- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04294108
Почему в больнице после лобэктомии VATS
Почему пациенты до сих пор находятся в больнице после видеоторакоскопической лобэктомии?
Исследование направлено на выявление конкретных или потенциальных причин, удлиняющих сроки пребывания в стационаре после видеоторакоскопической операции лобэктомии.
Гипотеза состоит в том, что пациенты, которые все еще находятся в стационаре после видеоторакоскопической лобэктомии, связаны с длительной утечкой воздуха, инфекцией, пневмонией, мерцательной аритмией или другими осложнениями или социальными факторами.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Copenhagen, Дания, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, направленные на плановую лобэктомию VATS
- Говорит и понимает по-датски
- Получено информированное согласие
Критерий исключения:
• Возраст < 18 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты перенесли лобэктомию VATS.
Всем последовательным пациентам запланирована видеоторакоскопическая лобэктомия.
|
Пациенты имеют более длительный срок пребывания в больнице, чем обычно рекомендуется.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Продолжительность послеоперационного пребывания в стационаре
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество и частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: До 30 дней
|
До 30 дней
|
|
|
Числовая шкала оценки послеоперационной боли при госпитализации
Временное ограничение: Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
Пациентов оценивают по числовой шкале от 0 (отсутствие боли) до 10 (мучительная боль) в день.
|
Через завершение обучения, в среднем 2 дня
|
|
Продолжительность дренажа
Временное ограничение: Продолжительность от послеоперационной установки плевральной дренажной трубки до возможного удаления, в среднем 2 дня.
|
Критерием удаления дренажа является утечка воздуха ниже 20 мл/мин в течение как минимум 12 часов, а продукция жидкости не содержит крови и хилеза без верхнего предела объема.
|
Продолжительность от послеоперационной установки плевральной дренажной трубки до возможного удаления, в среднем 2 дня.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Учебный стул: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Husted H, Lunn TH, Troelsen A, Gaarn-Larsen L, Kristensen BB, Kehlet H. Why still in hospital after fast-track hip and knee arthroplasty? Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):679-84. doi: 10.3109/17453674.2011.636682. Epub 2011 Nov 9.
- Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Why still in hospital after laparoscopic colorectal surgery within an enhanced recovery programme? Colorectal Dis. 2019 Dec;21(12):1438-1444. doi: 10.1111/codi.14762. Epub 2019 Aug 13.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Marjanski T, Wnuk D, Bosakowski D, Szmuda T, Sawicka W, Rzyman W. Patients who do not reach a distance of 500 m during the 6-min walk test have an increased risk of postoperative complications and prolonged hospital stay after lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 May;47(5):e213-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv049. Epub 2015 Feb 26.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечные заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Заболевания дыхательных путей
- Новообразования
- Легочные заболевания
- Новообразования по локализации
- Послеоперационные осложнения
- Боль
- Неврологические проявления
- Признаки и симптомы, пищеварительный тракт
- Новообразования дыхательных путей
- Грудные новообразования
- Рак, Бронхогенный
- Бронхиальные новообразования
- Аритмии, Сердечные
- Новообразования легких
- Тошнота
- Боль, Послеоперационный
- Карцинома немелкоклеточного легкого
- Рвота
- Мерцательная аритмия
- Послеоперационная тошнота и рвота
Другие идентификационные номера исследования
- H-20014489
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .