Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Waarom in het ziekenhuis na VATS Lobectomie

2 november 2021 bijgewerkt door: Lin Huang, Rigshospitalet, Denmark

Waarom zijn patiënten nog steeds in het ziekenhuis na video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie Lobectomie?

De studie heeft tot doel specifieke of mogelijke redenen te identificeren die de duur van het ziekenhuisverblijf verlengen na lobectomie met video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie.

De hypothese is dat patiënten die nog steeds in het ziekenhuis zijn na lobectomie met video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie geassocieerd zijn met langdurig luchtlek, infectie, longontsteking, boezemfibrilleren of andere complicaties of sociale factoren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

160

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Denemarken
      • Copenhagen, Denemarken, 2100
        • Rigshospitalet

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten ondergingen VATS-lobectomie en schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten verwezen naar electieve VATS-lobectomie
  • Spreekt en verstaat Deens
  • Geïnformeerde toestemming verkregen

Uitsluitingscriteria:

•Leeftijd < 18 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten ondergingen VATS-lobectomie
Alle opeenvolgende patiënten gepland voor video-geassisteerde thoracoscopische chirurgie lobectomie.
Ander: Verleng het verblijf in het ziekenhuis
Patiënten hebben een langere ziekenhuisopname dan de algemene aanbeveling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Duur van het postoperatieve ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal en frequentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: Tot 30 dagen
Tot 30 dagen
Numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn bij ziekenhuisopname
Tijdsspanne: Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
Patiënten worden gescoord met behulp van een numerieke beoordelingsschaal variërend van 0 (geen pijn) tot 10 (ondragelijke pijn) per dag.
Door voltooiing van de studie, gemiddeld 2 dagen
Drainage duur
Tijdsspanne: Duur van postoperatieve plaatsing van de thoraxdrain tot mogelijke verwijdering, gemiddeld 2 dagen
Het criterium voor het verwijderen van de drain is dat de luchtlekkage consistent lager was dan 20 ml/min gedurende ten minste 12 uur en dat de vloeistofproductie niet bloederig en niet chylusachtig was zonder een bovengrens voor het volume.
Duur van postoperatieve plaatsing van de thoraxdrain tot mogelijke verwijdering, gemiddeld 2 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rigshospitalet, Denmark

Onderzoekers

  • Studie directeur: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
  • Studie stoel: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

18 september 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 februari 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 februari 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

3 maart 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 november 2021

Laatst geverifieerd

1 november 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • H-20014489

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren