Účinek komunitárního Reablementu
14. března 2020 aktualizováno: CY Song
Vliv komunitního reablementu ve vzdálených oblastech
Tato studie si klade za cíl prozkoumat vliv diverzifikovaného komunitního postižení na motorické funkce, kognitivní funkce, výkon v činnostech každodenního života (ADL) a fyzickou výkonnost starších lidí žijících v odlehlých oblastech.
Starší dospělí, kteří jsou mobilní, ale nestabilní, byli rekrutováni ze 6 veřejných center denní péče pro seniory v odlehlých oblastech města New Taipei.
Experimentální skupina obdržela 10-týdenní diverzifikovanou komunitní službu léčení včetně skupinového cvičení, kognitivního tréninku, zdravotní výchovy po dobu 1,5 hodiny a individualizovaného léčení po dobu 1,0 hodiny, zatímco kontrolní skupina obdržela 1,5hodinovou skupinovou intervenci a 1,0hodinovou intervenci placeba.
De Morton Mobility Index (DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), Barthel Index (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) a Short Physical Performance Battery (SPPB) včetně rovnováhy, rychlosti chůze, testů ve stoje na židli byly hodnoceny dvakrát před a po intervencích.
Očekává se, že výsledky současné studie poskytnou důkazy pro podporu nového a diverzifikovaného společenství založeného na odlehlých oblastech.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
28
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (OLDER_ADULT)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- žijící v komunitě a účast ve veřejných centrech denní péče o seniory v odlehlých oblastech města New Taipei
- mluvit s Číňany nebo Tchajwanci
- DEMMI skóre 39-67
Kritéria vyloučení:
- s diagnózou středně těžké nebo těžké kognitivní poruchy (CDR skóre 2 nebo vyšší)
- není schopen porozumět nebo postupovat podle pokynů v jednom kroku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: SINGL
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Experimentální skupina
Experimentální skupina obdrží 10týdenní diverzifikovanou komunitní službu reablementu.
|
Experimentální skupina obdrží 10týdenní diverzifikovanou komunitní službu reablementu, včetně skupinového cvičení, kognitivního tréninku, zdravotní výchovy po dobu 1,5 hodiny a individualizovaného léčení po dobu 1,0 hodiny.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina absolvuje 10týdenní vícesložkový trénink.
|
kontrolní skupina absolvuje 10týdenní vícesložkový trénink včetně 1,5hodinové skupinové intervence (skupinové cvičení, kognitivní trénink a zdravotní výchova) a 1,0hodinové placebové intervence.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna funkce mobility
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
de Mortonův index mobility (DEMMI)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna kognitivní funkce
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Zkouška duševního stavu Saint Louis (SLUMS)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna výkonu v činnostech každodenního života
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Barthelův index (BI)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna pracovního výkonu
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Kanadská míra pracovního výkonu (COPM)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
|
Změna fyzického výkonu
Časové okno: výchozí stav a 10 týdnů
|
Baterie s krátkým fyzickým výkonem (SPPB)
|
výchozí stav a 10 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
3. září 2019
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2019
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
29. listopadu 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. března 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. března 2020
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
17. března 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
17. března 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. března 2020
Naposledy ověřeno
1. března 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 19-060-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .