Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvorfor på sykehus etter VATS Lobektomi

2. november 2021 oppdatert av: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Hvorfor er pasienter fortsatt på sykehus etter videoassistert thorakoskopisk kirurgi lobektomi?

Studien tar sikte på å identifisere spesifikke eller potensielle årsaker som forlenger lengden på sykehusoppholdet etter videoassistert torakoskopisk kirurgi lobektomi.

Hypotesen er at pasienter som fortsatt er på sykehus etter videoassistert torakoskopisk kirurgi lobektomi er assosiert med langvarig luftlekkasje, infeksjon, lungebetennelse, atrieflimmer eller andre komplikasjoner eller sosiale faktorer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

160

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Danmark
      • Copenhagen, Danmark, 2100
        • Rigshospitalet

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene gjennomgikk VATS-lobektomi og skrev informert samtykke.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter henvist til elektiv VATS-lobektomi
  • Snakker og forstår dansk
  • Informert samtykke innhentet

Ekskluderingskriterier:

•Alder < 18 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasientene gjennomgikk VATS-lobektomi
Alle påfølgende pasienter er planlagt for videoassistert thorakoskopisk kirurgi lobektomi.
Annen: Forleng sykehusoppholdet
Pasienter har lengre sykehusopphold enn vanlig anbefaling.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Lengde på postoperativ sykehusopphold
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall og hyppighet av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: Opptil 30 dager
Opptil 30 dager
Numerisk vurderingsskala for postoperativ smerte ved sykehusinnleggelse
Tidsramme: Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
Pasienter skåres ved hjelp av en numerisk vurderingsskala som strekker seg fra 0 (ingen smerte) til 10 (ulidende smerte) per dag.
Gjennom studiegjennomføring i snitt 2 dager
Dreneringsvarighet
Tidsramme: Varighet fra postoperativ brystsondeplassering til potensiell fjerning, gjennomsnittlig 2 dager
Kriteriene for fjerning av avløp er at luftlekkasjen var konsekvent under 20 ml/min i minst 12 timer og væskeproduksjonen var ikke-blodig og ikke-kyløs uten en øvre volumgrense.
Varighet fra postoperativ brystsondeplassering til potensiell fjerning, gjennomsnittlig 2 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Etterforskere

  • Studieleder: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Studiestol: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2020

Primær fullføring (Faktiske)

18. desember 2020

Studiet fullført (Faktiske)

18. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. februar 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. februar 2020

Først lagt ut (Faktiske)

3. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. november 2021

Sist bekreftet

1. november 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • H-20014489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere