- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04311138
Yhteisöpohjaisen uudelleenkäytön vaikutus
lauantai 14. maaliskuuta 2020 päivittänyt: CY Song
Yhteisöpohjaisen uudelleenkäytön vaikutus syrjäisillä alueilla
Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia monipuolisen yhteisöpohjaisen reablementin vaikutusta motorisiin toimintoihin, kognitiivisiin toimintoihin, suoriutumiseen päivittäisessä elämässä (ADL) ja syrjäisillä alueilla asuvien ikääntyneiden fyysiseen suorituskykyyn.
Vanhemmat aikuiset, jotka ovat liikkuvia mutta epävakaita, rekrytoitiin kuudesta julkisesta vanhusten päiväkodista Uuden Taipein kaupungin syrjäisillä alueilla.
Koeryhmä sai 10 viikon monipuolisen yhteisöpohjaisen reablement-palvelun, joka sisälsi ryhmäharjoitusta, kognitiivista koulutusta, terveyskasvatusta 1,5 tuntia ja yksilöllistä reablementtia 1,0 tunnin ajan, kun taas kontrolliryhmä sai 1,5 tunnin ryhmäinterventiota ja 1,0 tunnin lumelääkehoitoa.
de Morton Mobility Index (DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), Barthel-indeksi (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) ja Short Physical Performance Battery (SPPB), mukaan lukien tasapaino-, kävelynopeus- ja tuolin seisomatestit arvioitiin kahdesti ennen ja jälkeen interventioita.
Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä uudenlaisen ja monipuolisen yhteisöllisen uudelleenkäytön tukemiseksi syrjäisillä alueilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
65 vuotta ja vanhemmat (OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- asuu yhteisössä ja osallistuu julkisiin vanhusten päivähoitokeskuksiin Uuden Taipein kaupungin syrjäisillä alueilla
- puhua kiinalaisten tai taiwanilaisten kanssa
- DEMMI pisteet 39-67
Poissulkemiskriteerit:
- joilla on diagnosoitu kohtalainen tai vaikea kognitiivinen vajaatoiminta (CDR-pistemäärä 2 tai enemmän)
- ei pysty ymmärtämään tai noudattamaan yhden vaiheen ohjeita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
KOKEELLISTA: Kokeellinen ryhmä
Kokeellinen ryhmä saa 10 viikon monipuolisen yhteisöpohjaisen uudelleenkäyttöpalvelun.
|
Kokeellinen ryhmä saa 10 viikon monipuolisen yhteisöpohjaisen reablement-palvelun, joka sisältää ryhmäliikuntaa, kognitiivista koulutusta, terveyskasvatusta 1,5 tunnin ajan ja yksilöllistä palautumista 1,0 tunnin ajan.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmä saa 10 viikon monikomponenttikoulutuksen.
|
kontrolliryhmä saa 10 viikon monikomponenttisen koulutuksen, johon kuuluu 1,5 tunnin ryhmäinterventio (ryhmäharjoitus, kognitiivinen koulutus ja terveyskasvatus) ja 1,0 tunnin lumelääkeinterventio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Muutos liikkumistoiminnossa
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Kognitiivisen toiminnan muutos
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Saint Louisin mielentilatutkimus (SLUMS)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Muutos suorituskyvyssä jokapäiväisessä elämässä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Barthel-indeksi (BI)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Muutos ammatillisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Muutos fyysisessä suorituskyvyssä
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
lähtötilanne ja 10 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Tiistai 3. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 29. marraskuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 12. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 14. maaliskuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-060-B
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Pitkäaikaishoito
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuAdvance Care Planning AnimaatiovideotYhdysvallat
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Research Unit Of General Practice, CopenhagenUniversity of Copenhagen; Region Capital Denmark; The Copenhagen General Practice... ja muut yhteistyökumppanitValmis
-
Yale UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Valmis
-
Kecioren Education and Training HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmätTurkki
-
Hôpital Européen MarseilleValmisTehohoito | Elektrolyytit | Point-of-Care-järjestelmätRanska
-
Ahi Evran University Education and Research HospitalThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyValmisImetys | Imetys, eksklusiivinen | Kangaroo Mother CareTurkki
-
Children's Hospital of PhiladelphiaEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...ValmisMaahanmuuttaja Caregiver Health Care Navigation for ChildrenYhdysvallat
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalValmisPoint-of-Care-järjestelmät | Veri | Analyysi, TapahtumahistoriaSaksa
-
Yonsei UniversityValmisICU (intensive Care Unit) -potilaat | Mekaaninen ilmanvaihto leikkauksen jälkeenKorean tasavalta
Kliiniset tutkimukset yhteisöpohjainen uudelleenkäyttöpalvelu
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...ValmisPaketti yhteisöpohjaisia mielenterveyspalveluita perinataalisten mielenterveyshäiriöiden ehkäisyynMielenterveyden häiriöBangladesh
-
Washington University School of MedicineEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...Ei vielä rekrytointiaKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
Brown UniversityJohns Hopkins University; National Institute of Mental Health (NIMH); NYU... ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiHypertensio | Diabetes | HIV/AIDS | Ei-tarttuvat tauditKenia