙태에서 수술 전후 통증 완화를 위한 가바펜틴: 이중 맹검 무작위 통제 시험
가바펜틴은 수술실 기반 낙태 도중 및 이후에 통증을 줄이는 이점을 평가하기 위한 수술 전 사용입니다.
연구 개요
상세 설명
환자가 수술 1시간 전에 일상적인 정맥 진정제, 국소 자궁 경부 마취 + 가바펜틴 600mg을 받는 외래 수술 낙태 센터 환경에서 가바펜틴의 이중 맹검 위약 대조 시험 대 수술 1시간 전에 동일한 요법 + 위약 수술.
우리의 주요 결과 측정은 11점 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 검증된 수술 후 통증 점수입니다.
2차 조치에는 시술 중, 시술 후 및 시술 후 24시간 동안 메스꺼움과 구토가 포함됩니다.
VAS를 사용한 2차 및 3차 통증 평가는 수술 후 30분 및 24시간에 이루어집니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
219
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89104
- Birth Control Care Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 초음파 연령의 5주에서 23주 6/7주 사이에 외과적 낙태를 원하는 여성.
- 영어 또는 스페인어 말하기
- 진료실 기반 수술적 임신 중절 자격
제외 기준:
- 가바펜틴 또는 프레가발린의 현재 사용,
- 신장 질환
- 가바펜틴에 대한 민감성 또는 알레르기
- 놓친 낙태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 가바펜틴 암
낙태 수술 1~2시간 전에 가바펜틴 600mg을 투여합니다.
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가바펜틴으로 수술 전 치료
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위약 비교기: 위약군
낙태 수술 1~2시간 전에 위약(vit C) 제공
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위약을 이용한 수술 전 치료
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수
기간: 수술 후 5분
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통증 수준에 대한 100mm 시각 아날로그 척도(VAS), 1-100, 1=통증 없음, 100=극심한 통증
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수술 후 5분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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통증 점수 24
기간: 사후 24시간
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100mm VAS 수술 후 24시간째 통증, 1=통증 없음, 100=극심한 통증
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사후 24시간
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메스꺼움
기간: 수술 후 24시간
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100mm VAS를 사용하여 24시간 후 메스꺼움, 1=없음, 100=심함
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수술 후 24시간
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구토
기간: 수술 후 24시간
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24시간째 구토, 100mm VAS, 1=없음, 100=심함
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수술 후 24시간
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수술 후 30분 통증 점수
기간: 수술 후 30분
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통증 수준에 대한 100mm 시각적 아날로그 척도, 1-100, 1=통증 없음, 100=극심한 통증
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수술 후 30분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Vani Dandolu, MD, University of Nevada School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 28일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 12월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 11월 6일
마지막으로 확인됨
2020년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 734275-7
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구 중에 수집된 모든 참가자 데이터는 비식별화되었습니다.
IPD 공유 기간
발행 후 5년 후 종료
IPD 공유 액세스 기준
조사자는 UNLV 의과대학과 조사 기관 간의 데이터 이전을 위한 물질 이전 계약서를 제출해야 합니다.
데이터 세트의 목적, 의도된 분석 및 예상 게시 일정에 대한 정당한 제안을 입증하는 조사자가 고려됩니다.
조사자는 데이터 세트를 받은 후 18개월 이내에 간행물을 제출해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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