Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kolorektal cancerscreening ved hjælp af afførings-DNA-baseret SDC2-methyleringstest

12. marts 2023 opdateret af: Suk-Hwan Lee, Kyung Hee University Hospital at Gangdong
En undersøgelse af kolorektal cancerscreening ved brug af afførings-DNA-baseret SDC2-methyleringstest

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Korea, Republikken
      • Busan, Korea, Republikken
        • Busan Hangun Hospital
      • Daegu, Korea, Republikken
        • Koo Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken, 03722
        • Severance hospital, Yonsei university college of medicine
      • Seoul, Korea, Republikken, 05278
        • Kyung Hee University Hospital at Gangdong, Kyung Hee University School of Medicine
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Dea Hang Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Eunpyeong St. Mary's Hospital
      • Seoul, Korea, Republikken
        • Seoul Songdo Hospital
      • Suwon, Korea, Republikken, 16247
        • St. Vincent's Hospital, The Catholic University of Korea

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

12 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient, der accepterede det kliniske forsøg og underskrev informeret samtykke
  • Højrisikopatient for kolorektal cancer (familiehistorie med kolorektal cancer, historie med adenomatøs polyp excision, inflammatorisk tarmsygdom > 15 år eller historie med arvelig kolorektal cancer)
  • Patient, der planlagde at modtage koloskopi
  • Afføring > 20g før tarmforberedelse til koloskopi

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen højrisikopatient under 60 år
  • Historie om tyktarmskræft
  • Afføring < 20g eller prøve efter tarmforberedelse
  • Diarré eller flydende afføring, som ikke kan vurderes
  • Patient, der af en læge vurderes som uegnet til kliniske forsøg, herunder en psykiatrisk lidelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kolorektal cancer
Bekræftet kolorektal cancer under koloskopi
Diagnostisk test: Earlytect tyktarmskræft
En diagnostisk enhed, der måler syndecan 2-methyleringsstatus i afførings-DNA for at påvise kolorektal cancer
Eksperimentel: Colon polyp
Bekræftet kolorektal polyp under koloskopi
Diagnostisk test: Earlytect tyktarmskræft
En diagnostisk enhed, der måler syndecan 2-methyleringsstatus i afførings-DNA for at påvise kolorektal cancer
Aktiv komparator: Sund og rask
Bekræftede ingen kræft eller polyp under koloskopi
Diagnostisk test: Earlytect tyktarmskræft
En diagnostisk enhed, der måler syndecan 2-methyleringsstatus i afførings-DNA for at påvise kolorektal cancer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
SDC2-methylering i afførings-DNA
Tidsramme: 1 år
positivt forhold mellem SDC2-methylering
1 år
sensitivitet og specificitet af EarlyTect
Tidsramme: 1 år
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kyung Hee University Hospital at Gangdong

Samarbejdspartnere

Genomictree, Inc.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

10. januar 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. marts 2020

Først opslået (Faktiske)

11. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Earlytect

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Earlytect tyktarmskræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner