- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04311138
Auswirkung der gemeinschaftsbasierten Wiederbefähigung
14. März 2020 aktualisiert von: CY Song
Die Wirkung der gemeinschaftsbasierten Wiederbefähigung in abgelegenen Gebieten
Diese Studie zielt darauf ab, die Wirkung einer diversifizierten gemeinschaftsbasierten Umschulung auf die motorische Funktion, die kognitive Funktion, die Leistung bei Aktivitäten des täglichen Lebens (ADL) und die körperliche Leistungsfähigkeit älterer Menschen zu untersuchen, die in abgelegenen Gebieten leben.
Ältere Erwachsene, die mobil, aber instabil sind, wurden aus 6 öffentlichen Tagesstätten für ältere Menschen in abgelegenen Gebieten der Stadt New Taipei rekrutiert.
Die experimentelle Gruppe erhielt einen 10-wöchigen, diversifizierten, gemeinschaftsbasierten Rehabilitationsdienst, einschließlich Gruppenübungen, kognitivem Training, Gesundheitserziehung für 1,5 Stunden und individualisierter Rehabilitation für 1,0 Stunden, während die Kontrollgruppe eine 1,5-stündige Gruppenintervention und eine 1,0-stündige Placebo-Intervention erhielt.
Der de Morton Mobility Index (DEMMI), die Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), der Barthel Index (BI), das Canadian Occupational Performance Measure (COPM) und die Short Physical Performance Battery (SPPB) einschließlich Balance, Ganggeschwindigkeit, Stuhlstandtests wurden zweimal vor und nach Interventionen evaluiert.
Es wird erwartet, dass die Ergebnisse der aktuellen Studie Beweise für die Unterstützung einer neuartigen und diversifizierten gemeindebasierten Wiederbewaffnung in abgelegenen Gebieten liefern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
28
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
65 Jahre und älter (OLDER_ADULT)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Leben in Gemeinschaft und Teilnahme an öffentlichen Tagesstätten für ältere Menschen in abgelegenen Gebieten von New Taipei City
- mit Chinesisch oder Taiwanesisch sprechen
- DEMMI-Score von 39-67
Ausschlusskriterien:
- diagnostiziert mit mäßiger oder schwerer kognitiver Beeinträchtigung (CDR-Score von 2 oder höher)
- nicht in der Lage, eine Schritt-Anweisung zu verstehen oder zu befolgen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: EINZEL
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Experimentelle Gruppe
Die Versuchsgruppe erhält einen 10-wöchigen, diversifizierten, gemeinschaftsbasierten Wiedereingliederungsdienst.
|
Die Versuchsgruppe erhält einen 10-wöchigen, diversifizierten, gemeinschaftsbasierten Umschulungsdienst, einschließlich Gruppenübungen, kognitivem Training, Gesundheitserziehung für 1,5 Stunden und individueller Umschulung für 1,0 Stunde.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält ein 10-wöchiges Mehrkomponententraining.
|
Die Kontrollgruppe erhält ein 10-wöchiges Multikomponenten-Training, einschließlich 1,5-stündiger Gruppenintervention (Gruppenübungen, kognitives Training und Gesundheitserziehung) und 1,0-stündiger Placebo-Intervention.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderung der Mobilitätsfunktion
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
|
de-Morton-Mobilitätsindex (DEMMI)
|
Grundlinie und 10 Wochen
|
Veränderung der kognitiven Funktion
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
|
Untersuchung des psychischen Status von Saint Louis (SLUMS)
|
Grundlinie und 10 Wochen
|
Leistungsveränderung bei Aktivitäten des täglichen Lebens
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
|
Barthel-Index (BI)
|
Grundlinie und 10 Wochen
|
Veränderung der beruflichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
|
Kanadisches Berufsleistungsmaß (COPM)
|
Grundlinie und 10 Wochen
|
Veränderung der körperlichen Leistungsfähigkeit
Zeitfenster: Grundlinie und 10 Wochen
|
Batterie mit kurzer physikalischer Leistung (SPPB)
|
Grundlinie und 10 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
3. September 2019
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
29. November 2019
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
29. November 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. März 2020
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. März 2020
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2020
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
17. März 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. März 2020
Zuletzt verifiziert
1. März 2020
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 19-060-B
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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