¿Por qué en el hospital después de la lobectomía VATS?
2 de noviembre de 2021 actualizado por: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
¿Por qué los pacientes siguen en el hospital después de una lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video?
El estudio tiene como objetivo identificar las razones específicas o potenciales que prolongan la estancia hospitalaria después de la lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video.
La hipótesis es que los pacientes que continúan hospitalizados después de una lobectomía por cirugía toracoscópica videoasistida se asocian con fuga de aire prolongada, infección, neumonía, fibrilación auricular u otras complicaciones o factores sociales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
160
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Copenhagen, Dinamarca, 2100
- Rigshospitalet
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los pacientes se sometieron a lobectomía VATS y firmaron consentimiento informado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes derivados a lobectomía VATS electiva
- Habla y entiende danés.
- Consentimiento informado obtenido
Criterio de exclusión:
•Edad < 18 años
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Los pacientes se sometieron a lobectomía VATS
Todos los pacientes consecutivos programados para lobectomía por cirugía toracoscópica asistida por video.
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Los pacientes tienen una estancia hospitalaria más larga que la recomendación común.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria postoperatoria
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número y frecuencia de complicaciones postoperatorias
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
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Hasta 30 días
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Escala numérica de valoración del dolor postoperatorio en hospitalización
Periodo de tiempo: A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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Los pacientes se califican utilizando una escala de calificación numérica que va de 0 (sin dolor) a 10 (dolor insoportable) por día.
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A través de la finalización del estudio, un promedio de 2 días
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Duración del drenaje
Periodo de tiempo: Duración desde la colocación postoperatoria del tubo torácico hasta la posible extracción, un promedio de 2 días
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El criterio para retirar el drenaje es que la fuga de aire esté constantemente por debajo de 20 ml/min durante al menos 12 horas y que la producción de líquido no sea sanguinolenta ni quilosa sin un límite de volumen superior.
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Duración desde la colocación postoperatoria del tubo torácico hasta la posible extracción, un promedio de 2 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Silla de estudio: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Husted H, Lunn TH, Troelsen A, Gaarn-Larsen L, Kristensen BB, Kehlet H. Why still in hospital after fast-track hip and knee arthroplasty? Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):679-84. doi: 10.3109/17453674.2011.636682. Epub 2011 Nov 9.
- Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Why still in hospital after laparoscopic colorectal surgery within an enhanced recovery programme? Colorectal Dis. 2019 Dec;21(12):1438-1444. doi: 10.1111/codi.14762. Epub 2019 Aug 13.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Marjanski T, Wnuk D, Bosakowski D, Szmuda T, Sawicka W, Rzyman W. Patients who do not reach a distance of 500 m during the 6-min walk test have an increased risk of postoperative complications and prolonged hospital stay after lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 May;47(5):e213-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv049. Epub 2015 Feb 26.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de abril de 2020
Finalización primaria (Actual)
18 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Actual)
18 de septiembre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de febrero de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de febrero de 2020
Publicado por primera vez (Actual)
3 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de noviembre de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de noviembre de 2021
Última verificación
1 de noviembre de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Neoplasias
- Enfermedades pulmonares
- Neoplasias por sitio
- Complicaciones Postoperatorias
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- Signos y Síntomas Digestivos
- Neoplasias de las vías respiratorias
- Neoplasias torácicas
- Carcinoma Broncogénico
- Neoplasias Bronquiales
- Arritmias Cardiacas
- Neoplasias Pulmonares
- Náuseas
- Dolor Postoperatorio
- Carcinoma de pulmón de células no pequeñas
- Vómitos
- Fibrilación auricular
- Náuseas y vómitos postoperatorios
Otros números de identificación del estudio
- H-20014489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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