- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04294108
Varför på sjukhus efter VATS Lobektomi
Varför är patienter fortfarande på sjukhus efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi lobektomi?
Studien syftar till att identifiera specifika eller potentiella orsaker som förlänger sjukhusvistelsen efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi lobektomi.
Hypotesen är att patienter som fortfarande är på sjukhus efter videoassisterad torakoskopisk kirurgi lobektomi är förknippade med långvarigt luftläckage, infektion, lunginflammation, förmaksflimmer eller andra komplikationer eller sociala faktorer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter hänvisade till elektiv VATS-lobektomi
- Talar och förstår danska
- Informerat samtycke erhållits
Exklusions kriterier:
•Ålder < 18 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterna genomgick VATS-lobektomi
Alla på varandra följande patienter planerade för videoassisterad torakoskopisk kirurgi lobektomi.
|
Patienter har en längre sjukhusvistelse än den vanliga rekommendationen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Längden på postoperativ sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antal och frekvens av postoperativa komplikationer
Tidsram: Upp till 30 dagar
|
Upp till 30 dagar
|
|
|
Numerisk betygsskala för postoperativ smärta vid sjukhusvistelse
Tidsram: Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
Patienterna poängsätts med hjälp av en numerisk betygsskala som sträcker sig från 0 (ingen smärta) till 10 (olidande smärta) per dag.
|
Genom avslutad studie, i snitt 2 dagar
|
|
Dräneringstid
Tidsram: Varaktighet från postoperativ placering av bröstslangen till potentiellt avlägsnande, i genomsnitt 2 dagar
|
Kriterierna för avloppsborttagning är att luftläckaget konsekvent var under 20 ml/min i minst 12 timmar och vätskeproduktionen var icke-blodig och icke-kylos utan en övre volymgräns.
|
Varaktighet från postoperativ placering av bröstslangen till potentiellt avlägsnande, i genomsnitt 2 dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Husted H, Lunn TH, Troelsen A, Gaarn-Larsen L, Kristensen BB, Kehlet H. Why still in hospital after fast-track hip and knee arthroplasty? Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):679-84. doi: 10.3109/17453674.2011.636682. Epub 2011 Nov 9.
- Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Why still in hospital after laparoscopic colorectal surgery within an enhanced recovery programme? Colorectal Dis. 2019 Dec;21(12):1438-1444. doi: 10.1111/codi.14762. Epub 2019 Aug 13.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Marjanski T, Wnuk D, Bosakowski D, Szmuda T, Sawicka W, Rzyman W. Patients who do not reach a distance of 500 m during the 6-min walk test have an increased risk of postoperative complications and prolonged hospital stay after lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 May;47(5):e213-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv049. Epub 2015 Feb 26.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- Hjärtsjukdom
- Hjärt-kärlsjukdomar
- Luftvägssjukdomar
- Neoplasmer
- Lungsjukdomar
- Neoplasmer efter plats
- Postoperativa komplikationer
- Smärta
- Neurologiska manifestationer
- Tecken och symtom, matsmältningssystemet
- Neoplasmer i andningsvägarna
- Thoracic neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiella neoplasmer
- Arytmier, hjärt
- Lungneoplasmer
- Illamående
- Smärta, postoperativt
- Karcinom, icke-småcellig lunga
- Kräkningar
- Förmaksflimmer
- Postoperativt illamående och kräkningar
Andra studie-ID-nummer
- H-20014489
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .