DPP II アッセイの診断精度
DPP Fever Panel II Asia と DPP Micro Reader の診断精度
Burkholderia pseudomallei は類鼻疽の原因であり、さまざまな徴候や症状を呈する可能性があり、特定の薬物療法によって治療できる疾患です。 類鼻疽の診断は、血液、皮膚、喀痰などの体液または組織から細菌を分離することによって行われます。 これはゴールド スタンダードと見なされますが、細菌分離は診断感度が低く、特定のインフラストラクチャ (バイオ セーフティ レベル 3 研究所) と LMIC で常に利用できるとは限らない熟練したスタッフが必要です。 これは、不適切な患者の管理とケアにつながる可能性があります。
Chembio は、FIND と提携して、バークホルデリアを含む熱性疾患の一般的な原因から抗原を検出できるマルチプレックス ラテラル フロー イムノアッセイ (DPP® Fever Panel II Assay) を開発しました。 FIND は Menzies Health School of Research で実験室研究を実施し、B. pseudomallei 陽性のレトロスペクティブ サンプルを使用して DPP II アッセイの診断精度を推定します。 結果は、この病原体のアッセイの診断精度を推定するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sonia Arafah, PhD
- 電話番号:+41227491928 +41 22 749 19 28
- メール:Sonia.Arafah@finddx.org
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Sabine Dittrich, PhD
- メール:Sabine.Dittrich@finddx.org
研究場所
-
-
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Darwin、オーストラリア
- Menzies School of Health Research
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 試験に含めることができるサンプルは、Menzies School of Health Research が実施した「類鼻疽の新しい迅速診断テストの評価」研究 (HREC 04/09) でのみ収集されたものでなければなりません。 それらは、細菌培養によるB.シュードマレイの有無の確認で十分に特徴付けられなければなりません。
除外基準:
- 容量が 120 µL 未満のサンプル
- HREC 04/09 プロジェクト以外のプロジェクトで収集されたサンプル
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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類鼻疽の症例
B.シュードマレイ陽性培養患者から採取した血清サンプル
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マルチプレックス ラテラル フロー イムノアッセイ (DPP® Fever Panel II Assay) は、(i) デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、マラリア、バークホルデリアによって産生される抗原、および (ii) デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、レプトスピラ、チフスリケッチアおよびオリエンティアツツガムシ。
アッセイにはリーダーが付属しており、数秒でオペレーターに結果の解釈を提供します
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非類鼻疽の症例
B.シュードマレイ陰性培養の患者から採取した血清サンプル
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マルチプレックス ラテラル フロー イムノアッセイ (DPP® Fever Panel II Assay) は、(i) デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、マラリア、バークホルデリアによって産生される抗原、および (ii) デング熱、ジカ熱、チクングニア熱、レプトスピラ、チフスリケッチアおよびオリエンティアツツガムシ。
アッセイにはリーダーが付属しており、数秒でオペレーターに結果の解釈を提供します
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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参照標準と比較した DPP アッセイによる B. pseudomallei の検出について、95% 信頼区間での感度と特異性の点推定。
時間枠:2ヶ月
|
2ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- FE005
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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