- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04311138
Efecto de la rehabilitación basada en la comunidad
14 de marzo de 2020 actualizado por: CY Song
El efecto de la habilitación comunitaria en áreas remotas
Este estudio tiene como objetivo investigar el efecto de una capacitación diversificada basada en la comunidad sobre la función motora, la función cognitiva, el desempeño en las actividades de la vida diaria (AVD) y el desempeño físico de las personas mayores que viven en áreas remotas.
Los adultos mayores que son móviles pero inestables fueron reclutados de 6 guarderías públicas para ancianos en áreas remotas de la ciudad de New Taipei.
El grupo experimental recibió un servicio de rehabilitación basado en la comunidad diversificado de 10 semanas que incluía ejercicio grupal, entrenamiento cognitivo, educación para la salud durante 1,5 horas y rehabilitación individualizada durante 1,0 hora, mientras que el grupo de control recibió una intervención grupal de 1,5 horas y una intervención de placebo de 1,0 horas.
El índice de movilidad de Morton (DEMMI), el examen del estado mental de Saint Louis (SLUMS), el índice de Barthel (BI), la medida de rendimiento ocupacional canadiense (COPM) y la batería breve de rendimiento físico (SPPB), que incluye pruebas de equilibrio, velocidad de marcha y soporte de silla fueron evaluados dos veces antes y después de las intervenciones.
Se espera que los resultados del estudio actual brinden evidencia para respaldar una habilitación comunitaria novedosa y diversificada en áreas remotas.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
28
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
65 años y mayores (MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- viviendo en comunidad y participando en guarderías públicas para ancianos en áreas remotas de la ciudad de New Taipei
- hablar con chino o taiwanés
- Puntaje DEMMI de 39-67
Criterio de exclusión:
- diagnosticado con deterioro cognitivo moderado o severo (puntuación CDR de 2 o superior)
- incapaz de entender o seguir instrucciones de un paso
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Grupo experimental
El grupo experimental recibe un servicio de readaptación basado en la comunidad diversificado de 10 semanas.
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El grupo experimental recibe un servicio de readaptación basado en la comunidad diversificado de 10 semanas que incluye ejercicio grupal, entrenamiento cognitivo, educación para la salud durante 1,5 horas y readaptación individualizada durante 1,0 hora.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
El grupo de control recibe un entrenamiento multicomponente de 10 semanas.
|
el grupo de control recibe un entrenamiento multicomponente de 10 semanas que incluye una intervención grupal de 1,5 h (ejercicio grupal, entrenamiento cognitivo y educación para la salud) y una intervención de placebo de 1,0 h.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambio en la función de movilidad
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
|
Índice de movilidad de Morton (DEMMI)
|
línea de base y 10 semanas
|
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Cambio en la función cognitiva
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
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Examen del estado mental de Saint Louis (SLUMS)
|
línea de base y 10 semanas
|
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Cambio en el rendimiento en las actividades de la vida diaria
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
|
Índice de Barthel (IB)
|
línea de base y 10 semanas
|
|
Cambio en el desempeño ocupacional
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
|
Medida Canadiense de Desempeño Ocupacional (COPM)
|
línea de base y 10 semanas
|
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Cambio en el rendimiento físico
Periodo de tiempo: línea de base y 10 semanas
|
Batería de rendimiento físico corto (SPPB)
|
línea de base y 10 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de septiembre de 2019
Finalización primaria (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Finalización del estudio (ACTUAL)
29 de noviembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
17 de marzo de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de marzo de 2020
Última verificación
1 de marzo de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 19-060-B
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .