- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04311138
Effekt af fællesskabsbaseret reablement
14. marts 2020 opdateret af: CY Song
Effekten af lokalsamfundsbaseret reablement i fjerntliggende områder
Denne undersøgelse har til formål at undersøge effekten af en diversificeret samfundsbaseret reablement på motorisk funktion, kognitiv funktion, præstation i daglige aktiviteter (ADL) og fysisk præstation hos ældre mennesker, der bor i fjerntliggende områder.
Ældre voksne, som er mobile, men ustabile, blev rekrutteret fra 6 offentlige daginstitutioner for ældre i fjerntliggende områder i den nye Taipei-by.
Eksperimentel gruppe modtog en 10-ugers diversificeret samfundsbaseret reablement-service, herunder gruppetræning, kognitiv træning, sundhedsundervisning i 1,5 time og individualiseret reablement i 1,0 time, mens kontrolgruppen modtog 1,5-times gruppeintervention og 1,0-times placebo-intervention.
de Morton Mobility Index (DEMMI), Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), Barthel Index (BI), Canadian Occupational Performance Measure (COPM) og Short Physical Performance Battery (SPPB) inklusive balance, ganghastighed, stolestandstest blev evalueret to gange før og efter interventioner.
Resultaterne af den aktuelle undersøgelse forventes at give bevis for at understøtte en ny og diversificeret lokalsamfundsbaseret reablement i fjerntliggende områder.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
28
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
65 år og ældre (OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- bor i samfundet og deltager i offentlige daginstitutioner for ældre i fjerntliggende områder i den nye Taipei by
- taler med kinesisk eller taiwanesisk
- DEMMI-score på 39-67
Ekskluderingskriterier:
- diagnosticeret med moderat eller svær kognitiv svækkelse (CDR-score på 2 eller derover)
- ude af stand til at forstå eller følge ettrinsinstruktioner
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Eksperimentel gruppe
Eksperimentel gruppe modtager en 10-ugers diversificeret samfundsbaseret reablement-service.
|
Eksperimentelle grupper modtager en 10-ugers diversificeret samfundsbaseret reablement-service, herunder gruppemotion, kognitiv træning, sundhedsundervisning i 1,5 time og individualiseret reablement i 1,0 time.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen modtager en 10-ugers multikomponent træning.
|
kontrolgruppen modtager en 10-ugers multikomponenttræning inklusive 1,5-times gruppeintervention (gruppemotion, kognitiv træning og sundhedsundervisning) og 1,0-times placebo-intervention.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i mobilitetsfunktion
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
de Morton Mobility Index (DEMMI)
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i kognitiv funktion
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Saint Louis mental status undersøgelse (SLUMS)
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i præstation i dagligdagens aktiviteter
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Barthel Index (BI)
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i arbejdspræstationer
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Canadian Occupational Performance Measure (COPM)
|
baseline og 10 uger
|
|
Ændring i fysisk præstation
Tidsramme: baseline og 10 uger
|
Short Physical Performance Battery (SPPB)
|
baseline og 10 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
3. september 2019
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
29. november 2019
Studieafslutning (FAKTISKE)
29. november 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. marts 2020
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. marts 2020
Først opslået (FAKTISKE)
17. marts 2020
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
17. marts 2020
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. marts 2020
Sidst verificeret
1. marts 2020
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-060-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .