- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04311138
Efeito da Reabilitação Baseada na Comunidade
14 de março de 2020 atualizado por: CY Song
O efeito da reabilitação baseada na comunidade em áreas remotas
Este estudo tem como objetivo investigar o efeito de uma reabilitação baseada na comunidade diversificada na função motora, função cognitiva, desempenho em atividades da vida diária (AVD) e desempenho físico de idosos que vivem em áreas remotas.
Idosos que são móveis, mas instáveis, foram recrutados em 6 creches públicas para idosos em áreas remotas da cidade de New Taipei.
O grupo experimental recebeu um serviço diversificado de reabilitação baseado na comunidade de 10 semanas, incluindo exercícios em grupo, treinamento cognitivo, educação em saúde por 1,5 horas e reabilitação individualizada por 1,0 hora, enquanto o grupo controle recebeu 1,5 horas de intervenção em grupo e 1,0 horas de intervenção placebo.
O Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI), o Exame do Estado Mental de Saint Louis (SLUMS), o Índice de Barthel (BI), a Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM) e a Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB), incluindo equilíbrio, velocidade de marcha, testes de levantar da cadeira foram avaliados duas vezes antes e depois das intervenções.
Espera-se que os resultados do presente estudo forneçam evidências para apoiar uma nova e diversificada reabilitação baseada na comunidade em áreas remotas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
65 anos e mais velhos (OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- vivendo em comunidade e participando de creches públicas para idosos em áreas remotas da cidade de New Taipei
- falar com chinês ou taiwanês
- Pontuação DEMMI de 39-67
Critério de exclusão:
- diagnosticado com comprometimento cognitivo moderado ou grave (escore CDR de 2 ou superior)
- incapaz de entender ou seguir uma instrução passo a passo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
EXPERIMENTAL: Grupo experimental
O grupo experimental recebe um serviço diversificado de reabilitação baseado na comunidade de 10 semanas.
|
O grupo experimental recebe um serviço diversificado de reabilitação baseado na comunidade de 10 semanas, incluindo exercícios em grupo, treinamento cognitivo, educação em saúde por 1,5 horas e reabilitação individualizada por 1,0 hora.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
O grupo de controle recebe um treinamento multicomponente de 10 semanas.
|
o grupo controle recebe um treinamento multicomponente de 10 semanas, incluindo intervenção em grupo de 1,5 h (exercício em grupo, treinamento cognitivo e educação em saúde) e intervenção placebo de 1,0 h.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na função de mobilidade
Prazo: linha de base e 10 semanas
|
Índice de Mobilidade de Morton (DEMMI)
|
linha de base e 10 semanas
|
Mudança na função cognitiva
Prazo: linha de base e 10 semanas
|
Exame do Estado Mental de Saint Louis (SLUMS)
|
linha de base e 10 semanas
|
Alteração no desempenho nas atividades da vida diária
Prazo: linha de base e 10 semanas
|
Índice de Barthel (BI)
|
linha de base e 10 semanas
|
Mudança no desempenho ocupacional
Prazo: linha de base e 10 semanas
|
Medida Canadense de Desempenho Ocupacional (COPM)
|
linha de base e 10 semanas
|
Mudança no desempenho físico
Prazo: linha de base e 10 semanas
|
Bateria de Desempenho Físico Curto (SPPB)
|
linha de base e 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
3 de setembro de 2019
Conclusão Primária (REAL)
29 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (REAL)
29 de novembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
14 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
17 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
17 de março de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de março de 2020
Última verificação
1 de março de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 19-060-B
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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