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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04294108
VATS 폐엽 절제술 후 병원에 가야 하는 이유
2021년 11월 2일 업데이트: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
비디오 보조 흉강경 수술 폐엽 절제술 후 환자가 여전히 병원에 있는 이유는 무엇입니까?
이 연구는 비디오를 이용한 흉강경 수술 폐엽절제술 후 입원 기간을 연장하는 구체적이거나 잠재적인 이유를 식별하는 것을 목표로 합니다.
비디오를 이용한 흉강경 수술 폐엽절제술 후 아직 병원에 있는 환자는 장기간의 공기 누출, 감염, 폐렴, 심방 세동 또는 기타 합병증 또는 사회적 요인과 관련이 있다는 가설입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
160
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
환자는 VATS 폐엽 절제술을 시행하고 정보에 입각한 동의서를 작성했습니다.
설명
포함 기준:
- 선택적 VATS 폐엽 절제술을 받은 환자
- 덴마크어를 말하고 이해합니다.
- 정보에 입각한 동의 획득
제외 기준:
•나이 < 18세
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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환자는 VATS 폐엽 절제술을 받았습니다.
비디오 보조 흉강경 수술 폐엽절제술이 예정된 모든 연속 환자.
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환자는 일반적인 권장 사항보다 입원 기간이 더 깁니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수술 후 입원 기간
기간: 학습완료까지 평균 2일
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학습완료까지 평균 2일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 합병증의 수와 빈도
기간: 최대 30일
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최대 30일
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입원 중 수술 후 통증에 대한 숫자 등급 척도
기간: 학습완료까지 평균 2일
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환자는 하루에 0(통증 없음)에서 10(극심한 통증) 범위의 숫자 등급 척도를 사용하여 점수를 매깁니다.
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학습완료까지 평균 2일
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배수 기간
기간: 수술 후 흉관 배치에서 잠재적 제거까지의 기간, 평균 2일
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배수관 제거의 기준은 최소 12시간 동안 공기 누출이 지속적으로 20 ml/min 미만이었으며 유체 생성이 상한 부피 제한 없이 무혈성 및 비유미성인 것입니다.
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수술 후 흉관 배치에서 잠재적 제거까지의 기간, 평균 2일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- 연구 의자: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 20일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 18일
연구 완료 (실제)
2021년 9월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 2월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 11월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- H-20014489
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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