대변 DNA 기반 SDC2 메틸화 검사를 이용한 대장암 검진
2023년 3월 12일 업데이트: Suk-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
대변 DNA 기반 SDC2 메틸화 검사를 이용한 대장암 검진에 관한 연구
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
1210
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Busan, 대한민국
- Busan Hangun Hospital
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Daegu, 대한민국
- Koo Hospital
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Seoul, 대한민국, 03722
- Severance Hospital, Yonsei University College of Medicine
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Seoul, 대한민국, 05278
- Kyung Hee University Hospital at Gangdong, Kyung Hee University School of Medicine
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Seoul, 대한민국
- Dea Hang Hospital
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Seoul, 대한민국
- Eunpyeong St. Mary's Hospital
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Seoul, 대한민국
- Seoul Songdo Hospital
-
Suwon, 대한민국, 16247
- St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
12년 이상 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 임상시험에 동의하고 동의서에 서명한 환자
- 대장암 고위험군(대장암 가족력, 선종성 폴립 절제 병력, 15년 이상의 염증성 장질환 또는 유전성 대장암 병력)
- 대장내시경을 받을 예정인 환자
- 대변 > 대장내시경을 위한 장 준비 전 20g
제외 기준:
- 60세 미만 고위험 환자 없음
- 대장암의 병력
- 대변 < 20g 또는 장 정결 후 검체
- 평가할 수 없는 설사 또는 액체 대변
- 정신과적 장애 등 임상시험에 적합하지 않다고 의사가 판단한 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 대장암
대장내시경으로 확인된 대장암
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대변 DNA의 syndecan 2 methylation 상태를 측정하여 대장암을 진단하는 진단기기
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실험적: 결장 폴립
대장내시경 검사에서 확인된 대장 용종
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대변 DNA의 syndecan 2 methylation 상태를 측정하여 대장암을 진단하는 진단기기
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활성 비교기: 건강한
대장내시경에서 암이나 용종 없음을 확인
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대변 DNA의 syndecan 2 methylation 상태를 측정하여 대장암을 진단하는 진단기기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 DNA의 SDC2 메틸화
기간: 일년
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SDC2 메틸화의 양성 비율
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일년
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EarlyTect의 민감도와 특이도
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Jemal A, Bray F, Center MM, Ferlay J, Ward E, Forman D. Global cancer statistics. CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):69-90. doi: 10.3322/caac.20107. Epub 2011 Feb 4. Erratum In: CA Cancer J Clin. 2011 Mar-Apr;61(2):134.
- Baylin SB, Ohm JE. Epigenetic gene silencing in cancer - a mechanism for early oncogenic pathway addiction? Nat Rev Cancer. 2006 Feb;6(2):107-16. doi: 10.1038/nrc1799.
- Ushijima T. Detection and interpretation of altered methylation patterns in cancer cells. Nat Rev Cancer. 2005 Mar;5(3):223-31. doi: 10.1038/nrc1571.
- Laird PW. The power and the promise of DNA methylation markers. Nat Rev Cancer. 2003 Apr;3(4):253-66. doi: 10.1038/nrc1045.
- Oh T, Kim N, Moon Y, Kim MS, Hoehn BD, Park CH, Kim TS, Kim NK, Chung HC, An S. Genome-wide identification and validation of a novel methylation biomarker, SDC2, for blood-based detection of colorectal cancer. J Mol Diagn. 2013 Jul;15(4):498-507. doi: 10.1016/j.jmoldx.2013.03.004. Epub 2013 Jun 7.
- Xue M, Lai SC, Xu ZP, Wang LJ. Noninvasive DNA methylation biomarkers in colorectal cancer: A systematic review. J Dig Dis. 2015 Dec;16(12):699-712. doi: 10.1111/1751-2980.12299.
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- Oh TJ, Oh HI, Seo YY, Jeong D, Kim C, Kang HW, Han YD, Chung HC, Kim NK, An S. Feasibility of quantifying SDC2 methylation in stool DNA for early detection of colorectal cancer. Clin Epigenetics. 2017 Dec 4;9:126. doi: 10.1186/s13148-017-0426-3. eCollection 2017.
- Han YD, Oh TJ, Chung TH, Jang HW, Kim YN, An S, Kim NK. Early detection of colorectal cancer based on presence of methylated syndecan-2 (SDC2) in stool DNA. Clin Epigenetics. 2019 Mar 15;11(1):51. doi: 10.1186/s13148-019-0642-0.
- Kim CW, Kim H, Kim HR, Kye BH, Kim HJ, Min BS, Oh TJ, An S, Lee SH. Colorectal cancer screening using a stool DNA-based SDC2 methylation test: a multicenter, prospective trial. BMC Gastroenterol. 2021 Apr 15;21(1):173. doi: 10.1186/s12876-021-01759-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 6월 7일
기본 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 완료 (실제)
2022년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 12일
마지막으로 확인됨
2023년 3월 1일
추가 정보
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