Effekten av fellesskapsbasert reablement
14. mars 2020 oppdatert av: CY Song
Effekten av fellesskapsbasert reablement i avsidesliggende områder
Denne studien tar sikte på å undersøke effekten av en diversifisert samfunnsbasert reabilitering på motorisk funksjon, kognitiv funksjon, ytelse i dagliglivets aktiviteter (ADL) og fysisk ytelse til eldre mennesker som bor i avsidesliggende områder.
Eldre voksne som er mobile, men ustabile, ble rekruttert fra 6 offentlige barnehager for eldre i avsidesliggende områder i New Taipei City.
Eksperimentell gruppe mottok en 10-ukers diversifisert samfunnsbasert reablement-tjeneste inkludert gruppetrening, kognitiv trening, helseopplæring i 1,5 timer og individualisert reablement i 1,0 time, mens kontrollgruppen mottok 1,5-timers gruppeintervensjon og 1,0-times placebointervensjon.
de Mortons mobilitetsindeks (DEMMI), Saint Louis mentalstatusundersøkelse (SLUMS), Barthel-indeksen (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Short Physical Performance Battery (SPPB) inkludert balanse, ganghastighet, stolstandstester ble evaluert to ganger før og etter intervensjoner.
Resultatene av den nåværende studien forventes å gi bevis for å støtte en ny og diversifisert samfunnsbasert reablement i avsidesliggende områder.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
28
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
65 år og eldre (OLDER_ADULT)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- bor i samfunnet og deltar i offentlige barnehager for eldre i avsidesliggende områder av den nye Taipei-byen
- snakker med kinesisk eller taiwanesisk
- DEMMI-score på 39-67
Ekskluderingskriterier:
- diagnostisert med moderat eller alvorlig kognitiv svikt (CDR-score på 2 eller høyere)
- ute av stand til å forstå eller følge ett trinns instruksjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Eksperimentell gruppe
Eksperimentelle grupper mottar en 10-ukers diversifisert fellesskapsbasert reablement-tjeneste.
|
Eksperimentelle grupper mottar en 10-ukers diversifisert fellesskapsbasert reablement-tjeneste, inkludert gruppetrening, kognitiv trening, helseundervisning i 1,5 timer og individualisert reablement i 1,0 time.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen får en 10-ukers flerkomponentopplæring.
|
kontrollgruppen får en 10-ukers multikomponenttrening inkludert 1,5-timers gruppeintervensjon (gruppetrening, kognitiv trening og helseopplæring) og 1,0-timers placebointervensjon.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i mobilitetsfunksjon
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i kognitiv funksjon
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Saint Louis mental statusundersøkelse (SLUMS)
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i ytelse i dagliglivets aktiviteter
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Barthel Index (BI)
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i yrkesprestasjoner
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
baseline og 10 uker
|
|
Endring i fysisk ytelse
Tidsramme: baseline og 10 uker
|
Kort fysisk ytelsesbatteri (SPPB)
|
baseline og 10 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. september 2019
Primær fullføring (FAKTISKE)
29. november 2019
Studiet fullført (FAKTISKE)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2020
Først lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
17. mars 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. mars 2020
Sist bekreftet
1. mars 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-060-B
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .