Pourquoi à l'hôpital après une lobectomie VATS
2 novembre 2021 mis à jour par: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark
Pourquoi les patients sont-ils toujours hospitalisés après une lobectomie par chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo ?
L'étude vise à identifier les raisons spécifiques ou potentielles qui prolongent la durée d'hospitalisation après une lobectomie de chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée.
L'hypothèse est que les patients qui sont encore hospitalisés après une lobectomie par chirurgie thoracoscopique vidéo-assistée sont associés à une fuite d'air prolongée, une infection, une pneumonie, une fibrillation auriculaire ou d'autres complications ou facteurs sociaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
160
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Copenhagen, Danemark, 2100
- Rigshospitalet
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients ont subi une lobectomie VATS et écrit un consentement éclairé.
La description
Critère d'intégration:
- Patients orientés vers une lobectomie VATS élective
- Parle et comprend le danois
- Consentement éclairé obtenu
Critère d'exclusion:
• Âge < 18 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Les patients ont subi une lobectomie VATS
Tous les patients consécutifs programmés pour une lobectomie de chirurgie thoracoscopique assistée par vidéo.
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Les patients ont une durée d'hospitalisation plus longue que la recommandation commune.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Durée du séjour hospitalier postopératoire
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Nombre et fréquence des complications postopératoires
Délai: Jusqu'à 30 jours
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Jusqu'à 30 jours
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Échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire en hospitalisation
Délai: Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
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Les patients sont notés à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique allant de 0 (pas de douleur) à 10 (douleur atroce) par jour.
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Jusqu'à la fin de l'étude, une moyenne de 2 jours
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Durée de vidange
Délai: Durée entre la mise en place postopératoire du drain thoracique et son retrait potentiel, en moyenne 2 jours
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Le critère d'élimination du drain est que la fuite d'air était constamment inférieure à 20 ml/min pendant au moins 12 heures et que la production de liquide était non sanglante et non chyleuse sans limite de volume supérieure.
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Durée entre la mise en place postopératoire du drain thoracique et son retrait potentiel, en moyenne 2 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Chaise d'étude: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Husted H, Lunn TH, Troelsen A, Gaarn-Larsen L, Kristensen BB, Kehlet H. Why still in hospital after fast-track hip and knee arthroplasty? Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):679-84. doi: 10.3109/17453674.2011.636682. Epub 2011 Nov 9.
- Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Why still in hospital after laparoscopic colorectal surgery within an enhanced recovery programme? Colorectal Dis. 2019 Dec;21(12):1438-1444. doi: 10.1111/codi.14762. Epub 2019 Aug 13.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Marjanski T, Wnuk D, Bosakowski D, Szmuda T, Sawicka W, Rzyman W. Patients who do not reach a distance of 500 m during the 6-min walk test have an increased risk of postoperative complications and prolonged hospital stay after lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 May;47(5):e213-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv049. Epub 2015 Feb 26.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
20 avril 2020
Achèvement primaire (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
18 septembre 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 février 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 février 2020
Première publication (Réel)
3 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 novembre 2021
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 novembre 2021
Dernière vérification
1 novembre 2021
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies cardiaques
- Maladies cardiovasculaires
- Maladies des voies respiratoires
- Tumeurs
- Maladies pulmonaires
- Tumeurs par site
- Complications postopératoires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- Signes et symptômes digestifs
- Tumeurs des voies respiratoires
- Tumeurs thoraciques
- Carcinome bronchique
- Tumeurs bronchiques
- Arythmies cardiaques
- Tumeurs pulmonaires
- Nausée
- Douleur, Postopératoire
- Carcinome pulmonaire non à petites cellules
- Vomissement
- Fibrillation auriculaire
- Nausées et vomissements postopératoires
Autres numéros d'identification d'étude
- H-20014489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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