- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04311138
Efekt odbudowy opartej na społeczności
14 marca 2020 zaktualizowane przez: CY Song
Wpływ ponownej odbudowy społeczności na odległych obszarach
To badanie ma na celu zbadanie wpływu zróżnicowanej rehabilitacji opartej na społeczności na funkcje motoryczne, funkcje poznawcze, wydajność w czynnościach życia codziennego (ADL) i sprawność fizyczną osób starszych mieszkających w odległych obszarach.
Starsze osoby dorosłe, które są mobilne, ale niestabilne, zostały zrekrutowane z 6 publicznych ośrodków opieki dziennej nad osobami starszymi w odległych obszarach Nowego Tajpej.
Grupa eksperymentalna otrzymała 10-tygodniową zróżnicowaną usługę odbudowy społeczności, w tym ćwiczenia grupowe, trening poznawczy, edukację zdrowotną przez 1,5 godziny i zindywidualizowaną rehabilitację przez 1,0 godzinę, podczas gdy grupa kontrolna otrzymała 1,5-godzinną interwencję grupową i 1,0-godzinną interwencję placebo.
De Morton Mobility Index (DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), Barthel Index (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) i Short Physical Performance Battery (SPPB), w tym równowaga, prędkość chodu, testy stania na krześle oceniano dwukrotnie przed i po interwencji.
Oczekuje się, że wyniki obecnego badania dostarczą dowodów na poparcie nowatorskiej i zróżnicowanej ponownej odbudowy opartej na społeczności w odległych obszarach.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
65 lat i starsze (STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieszkając w społeczności i uczestnicząc w publicznych ośrodkach opieki nad osobami starszymi w odległych obszarach Nowego Tajpej
- rozmawiając z Chińczykami lub Tajwańczykami
- Wynik DEMMI 39-67
Kryteria wyłączenia:
- zdiagnozowano umiarkowane lub ciężkie upośledzenie funkcji poznawczych (wynik CDR 2 lub wyższy)
- nie jest w stanie zrozumieć ani wykonać jednej instrukcji krokowej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Grupa eksperymentalna
Grupa eksperymentalna otrzymuje 10-tygodniową zróżnicowaną usługę odbudowy opartą na społeczności.
|
Grupa eksperymentalna otrzymuje 10-tygodniową zróżnicowaną usługę przywracania zdrowia opartą na społeczności, obejmującą ćwiczenia grupowe, trening poznawczy, edukację zdrowotną przez 1,5 godziny i zindywidualizowaną rehabilitację przez 1,0 godzinę.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Grupa kontrolna przechodzi 10-tygodniowe szkolenie wieloskładnikowe.
|
grupa kontrolna przeszła 10-tygodniowy wieloskładnikowy trening obejmujący 1,5-godzinną interwencję grupową (ćwiczenia grupowe, trening poznawczy i edukację zdrowotną) oraz 1,0-godzinną interwencję placebo.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana funkcji ruchowej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Indeks mobilności de Mortona (DEMMI)
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Zmiana funkcji poznawczych
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Badanie stanu psychicznego Saint Louis (SLUMS)
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Zmiana wydajności w czynnościach życia codziennego
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Indeks Bartela (BI)
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Zmiana wydajności pracy
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Kanadyjska miara wydajności zawodowej (COPM)
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Zmiana wydajności fizycznej
Ramy czasowe: linii podstawowej i 10 tygodni
|
Bateria o krótkiej wydajności fizycznej (SPPB)
|
linii podstawowej i 10 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
3 września 2019
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
29 listopada 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
17 marca 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 marca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 19-060-B
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opieka długoterminowa
-
Hôpital Européen MarseilleZakończonyKrytyczna opieka | Elektrolity | Systemy Point-of-CareFrancja
-
Kecioren Education and Training HospitalZakończony
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończonySystemy Point-of-Care | Krew | Analiza, historia zdarzeńNiemcy
-
Aarhus University HospitalNieznanyUltrasonografia Point of Care w Oddziale Ratunkowym.Dania
-
University of South FloridaObsessive Compulsive FoundationZakończonyZaburzenie obsesyjno-kompulsyjne | Terapia poznawczo-behawioralna Stepped CareStany Zjednoczone
-
Parc de Salut MarHospital del Mar Research Institute (IMIM); COIB, Col·legi d'Infermers i infermeres... i inni współpracownicyZakończonyRelacje pielęgniarka-lekarz | Stres zawodowy | Zakres praktyki pielęgniarki | Środowisko pracy pielęgniarek | Zaangażowane ośrodki z programem Excellence in Care (CCEC®). | Postawy pielęgniarek oparte na dowodachHiszpania