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Warum im Krankenhaus nach VATS-Lobektomie

2. November 2021 aktualisiert von: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Warum bleiben Patienten nach einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie immer noch im Krankenhaus?

Ziel der Studie ist es, spezifische oder potenzielle Gründe zu identifizieren, die die Dauer des Krankenhausaufenthalts nach einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie verlängern.

Die Hypothese ist, dass Patienten, die nach einer videoassistierten thorakoskopischen Lobektomie noch im Krankenhaus sind, mit längerem Luftleck, Infektionen, Lungenentzündung, Vorhofflimmern oder anderen Komplikationen oder sozialen Faktoren verbunden sind.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

160

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Dänemark
      • Copenhagen, Dänemark, 2100
        • Rigshospitalet

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Patienten unterzogen sich einer VATS-Lobektomie und einer schriftlichen Einverständniserklärung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten wurden zur elektiven VATS-Lobektomie überwiesen
  • Spricht und versteht Dänisch
  • Einverständniserklärung eingeholt

Ausschlusskriterien:

•Alter < 18 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Die Patienten wurden einer VATS-Lobektomie unterzogen
Alle aufeinanderfolgenden Patienten, bei denen eine Lobektomie mit videoassistierter thorakoskopischer Operation geplant ist.
Sonstiges: Verlängern Sie den Krankenhausaufenthalt
Patienten haben eine längere Krankenhausaufenthaltsdauer als allgemein empfohlen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Dauer des postoperativen Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl und Häufigkeit postoperativer Komplikationen
Zeitfenster: Bis zu 30 Tage
Bis zu 30 Tage
Numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen im Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
Die Patienten werden anhand einer numerischen Bewertungsskala bewertet, die von 0 (keine Schmerzen) bis 10 (unerträgliche Schmerzen) pro Tag reicht.
Bis zum Abschluss des Studiums vergehen durchschnittlich 2 Tage
Entwässerungsdauer
Zeitfenster: Dauer von der postoperativen Platzierung der Thoraxdrainage bis zur möglichen Entfernung, durchschnittlich 2 Tage
Das Kriterium für die Drainageentfernung besteht darin, dass die Luftleckage mindestens 12 Stunden lang konstant unter 20 ml/min lag und die Flüssigkeitsproduktion nicht blutig und nicht chylös war, ohne dass es eine Volumenobergrenze gab.
Dauer von der postoperativen Platzierung der Thoraxdrainage bis zur möglichen Entfernung, durchschnittlich 2 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Ermittler

  • Studienleiter: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Studienstuhl: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Dezember 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

18. September 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

27. Februar 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Februar 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

3. März 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. November 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. November 2021

Zuletzt verifiziert

1. November 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • H-20014489

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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