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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04313777
심장학의 가상 현실 치료
2020년 6월 22일 업데이트: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
관상동맥질환 환자의 우울 및 불안 증상 치료에 대한 가상현실 치료 효능 평가 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구는 심장재활 2기 환자의 우울증과 불안 증상 치료에 가상현실(VR) 요법의 효과를 평가한다.
연구 그룹의 절반은 심장학적으로 모니터링되는 신체 훈련에 추가로 VR 요법(VR 그룹)을 받게 됩니다.
그룹(대조군)의 나머지 절반은 심장 훈련에 대한 표준 보충으로 Schultz Autogenic Training을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
심장 재활의 두 번째 단계에서 심장학적으로 모니터링되는 신체 훈련은 심혈관 질환 환자의 신체 능력 및 전반적인 체력 향상으로 이어져 일상 기능의 독립성을 회복할 수 있습니다. 심장병과 관련된 부정적인 심리적 증상을 줄이기 위해서는 심리적 지원이 필요합니다. 이 연구에서 연구자들은 표준 심리 지원(Schultz Autogenic Training)과 비교하여 가상 현실(VR) 치료의 효과를 평가하고자 합니다. 환자를 병원 환경에서 분리하고 강렬한 시각, 청각 및 운동 감각 자극을 제공합니다. 치료 단계에 따라 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 치료의 다른 부분에서 환자에게 재활 과정에 대한 동기를 부여할 수 있습니다. VR 치료의 추가 목표는 환자가 정서적 균형을 되찾고 심리적 자원을 인식하고 자연 회복 메커니즘을 촉발하도록 돕는 것입니다.
프로젝트의 목표:
- VR치료가 심장재활 2기 환자의 우울 증상 및 불안 정도에 미치는 영향 평가.
- 심장재활 2기 환자의 스트레스 수준에 대한 VR치료의 영향 평가.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
77
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, 폴란드, 51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław, Lower Silesia, 폴란드, 52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 관상동맥 질환;
- 외래 환경에서 수행되는 심장 재활의 두 번째 단계;
제외 기준:
- 인지 장애(MMSE<24);
- 연구 설문지를 스스로 완성할 수 없음;
- 검사 시 또는 의료 데이터에 다음과 같은 문제가 있음: 의식 장애, 정신병적 증상 또는 기타 심각한 정신 장애;
- 연구 프로젝트 중 정신과 치료 시작;
- 가상 요법(간질, 현기증, 시력 장애)에 대한 금기;
- 연구 프로젝트의 모든 단계에서 환자의 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 치료 그룹
VR 요법으로 보완된 심장 재활
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외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다.
주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
8개의 VR 치료 세션(각각 20분 길이).
가상 현실 소스로는 VR Tier One 장치(Stolgraf®)가 사용되었습니다.
머리 장착형 디스플레이를 사용하고 완전 몰입형 VR 치료 현상 덕분에 강렬한 시각, 청각 및 운동감각적 자극을 제공합니다.
그것은 진정 및 기분 개선 효과가 있거나 환자가 자신의 심리적 자원을 인식하고 재활 과정에 동기를 부여하도록 도울 수 있습니다.
가상 치료 정원에는 Ericksonian Psychotherapy 접근 방식에 기반한 풍부한 상징과 은유가 있습니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 대조군
Schultz Autogenic Training으로 보완된 심장 재활
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외래 진료 시설에서 4주 동안 심장 재활을 실시했습니다.
주당 3회(하루 80분) 심장학적으로 모니터링되는 유산소 훈련으로 구성: 사이클로에르고미터 인터벌 트레이닝 40분 및 일반 피트니스 운동 40분.
Schultz Autogenic Training 8개 세션(각각 20분 길이).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 우울한 기분과 불안의 변화
기간: 기준선 및 8회의 VR 요법 후(3주차)
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병원 불안 및 우울 척도(HADS)는 각 항목에 대해 0에서 3까지 점수를 매기는 14개 항목 척도입니다.
처음 7개 항목은 불안(HADS-A)과 관련되고 나머지 7개 항목은 우울증(HADS-D)과 관련됩니다.
글로벌 점수 범위는 0에서 42까지이며 컷오프 포인트는 불안에 대해 8/21이고 우울증에 대해 8/21입니다.
점수가 높을수록 불안 또는 우울증 증상이 심한 것입니다.
HADS는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8회의 VR 요법 후(3주차)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 스트레스에 대한 인식의 변화
기간: 기준선 및 8회의 VR 요법 후(3주차)
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스트레스 인식 설문지(PSQ)는 각 항목에 대해 1에서 5까지 점수를 매기는 27개 항목 척도입니다.
21문항은 정서적 긴장, 외부 스트레스, 정신내 스트레스 영역의 스트레스 정도를 조사하고, 6문항은 거짓말 척도를 말한다.
스트레스 인식에 대한 글로벌 점수 범위는 21에서 105까지이며 높은 수준의 스트레스에 대한 컷오프 포인트는 60입니다.
점수가 높을수록 스트레스의 정도가 크다.
PSQ는 치료 시작과 4주 후에 수행됩니다.
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기준선 및 8회의 VR 요법 후(3주차)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- 연구 의자: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 3월 13일
연구 완료 (실제)
2020년 4월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 22일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
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