- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04311138
Effet de la réadaptation communautaire
14 mars 2020 mis à jour par: CY Song
L'effet de la réadaptation communautaire dans les régions éloignées
Cette étude vise à étudier l'effet d'une réadaptation communautaire diversifiée sur la fonction motrice, la fonction cognitive, la performance dans les activités de la vie quotidienne (AVQ) et la performance physique des personnes âgées vivant dans des régions éloignées.
Des personnes âgées mobiles mais instables ont été recrutées dans 6 centres publics de soins de jour pour personnes âgées situés dans des zones reculées de la ville de New Taipei.
Le groupe expérimental a reçu un service de réadaptation communautaire diversifié de 10 semaines comprenant des exercices de groupe, un entraînement cognitif, une éducation à la santé pendant 1,5 heure et une réadaptation individualisée pendant 1,0 heure, tandis que le groupe témoin a reçu une intervention de groupe de 1,5 heure et une intervention placebo de 1,0 heure.
L'indice de mobilité de Morton (DEMMI), l'examen de l'état mental de Saint Louis (SLUMS), l'indice de Barthel (BI), la mesure canadienne de la performance occupationnelle (COPM) et la batterie de performance physique courte (SPPB) comprenant l'équilibre, la vitesse de marche, les tests de position debout ont été évalués deux fois avant et après les interventions.
Les résultats de la présente étude devraient fournir des preuves à l'appui d'une nouvelle réadaptation communautaire diversifiée dans les régions éloignées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Taipei, Taïwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- vivant dans la communauté et participant à des centres publics de soins de jour pour personnes âgées dans les zones reculées de la ville de New Taipei
- parler avec le chinois ou le taiwanais
- Score DEMMI de 39-67
Critère d'exclusion:
- diagnostiqué avec une déficience cognitive modérée ou sévère (score CDR de 2 ou plus)
- incapable de comprendre ou de suivre une instruction en une étape
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: NON_RANDOMIZED
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
EXPÉRIMENTAL: Groupe expérimental
Le groupe expérimental reçoit un service de réadaptation communautaire diversifié de 10 semaines.
|
Le groupe expérimental reçoit un service de réadaptation communautaire diversifié de 10 semaines comprenant des exercices de groupe, un entraînement cognitif, une éducation à la santé pendant 1,5 heure et une réadaptation individualisée pendant 1,0 heure.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Le groupe témoin reçoit une formation multicomposante de 10 semaines.
|
groupe témoin reçoit un entraînement multicomposant de 10 semaines comprenant une intervention de groupe de 1,5 heure (exercice de groupe, entraînement cognitif et éducation à la santé) et une intervention placebo de 1,0 heure.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Modification de la fonction de mobilité
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
Indice de mobilité de Morton (DEMMI)
|
ligne de base et 10 semaines
|
Modification de la fonction cognitive
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
Examen de l'état mental de Saint Louis (SLUMS)
|
ligne de base et 10 semaines
|
Changement de performance dans les activités de la vie quotidienne
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
Indice de Barthel (IB)
|
ligne de base et 10 semaines
|
Modification des performances professionnelles
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
Mesure canadienne du rendement occupationnel (MPOC)
|
ligne de base et 10 semaines
|
Modification des performances physiques
Délai: ligne de base et 10 semaines
|
Batterie de performance physique courte (SPPB)
|
ligne de base et 10 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
3 septembre 2019
Achèvement primaire (RÉEL)
29 novembre 2019
Achèvement de l'étude (RÉEL)
29 novembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Première publication (RÉEL)
17 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
17 mars 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2020
Dernière vérification
1 mars 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-060-B
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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