중환자 소아 환자에서 MicroKine Dx 시스템의 타당성 조사.
2020년 9월 14일 업데이트: PreDxion Bio, Inc.
중환자 소아 환자의 MicroKine Dx 바이오마커 기반 위험 계층화 구현의 성능 및 실제 타당성을 평가하기 위한 관찰 0상 연구
이 연구는 약 25명의 소아 환자를 등록하여 소아 중환자의 임상 관리에 도움이 되는 다중 바이오마커 기반 예후 및 예측 알고리즘의 성능과 실제 타당성을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 약 25명의 소아 환자를 등록하여 소아 중환자의 임상 관리를 돕기 위해 다중 바이오마커 기반 예후 및 예측 알고리즘의 예측 성능을 평가합니다.
등록된 모든 환자는 소아 중환자실에 입원하는 동안 일련의 채혈 절차를 거치게 됩니다. 염증성 사이토카인, 케모카인 및 이펙터의 수준을 평가하고 다중 바이오마커 기반 예후 및 예측 알고리즘에 사용하여 병원 내 사망 위험이 있는 환자를 결정합니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
25
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
8개월 (성인, 어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
지난 24시간 이내에 소아 중환자실에 입원한 임신 38주에서 21세 사이의 소아 중환자 환자로 유치 중심 카테터가 1개 이상이고 연령 적응 SIRS 기준이 2개 이상인 환자.
설명
주요 포함 기준:
- 임신 38주~21세
- 이전 24시간 이내에 PICU에 입원
- 채혈을 위한 유치 카테터
- ≥2 연령 적응 SIRS 기준 충족
주요 제외 기준:
- 예상되는 소아 중환자실 입원 <24시간
- 원발성 면역결핍
- 제한된 소생술, 치료 단계적 확대 없음, 소생술 안 함 또는 기타 치료 제한
참고: 다른 프로토콜 정의 포함/제외 기준이 적용될 수 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
전신 염증 반응 증후군
소아 집중 치료실 환자의 전신 염증 반응 증후군.
|
바이오마커 농도는 MicroKine Dx 시스템을 사용하여 결정되며 결과는 표준 면역 분석을 사용하여 수행된 측정과 비교됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인류
기간: 28일
|
병원에서 28일 사망
|
28일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Clinical Trial Information, PreDxion Bio, Inc.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 1월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 2일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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