Valsalva 요도 프로파일: 복압성 요실금을 평가하기 위한 측정
2020년 3월 15일 업데이트: Anne Cecile Pizzoferrato, Poissy-Saint Germain Hospital
Valsalva 요도 프로필(VUP): 여성의 복압성 요실금을 평가하는 새로운 측정법
복압성 요실금(SUI)의 임상 및 준임상 평가는 주로 골반저 근육(PFM) 수축 및 요도 이동성의 평가, 요도 압력 프로필로메트리(UPP) 및 Valsalva 누출점 압력(VLPP) 측정.
현재 MUCP와 VLPP는 SUI의 중증도와 중간 정도의 상관 관계가 있는 것으로 보이기 때문에 SUI 진단에 사용할 수 없습니다.
특정 SUI 바이오마커의 부족은 요역동학의 빈약한 예측 가치와 수술 전 요역동학 검사가 이점이 있는지에 대한 지속적인 논쟁에 대한 설명이 될 수 있습니다. 우리의 주요 목표는 여성 SUI의 진단에서 새로운 요역학 매개변수인 Valsalva 요도 프로파일(VUP)의 가치를 연구하는 것이었습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
695
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 하부 요로 장애(TUBA)가 있거나 없는 하부 요로의 요역학적 탐색을 위해 의뢰된 18세 이상의 여성
- 연구 참여에 동의한 여성.
제외 기준:
- 골반 장기 탈출증(POP) ≥ POP-Q 분류에 따른 2기
- SUI 및/또는 POP에 대한 수술 이력,
- 급성 요로 감염,
- 검증된 신경학적 병리학,
- 소변 정체,
- 기흉의 역사
- MUCP ≥ 15cmH2O의 불안정성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: v-MUCP 값
Urodynamics 탐색을 위해 의뢰된 모든 환자는 Valsalva 기동 중에 MUCP를 측정하게 됩니다.
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v-MUCP 측정은 하부 요로의 요역동학적 탐색을 위해 의뢰된 모든 환자에 대해 수행되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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V-MUCP와 SUI 진단의 상관관계
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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V-MCUP 값과 ICIQ 점수 사이의 Spearman 상관관계.
ICIQ 점수(International Consultation on Incontinence Questionnaire-Urinary Incontinence)는 요실금을 정량화하는 데 사용되는 검증된 점수입니다(0 = 요실금 없음에서 21 = 심한 요실금 범위).
v-MUCP(Valsalva Maximal Urethral Closure Pressure)는 유로다이나믹 척도(cmH2O로 측정)입니다.
Spearman 상관 계수는 단조 함수를 사용하여 두 변수 간의 관계를 얼마나 잘 설명할 수 있는지 평가합니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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V-MUCP와 MUCP의 상관관계
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Spearman 상관 계수.
Spearman 상관 계수는 단조 함수를 사용하여 두 변수 간의 관계를 얼마나 잘 설명할 수 있는지 평가합니다.
v-MUCP(Valsalva 최대 요도 폐쇄 압력) 및 MUCP 최대 요도 폐쇄 압력은 두 가지 요역학 측정(cmH2O)입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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V-MUCP와 VLPP의 상관관계
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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Spearman 상관관계, v-MUCP(valsalva Maximal Urethral Closure Pressure, cmH2O) 및 VLPP(Valsalva Leak Point Pressure, cmH2O)는 유로다이아믹 측정입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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SUI 진단을 위한 v-MUCP(valsalva Maximal Urethral Closure Pressure, cmH2O)의 판별 능력(ICIQ = 0 대 ICIQ > 0)
기간: 학습 완료까지, 평균 6개월
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ROC 곡선.
ROC(Receiver Operating Characteristic) 곡선은 진단 테스트를 비교하는 방법입니다.
위양성률에 대한 참양성률의 도표입니다.
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학습 완료까지, 평균 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Philippe Dompeyre, MD, Intercommunal Hsopital center of Poissy Saint Germain
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Messelink B, Benson T, Berghmans B, Bo K, Corcos J, Fowler C, Laycock J, Lim PH, van Lunsen R, a Nijeholt GL, Pemberton J, Wang A, Watier A, Van Kerrebroeck P. Standardization of terminology of pelvic floor muscle function and dysfunction: report from the pelvic floor clinical assessment group of the International Continence Society. Neurourol Urodyn. 2005;24(4):374-80. doi: 10.1002/nau.20144. No abstract available.
- DeLancey JO, Trowbridge ER, Miller JM, Morgan DM, Guire K, Fenner DE, Weadock WJ, Ashton-Miller JA. Stress urinary incontinence: relative importance of urethral support and urethral closure pressure. J Urol. 2008 Jun;179(6):2286-90; discussion 2290. doi: 10.1016/j.juro.2008.01.098. Epub 2008 Apr 18.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 2월 15일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 25일
연구 완료 (실제)
2019년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 2월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 15일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 3월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 3월 15일
마지막으로 확인됨
2020년 3월 1일
추가 정보
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