- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04311138
Effetto della riabilitazione basata sulla comunità
14 marzo 2020 aggiornato da: CY Song
L'effetto del ripristino basato sulla comunità nelle aree remote
Questo studio si propone di indagare l'effetto di una riabilitazione diversificata basata sulla comunità sulla funzione motoria, sulla funzione cognitiva, sulle prestazioni nelle attività della vita quotidiana (ADL) e sulle prestazioni fisiche delle persone anziane che vivono in aree remote.
Gli adulti più anziani che sono mobili ma instabili sono stati reclutati da 6 centri diurni pubblici per anziani in aree remote della città di New Taipei.
Il gruppo sperimentale ha ricevuto un servizio di riabilitazione basato sulla comunità diversificato di 10 settimane che includeva esercizi di gruppo, formazione cognitiva, educazione sanitaria per 1,5 ore e riabilitazione individualizzata per 1,0 ore, mentre il gruppo di controllo ha ricevuto un intervento di gruppo di 1,5 ore e un intervento con placebo di 1,0 ore.
Il de Morton Mobility Index (DEMMI), il Saint Louis Mental Status Examination (SLUMS), il Barthel Index (BI), la Canadian Occupational Performance Measure (COPM) e la Short Physical Performance Battery (SPPB) inclusi i test di equilibrio, velocità dell'andatura e supporto alla sedia sono stati valutati due volte prima e dopo gli interventi.
I risultati dell'attuale studio dovrebbero fornire prove a sostegno di un nuovo e diversificato ripristino basato sulla comunità in aree remote.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
28
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
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Taipei, Taiwan, 11219
- National Taipei University of Nursing and Health Sciences
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
65 anni e precedenti (ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- vivere in comunità e partecipare a centri diurni pubblici per anziani in aree remote della città di New Taipei
- parlando con cinese o taiwanese
- Punteggio DEMMI di 39-67
Criteri di esclusione:
- diagnosi di compromissione cognitiva moderata o grave (punteggio CDR di 2 o superiore)
- incapace di comprendere o seguire un'istruzione passo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Gruppo sperimentale
Il gruppo sperimentale riceve un servizio di riabilitazione diversificato basato sulla comunità di 10 settimane.
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Il gruppo sperimentale riceve un servizio di riabilitazione diversificato basato sulla comunità di 10 settimane che include esercizi di gruppo, formazione cognitiva, educazione sanitaria per 1,5 ore e riabilitazione individualizzata per 1,0 ore.
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ACTIVE_COMPARATORE: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceve una formazione multicomponente di 10 settimane.
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il gruppo di controllo riceve una formazione multicomponente di 10 settimane che include un intervento di gruppo di 1,5 ore (esercizio di gruppo, formazione cognitiva ed educazione sanitaria) e un intervento di placebo di 1,0 ore.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della funzione di mobilità
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Indice di mobilità de Morton (DEMMI)
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basale e 10 settimane
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Alterazione della funzione cognitiva
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
|
Esame dello stato mentale di Saint Louis (SLUMS)
|
basale e 10 settimane
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Variazione delle prestazioni nelle attività della vita quotidiana
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Indice di Barthel (BI)
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basale e 10 settimane
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Variazione delle prestazioni occupazionali
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Misurazione delle prestazioni occupazionali canadesi (COPM)
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basale e 10 settimane
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Alterazione delle prestazioni fisiche
Lasso di tempo: basale e 10 settimane
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Batteria a prestazioni fisiche limitate (SPPB)
|
basale e 10 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: ChenYi Song, National Taipei University of Nursing and Health Sciences
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
3 settembre 2019
Completamento primario (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
29 novembre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 marzo 2020
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 marzo 2020
Primo Inserito (EFFETTIVO)
17 marzo 2020
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
17 marzo 2020
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 marzo 2020
Ultimo verificato
1 marzo 2020
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 19-060-B
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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