Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proč v nemocnici po VATS lobektomii

2. listopadu 2021 aktualizováno: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Proč jsou pacienti po video-asistované torakoskopické lobektomii stále v nemocnici?

Cílem studie je identifikovat specifické nebo potenciální důvody, které prodlužují dobu hospitalizace po videoasistované torakoskopické lobektomii.

Hypotézou je, že pacienti, kteří jsou stále v nemocnici po video-asistované torakoskopické lobektomii, jsou spojeni s prodlouženým únikem vzduchu, infekcí, zápalem plic, fibrilací síní nebo jinými komplikacemi nebo sociálními faktory.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

160

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Dánsko
      • Copenhagen, Dánsko, 2100
        • Rigshospitalet

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti podstoupili VATS lobektomii a písemný informovaný souhlas.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti doporučeni k elektivní VATS lobektomii
  • Mluví a rozumí dánsky
  • Získaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

•Věk < 18 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti podstoupili VATS lobektomii
Všichni po sobě jdoucí pacienti plánovaní na video-asistovanou torakoskopickou operaci lobektomie.
Jiný: Prodloužit pobyt v nemocnici
Pacienti mají delší dobu hospitalizace, než je běžné doporučení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Délka pooperační hospitalizace
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Do ukončení studia v průměru 2 dny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet a frekvence pooperačních komplikací
Časové okno: Až 30 dní
Až 30 dní
Numerická hodnotící stupnice pro pooperační bolest v hospitalizaci
Časové okno: Do ukončení studia v průměru 2 dny
Pacienti jsou hodnoceni pomocí číselné hodnotící stupnice v rozsahu od 0 (žádná bolest) do 10 (nesnesitelná bolest) za den.
Do ukončení studia v průměru 2 dny
Délka odvodnění
Časové okno: Doba od pooperačního zavedení hrudní trubice do možného odstranění, průměrně 2 dny
Kritériem pro odstranění drénu je, že únik vzduchu byl trvale nižší než 20 ml/min po dobu alespoň 12 hodin a produkce tekutiny byla nekrvavá a nechylózní bez horního limitu objemu.
Doba od pooperačního zavedení hrudní trubice do možného odstranění, průměrně 2 dny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rigshospitalet, Denmark

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Studijní židle: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

18. prosince 2020

Dokončení studie (Aktuální)

18. září 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. února 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. února 2020

První zveřejněno (Aktuální)

3. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-20014489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, pooperační

Klinické studie na Prodloužit pobyt v nemocnici

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Israel

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit