Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Studium wykonalności systemu MicroKine Dx u dzieci w stanie krytycznym.

14 września 2020 zaktualizowane przez: PreDxion Bio, Inc.

Badanie obserwacyjne fazy 0 mające na celu ocenę skuteczności i rzeczywistej wykonalności wdrożenia strategii MicroKine Dx Biomarker opartej na stratyfikacji ryzyka u pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym

Do tego badania zostanie włączonych około 25 pacjentów pediatrycznych w celu oceny wydajności i rzeczywistej wykonalności algorytmów prognostycznych i predykcyjnych opartych na wielu biomarkerach, aby pomóc w leczeniu klinicznym pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do tego badania zostanie włączonych około 25 pacjentów pediatrycznych w celu oceny wydajności predykcyjnej algorytmów prognostycznych i predykcyjnych opartych na wielu biomarkerach, aby pomóc w leczeniu klinicznym pacjentów pediatrycznych w stanie krytycznym.

Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poddani serii procedur pobierania krwi podczas przyjęcia na oddział intensywnej terapii pediatrycznej. Poziomy zapalnych cytokin, chemokin i efektorów zostaną ocenione i wykorzystane w algorytmach prognostycznych i predykcyjnych opartych na wielu biomarkerach w celu określenia pacjentów zagrożonych śmiertelnością wewnątrzszpitalną.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

25

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 miesięcy do 21 lat (DOROSŁY, DZIECKO)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Krytycznie chorzy pacjenci pediatryczni w wieku od 38 tygodni ciąży do 21 lat przyjęci na oddział intensywnej terapii pediatrycznej w ciągu ostatnich 24 godzin z >1 założonym na stałe cewnikiem centralnym i spełniającymi ≥2 kryteria SIRS dostosowane do wieku.

Opis

Kluczowe kryteria włączenia:

  1. Wiek od 38 tygodnia ciąży do 21 roku życia
  2. Przyjęty na OIOM w ciągu ostatnich 24 godzin
  3. Założone na stałe cewniki do pobierania krwi
  4. Spełniają ≥2 kryteria SIRS dostosowane do wieku

Kluczowe kryteria wykluczenia:

  1. Przewidywane przyjęcie na oddział intensywnej terapii pediatrycznej <24 godziny
  2. Pierwotny niedobór odporności
  3. Ograniczona resuscytacja, brak eskalacji leczenia, brak resuscytacji lub inne ograniczenia opieki

Uwaga: Mogą mieć zastosowanie inne zdefiniowane w protokole kryteria włączenia/wyłączenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej
Zespół ogólnoustrojowej odpowiedzi zapalnej u pacjentów oddziału intensywnej terapii pediatrycznej.
Test diagnostyczny: System MicroKine Dx
Stężenia biomarkerów zostaną określone za pomocą systemu MicroKine Dx, a wyniki zostaną porównane z pomiarami wykonanymi przy użyciu standardowych testów immunologicznych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: 28-dniowy
28-dniowa śmiertelność w szpitalu
28-dniowy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

PreDxion Bio, Inc.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Clinical Trial Information, PreDxion Bio, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 grudnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

2 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

4 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

16 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PDXN-BP-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewydolność wielonarządowa

Badania kliniczne na System MicroKine Dx

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ecuador

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj