Effect van op de gemeenschap gebaseerde reablement
14 maart 2020 bijgewerkt door: CY Song
Het effect van community-based reablement in afgelegen gebieden
Deze studie heeft tot doel het effect te onderzoeken van een gediversifieerde gemeenschapsgerichte opvoeding op de motorische functie, cognitieve functie, prestaties in dagelijkse levensverrichtingen (ADL) en fysieke prestaties van ouderen die in afgelegen gebieden wonen.
Oudere volwassenen die mobiel maar onstabiel zijn, werden gerekruteerd uit 6 openbare kinderdagverblijven in afgelegen gebieden van New Taipei City.
De experimentele groep ontving een 10 weken durende gediversifieerde, op de gemeenschap gebaseerde herstellingsdienst inclusief groepsoefening, cognitieve training, gezondheidseducatie gedurende 1,5 uur en geïndividualiseerde herstelling gedurende 1,0 uur, terwijl de controlegroep 1,5 uur groepsinterventie en 1,0 uur placebo-interventie kreeg.
De de Morton Mobility Index (DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), Barthel Index (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) en de Short Physical Performance Battery (SPPB) inclusief balans, loopsnelheid, stoelstandtests twee keer geëvalueerd voor en na interventies.
De resultaten van de huidige studie zullen naar verwachting bewijs leveren ter ondersteuning van een nieuwe en gediversifieerde gemeenschapsgebaseerde herinrichting in afgelegen gebieden.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
28
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
65 jaar en ouder (OUDER_ADULT)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- leven in gemeenschap en deelnemen aan openbare bejaardendagverblijven in afgelegen gebieden van New Taipei City
- spreken met Chinees of Taiwanees
- DEMMI-score van 39-67
Uitsluitingscriteria:
- gediagnosticeerd met matige of ernstige cognitieve stoornissen (CDR-score van 2 of hoger)
- niet in staat om één stap instructie te begrijpen of te volgen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: NIET_RANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: ENKEL
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Experimentele groep
De experimentele groep krijgt een gediversifieerde community-based reablement-service van 10 weken.
|
De experimentele groep krijgt een gediversifieerde, op de gemeenschap gebaseerde revalidatiedienst van 10 weken, inclusief groepsoefeningen, cognitieve training, gezondheidseducatie gedurende 1,5 uur en geïndividualiseerde revalidatie gedurende 1,0 uur.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Controlegroep
De controlegroep krijgt een multicomponent-training van 10 weken.
|
controlegroep krijgt een multicomponent-training van 10 weken inclusief 1,5 uur groepsinterventie (groepsoefening, cognitieve training en gezondheidsvoorlichting) en 1,0 uur placebo-interventie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in mobiliteitsfunctie
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
de Morton Mobiliteitsindex (DEMMI)
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in cognitieve functie
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Saint Louis Mental Status Onderzoek (SLUMS)
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in prestaties in activiteiten van het dagelijks leven
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Barthel-index (BI)
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in beroepsprestaties
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Canadese prestatiemaatstaf (COPM)
|
baseline en 10 weken
|
|
Verandering in fysieke prestaties
Tijdsspanne: baseline en 10 weken
|
Korte fysieke prestatiebatterij (SPPB)
|
baseline en 10 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
3 september 2019
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2019
Studie voltooiing (WERKELIJK)
29 november 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
14 maart 2020
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
17 maart 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 maart 2020
Laatst geverifieerd
1 maart 2020
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-060-B
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .