DPP II 분석의 진단 정확도
DPP Fever Panel II Asia와 DPP Micro Reader의 진단 정확도
Burkholderia pseudomallei는 다양한 징후와 증상을 나타낼 수 있고 특정 약물 요법으로 치료할 수 있는 질병인 멜리오이드증을 담당합니다. 멜리오이드증의 진단은 체액이나 혈액, 피부 또는 가래와 같은 조직에서 박테리아를 분리하여 이루어집니다. 이것이 황금 표준으로 간주되지만 세균 분리는 진단 민감도가 낮고 특정 인프라(생물안전 수준 3 실험실)와 LMIC에서 항상 사용할 수 있는 것은 아닌 숙련된 직원이 필요합니다. 이것은 부적절한 환자 관리 및 치료로 이어질 수 있습니다.
Chembio는 FIND와 제휴하여 Burkholderia를 포함한 열성 질환의 일반적인 원인에서 항원을 검출할 수 있는 다중 측면 유동 면역분석법(DPP® Fever Panel II 분석법)을 개발했습니다. FIND는 Menzies Health School of Research에서 실험실 연구를 수행하여 B. pseudomallei에 대해 양성인 후향적 샘플을 사용하여 DPP II 분석의 진단 정확도를 추정할 것입니다. 결과는 이 병원체에 대한 분석의 진단 정확도를 추정하는 데 도움이 됩니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Darwin, 호주
- Menzies School of Health Research
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 시험에 포함될 수 있는 샘플은 Menzies School of Health Research에서 수행한 "유비종증에 대한 새로운 신속 진단 테스트 평가" 연구(HREC 04/09) 동안 독점적으로 수집된 것이어야 합니다. 그들은 박테리아 배양에 의해 B. pseudomallei의 존재 또는 부재를 확인하여 잘 특성화되어야 합니다.
제외 기준:
- 부피가 <120 µL인 샘플
- HREC 04/09 프로젝트 이외의 프로젝트 중에 수집된 샘플
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Melioidosis 케이스
B. pseudomallei 양성 배양 환자로부터 수집한 혈청 샘플
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(i) Dengue, Zika, Chikungunya, Malaria 및 Burkholderia에 의해 생성된 항원 및 (ii) Dengue, Zika, Chikungunya, Leptospira, Rickettsia typhi 및 오리엔티아 쯔쯔가무시.
분석은 몇 초 안에 작업자에게 결과 해석을 제공하는 판독기와 함께 제공됩니다.
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비멜리오이드증 사례
B. pseudomallei 음성 배양 환자로부터 수집한 혈청 샘플
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(i) Dengue, Zika, Chikungunya, Malaria 및 Burkholderia에 의해 생성된 항원 및 (ii) Dengue, Zika, Chikungunya, Leptospira, Rickettsia typhi 및 오리엔티아 쯔쯔가무시.
분석은 몇 초 안에 작업자에게 결과 해석을 제공하는 판독기와 함께 제공됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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참조 표준과 비교하여 DPP 분석에 의한 B. pseudomallei 검출에 대한 95% 신뢰 구간의 민감도 및 특이도 추정치.
기간: 2 개월
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FE005
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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