- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04311138
지역사회 기반 재활의 효과
2020년 3월 14일 업데이트: CY Song
외딴 지역에서 지역사회 기반 재활의 효과
이 연구는 오지에 거주하는 노인들의 운동 기능, 인지 기능, 일상 생활 활동(ADL) 및 신체 기능에 대한 다양한 지역 사회 기반 재활 능력의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
거동이 불편하지만 불안정한 노인을 New Taipei시의 외딴 지역에 있는 6개의 공공 노인 보육 센터에서 모집했습니다.
실험 그룹은 1.5시간 동안 그룹 운동, 인지 훈련, 건강 교육, 1.0시간 동안 개별화된 재활을 포함하는 10주 동안 다양한 커뮤니티 기반 재활 서비스를 받았고, 대조군은 1.5시간 그룹 개입과 1.0시간 플라시보 개입을 받았습니다.
de Morton Mobility Index(DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination(SLUMS), Barthel Index(BI), Canadian Occupational Performance Measure(COPM) 및 Short Physical Performance Battery(SPPB)(균형, 보행 속도, 의자 받침 테스트 포함) 개입 전과 후에 두 번 평가되었습니다.
현재 연구의 결과는 외딴 지역에서 새롭고 다양한 커뮤니티 기반 재활을 지원하는 증거를 제공할 것으로 기대됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Taipei, 대만, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- New Taipei City의 외딴 지역에 있는 지역 사회에 거주하고 공공 노인 데이 케어 센터에 참여
- 중국인이나 대만인과 대화하기
- DEMMI 점수 39-67
제외 기준:
- 중등도 또는 중증 인지 장애 진단(CDR 점수 2 이상)
- 한 단계 지시를 이해하거나 따를 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험군
실험 그룹은 10주 동안 다양한 커뮤니티 기반 재활 서비스를 받습니다.
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실험군은 1.5시간 동안 집단 운동, 인지 훈련, 건강 교육, 1.0시간 동안 개별화된 재활을 포함하여 10주 동안 다양한 커뮤니티 기반 재활 서비스를 받았습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
대조군은 10주 동안 다중 구성 요소 교육을 받습니다.
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대조군은 1.5시간 그룹 개입(그룹 운동, 인지 훈련 및 건강 교육) 및 1.0시간 플라시보 개입을 포함하는 10주 복합 훈련을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모빌리티 기능의 변화
기간: 기준선 및 10주
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de Morton 이동성 지수(DEMMI)
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기준선 및 10주
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인지 기능의 변화
기간: 기준선 및 10주
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세인트루이스 정신 상태 검사(SLUMS)
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기준선 및 10주
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일상 생활 활동의 성능 변화
기간: 기준선 및 10주
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바델 인덱스(BI)
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기준선 및 10주
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직업 성과의 변화
기간: 기준선 및 10주
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캐나다 직업 성과 측정(COPM)
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기준선 및 10주
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물리적 성능의 변화
기간: 기준선 및 10주
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짧은 물리적 성능 배터리(SPPB)
|
기준선 및 10주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 3일
기본 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 29일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 14일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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