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Perché in ospedale dopo lobectomia VATS

2 novembre 2021 aggiornato da: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Perché i pazienti sono ancora in ospedale dopo la lobectomia di chirurgia toracoscopica video-assistita?

Lo studio si propone di identificare le cause specifiche o potenziali che prolungano la durata della degenza ospedaliera dopo lobectomia di chirurgia toracoscopica video-assistita.

L'ipotesi è che i pazienti che si trovano ancora in ospedale dopo la lobectomia di chirurgia toracoscopica video-assistita siano associati a perdite aeree prolungate, infezioni, polmoniti, fibrillazione atriale o altre complicanze o fattori sociali.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

160

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Danimarca
      • Copenhagen, Danimarca, 2100
        • Rigshospitalet

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti sono stati sottoposti a lobectomia in VATS e consenso informato scritto.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti sottoposti a lobectomia elettiva in VATS
  • Parla e comprende il danese
  • Consenso informato ottenuto

Criteri di esclusione:

•Età < 18 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
I pazienti sono stati sottoposti a lobectomia in VATS
Tutti i pazienti consecutivi in ​​attesa di lobectomia di chirurgia toracoscopica video-assistita.
Altro: Prolungare la degenza ospedaliera
I pazienti hanno una degenza ospedaliera più lunga rispetto alla raccomandazione comune.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Durata della degenza postoperatoria
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero e frequenza delle complicanze postoperatorie
Lasso di tempo: Fino a 30 giorni
Fino a 30 giorni
Scala di valutazione numerica per il dolore postoperatorio in ricovero
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
I pazienti vengono valutati utilizzando una scala di valutazione numerica che va da 0 (nessun dolore) a 10 (dolore lancinante) al giorno.
Attraverso il completamento dello studio, una media di 2 giorni
Durata del drenaggio
Lasso di tempo: Durata dal posizionamento del tubo toracico postoperatorio alla potenziale rimozione, in media 2 giorni
I criteri per la rimozione del drenaggio sono che la perdita d'aria sia stata costantemente inferiore a 20 ml/min per almeno 12 ore e la produzione di fluido non fosse sanguinante e non chilosa senza un limite di volume superiore.
Durata dal posizionamento del tubo toracico postoperatorio alla potenziale rimozione, in media 2 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Investigatori

  • Direttore dello studio: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Cattedra di studio: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

18 dicembre 2020

Completamento dello studio (Effettivo)

18 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 febbraio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 febbraio 2020

Primo Inserito (Effettivo)

3 marzo 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 novembre 2021

Ultimo verificato

1 novembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-20014489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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