급성 호흡 부전이 있는 면역 저하 환자의 고유량 비강 캐뉼라
급성 저산소혈증성 호흡 부전이 있는 면역 저하 환자의 삽관 예방을 위한 고유량 비강 캐뉼라 대 비침습적 환기
연구 개요
상세 설명
ARF는 25/min 이상의 호흡수, 표준 O2 10 L/min에서 300 미만의 PaO2/FiO2 또는 방사선 사진에서 지속적인 폐 침윤 소견이 특징입니다.
면역 저하 환자는 다음 기준 중 하나 이상을 가지고 있습니다. 혈액 악성 종양 (지난 5년 동안 활동성 또는 완화), 골수 이식 (지난 5년), 입방 밀리미터 단위로 1000 백혈구 미만의 중증 백혈구 감소증, 고형 장기 이식 , 최소 3주 동안 0.5 mg/kg/day 이상의 스테로이드 요법 또는 비악성 질환의 경우 세포독성 요법.
연구에 포함된 환자는 ICU에 입원한 후 HFNC 그룹 또는 NIV 그룹의 두 그룹 중 하나로 무작위 배정됩니다. HFNC 그룹에 등록된 환자는 동일한 기계의 가열식 가습기와 산소 블렌더를 통해 분당 60L의 유량과 FIO2가 SpO2가 92% 이상으로 조정된 HFNC에 즉시 연결됩니다. 환자가 고유량에 대한 편협함을 느끼는 경우, 유량은 환자가 견딜 수 있는 최고 수준으로 감소합니다. 환자는 고유량에 의해 생성된 호기말 양압(PEEP)을 높이기 위해 HFNC 동안 입을 다물도록 권장됩니다. NIV 그룹, 환자는 NIV 연속 양성 기도를 통해 NIV 모드에서 최소 4시간 동안 ICU 인공호흡기에 연결됩니다. 인공호흡기 설정이 있는 압력(CPAP) 마스크; 압력 지원(PS) 수준 8 cmH2O 및 PEEP 수준 5 cmH2O, 10 cmH2O까지 증가 가능
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- . 포함 기준에는 급성 저산소혈증 호흡 부전(ARF)으로 ICU에 입원한 면역 저하 환자가 포함됩니다.
- 혈액 악성 종양.
- 골수 이식 후
제외 기준:
- 긴급 삽관이 필요합니다.
최대 O2 지원에도 불구하고 FiO2가 90% 미만인 저산소혈증으로 의식 수준이 저하된 환자.
- 혈관 수축 지원이 필요한 혈역학적 불안정성.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 그룹
HFNC 그룹은 동일한 기계의 가열식 가습기와 산소 블렌더를 통해 분당 60L의 유량과 FIO2가 SpO2가 92% 이상이 되도록 조정된 HFNC에 즉시 연결됩니다.
환자가 고유량에 대한 편협함을 느끼는 경우, 유량은 환자가 견딜 수 있는 최고 수준으로 감소합니다.
환자는 고유량에 의해 생성된 호기말 양압(PEEP)을 높이기 위해 HFNC 동안 입을 다물도록 권장됩니다.
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중환자실에 적응한 면역 저하 환자의 삽관 예방에 HFNC의 사용을 평가합니다.
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활성 비교기: 비침습적 환기(NIV) 그룹
NIV 그룹, 환자는 인공호흡기 설정이 있는 NIV 지속적 양압(CPAP) 마스크를 통해 최소 4시간 동안 NIV 모드의 ICU 인공호흡기에 연결됩니다. 8cmH2O의 압력 지원(PS) 수준 및 5cmH2O의 PEEP 수준, 일회 호흡량을 6-8ml/Kg 사이로 유지하기 위해 10cmH2O로 증가할 수 있으며 FiO2는 SpO2를 92% 이상으로 유지하도록 조정됩니다.최소한 환자 FiO2를 92% 이상으로 유지하기 위해 벤투리 마스크 10-15 L/분과 번갈아 가며 낮 동안 12시간 동안 NIV를 사용합니다.
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중환자실에 입원한 면역 저하 환자의 삽관 예방을 위한 HFNC의 사용을 평가합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과는 입원 후 48시간 이내에 기관 내 삽관이 필요합니다.
기간: 중환자실 입원 48시간.
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중환자실 입원 후 48시간 이내에 기관내삽관이 필요한 경우
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중환자실 입원 48시간.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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2차 결과는 입원 28일 후의 사망률입니다.
기간: 환자가 중환자실에 입원한 지 28일 후.
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환자가 중환자실에 입원한 후 28일 후 사망률.
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환자가 중환자실에 입원한 지 28일 후.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Sameh Salem, MD, PROFESSOR DOCTOR
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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