- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04294108
Hvorfor på hospitalet efter VATS Lobektomi
Hvorfor er patienter stadig på hospitalet efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi lobektomi?
Undersøgelsen har til formål at identificere specifikke eller potentielle årsager, der forlænger varigheden af hospitalsophold efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi lobektomi.
Hypotesen er, at patienter, der stadig er på hospitalet efter videoassisteret thorakoskopisk kirurgi lobektomi, er forbundet med længerevarende luftlækage, infektion, lungebetændelse, atrieflimren eller andre komplikationer eller sociale faktorer.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Copenhagen, Danmark, 2100
- Rigshospitalet
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter henvist til elektiv VATS-lobektomi
- Taler og forstår dansk
- Informeret samtykke opnået
Ekskluderingskriterier:
•Alder < 18 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienterne gennemgik VATS-lobektomi
Alle på hinanden følgende patienter planlagt til videoassisteret thorakoskopisk kirurgi lobektomi.
|
Patienterne har en længere indlæggelsestid end den almindelige anbefaling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Varighed af postoperativ indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal og hyppighed af postoperative komplikationer
Tidsramme: Op til 30 dage
|
Op til 30 dage
|
|
|
Numerisk vurderingsskala for postoperative smerter ved indlæggelse
Tidsramme: Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
Patienterne bedømmes ved hjælp af en numerisk vurderingsskala, der går fra 0 (ingen smerte) til 10 (ulidende smerte) pr. dag.
|
Gennem studieafslutning i gennemsnit 2 dage
|
|
Dræningsvarighed
Tidsramme: Varighed fra postoperativ brystslange til eventuel fjernelse, i gennemsnit 2 dage
|
Kriterierne for fjernelse af dræn er, at luftlækagen konsekvent var under 20 ml/min i mindst 12 timer, og væskeproduktionen var ikke-blodig og ikke-kyløs uden en øvre volumengrænse.
|
Varighed fra postoperativ brystslange til eventuel fjernelse, i gennemsnit 2 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Henrik Kehlet, MD, DMSc, Rigshospitalet, Denmark
- Studiestol: René H Petersen, MD, PhD, Rigshospitalet, Denmark
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Torre LA, Bray F, Siegel RL, Ferlay J, Lortet-Tieulent J, Jemal A. Global cancer statistics, 2012. CA Cancer J Clin. 2015 Mar;65(2):87-108. doi: 10.3322/caac.21262. Epub 2015 Feb 4.
- Laursen LO, Petersen RH, Hansen HJ, Jensen TK, Ravn J, Konge L. Video-assisted thoracoscopic surgery lobectomy for lung cancer is associated with a lower 30-day morbidity compared with lobectomy by thoracotomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2016 Mar;49(3):870-5. doi: 10.1093/ejcts/ezv205. Epub 2015 Jun 18.
- Agostini PJ, Lugg ST, Adams K, Smith T, Kalkat MS, Rajesh PB, Steyn RS, Naidu B, Rushton A, Bishay E. Risk factors and short-term outcomes of postoperative pulmonary complications after VATS lobectomy. J Cardiothorac Surg. 2018 Apr 12;13(1):28. doi: 10.1186/s13019-018-0717-6.
- Kehlet H. ERAS Implementation-Time To Move Forward. Ann Surg. 2018 Jun;267(6):998-999. doi: 10.1097/SLA.0000000000002720. No abstract available.
- Das-Neves-Pereira JC, Bagan P, Coimbra-Israel AP, Grimaillof-Junior A, Cesar-Lopez G, Milanez-de-Campos JR, Riquet M, Biscegli-Jatene F. Fast-track rehabilitation for lung cancer lobectomy: a five-year experience. Eur J Cardiothorac Surg. 2009 Aug;36(2):383-91; discussion 391-2. doi: 10.1016/j.ejcts.2009.02.020. Epub 2009 Mar 26.
- Holbek BL, Horsleben Petersen R, Kehlet H, Hansen HJ. Fast-track video-assisted thoracoscopic surgery: future challenges. Scand Cardiovasc J. 2016;50(2):78-82. doi: 10.3109/14017431.2015.1114665. Epub 2015 Dec 1.
- Batchelor TJP, Rasburn NJ, Abdelnour-Berchtold E, Brunelli A, Cerfolio RJ, Gonzalez M, Ljungqvist O, Petersen RH, Popescu WM, Slinger PD, Naidu B. Guidelines for enhanced recovery after lung surgery: recommendations of the Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society and the European Society of Thoracic Surgeons (ESTS). Eur J Cardiothorac Surg. 2019 Jan 1;55(1):91-115. doi: 10.1093/ejcts/ezy301.
- Husted H, Lunn TH, Troelsen A, Gaarn-Larsen L, Kristensen BB, Kehlet H. Why still in hospital after fast-track hip and knee arthroplasty? Acta Orthop. 2011 Dec;82(6):679-84. doi: 10.3109/17453674.2011.636682. Epub 2011 Nov 9.
- Munk-Madsen P, Eriksen JR, Kehlet H, Gogenur I. Why still in hospital after laparoscopic colorectal surgery within an enhanced recovery programme? Colorectal Dis. 2019 Dec;21(12):1438-1444. doi: 10.1111/codi.14762. Epub 2019 Aug 13.
- Wildgaard K, Petersen RH, Hansen HJ, Moller-Sorensen H, Ringsted TK, Kehlet H. Multimodal analgesic treatment in video-assisted thoracic surgery lobectomy using an intraoperative intercostal catheter. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 May;41(5):1072-7. doi: 10.1093/ejcts/ezr151. Epub 2011 Dec 21.
- Marjanski T, Wnuk D, Bosakowski D, Szmuda T, Sawicka W, Rzyman W. Patients who do not reach a distance of 500 m during the 6-min walk test have an increased risk of postoperative complications and prolonged hospital stay after lobectomy. Eur J Cardiothorac Surg. 2015 May;47(5):e213-9. doi: 10.1093/ejcts/ezv049. Epub 2015 Feb 26.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske processer
- Hjertesygdomme
- Hjerte-kar-sygdomme
- Luftvejssygdomme
- Neoplasmer
- Lungesygdomme
- Neoplasmer efter sted
- Postoperative komplikationer
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Tegn og symptomer, fordøjelsessystemet
- Neoplasmer i luftvejene
- Thoracale neoplasmer
- Karcinom, bronkogent
- Bronkiale neoplasmer
- Arytmier, hjerte
- Lungeneoplasmer
- Kvalme
- Smerter, postoperativ
- Karcinom, ikke-småcellet lunge
- Opkastning
- Atrieflimren
- Postoperativ kvalme og opkastning
Andre undersøgelses-id-numre
- H-20014489
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Forlænge indlæggelsen
-
Central Hospital, Nancy, FranceAfsluttetSelvmord og selvskadeFrankrig
-
Tang-Du HospitalAfsluttetPostoperative komplikationer | MoralKina
-
Italian Resuscitation CouncilUkendtHjertestop uden for hospitalet | Hjertestop på hospitaletItalien
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Trukket tilbageAlkoholbrugsforstyrrelseForenede Stater
-
Hospital General Universitario de ValenciaAfsluttetMultikar koronararteriesygdom | STEMI - ST Elevation myokardieinfarktSpanien
-
Case Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetIntraokulært melanomForenede Stater
-
City of Hope Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringAkut myeloid leukæmi | Akut lymfatisk leukæmi | Myelodysplastisk syndromForenede Stater