Thérapie de réalité virtuelle en cardiologie
22 juin 2020 mis à jour par: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
L'évaluation de l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle dans le traitement des symptômes dépressifs et anxieux chez les patients atteints de maladie coronarienne
Cette étude évalue l'efficacité de la thérapie par réalité virtuelle (RV) dans le traitement des symptômes de dépression et d'anxiété chez les patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque.
La moitié du groupe d'étude recevra une thérapie VR (groupe VR) en complément d'un entraînement physique sous surveillance cardiologique.
L'autre moitié du groupe (groupe témoin) recevra l'entraînement autogène Schultz en tant que complément standard à l'entraînement cardiologique
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
L'entraînement physique sous surveillance cardiologique dans la deuxième étape de la réadaptation cardiaque conduit à l'amélioration de la capacité physique et de la condition physique générale des patients atteints de maladies cardiovasculaires, permettant la restauration de l'autonomie dans le fonctionnement quotidien. Un soutien psychologique est nécessaire afin de réduire les symptômes psychologiques négatifs liés à la maladie cardiaque. Dans cette étude, les chercheurs veulent évaluer l'efficacité de la thérapie de réalité virtuelle (VR) par rapport au soutien psychologique standard (Schultz Autogenic Training). séparer le patient du milieu hospitalier, procure une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique. Selon le stade de la thérapie, il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou, dans une autre partie de la thérapie, il peut motiver le patient au processus de rééducation. L'objectif supplémentaire de la thérapie VR est d'aider les patients à retrouver leur équilibre émotionnel, de leur permettre de reconnaître leurs ressources psychologiques et de déclencher les mécanismes naturels de récupération.
Les objectifs du projet :
- L'évaluation de l'influence de la thérapie VR sur les symptômes dépressifs et le niveau d'anxiété des patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque.
- L'évaluation de l'influence de la thérapie VR sur le niveau de stress des patients subissant une deuxième étape de réadaptation cardiaque.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
77
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Pologne, 51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław, Lower Silesia, Pologne, 52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 85 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Maladie de l'artère coronaire;
- la deuxième étape de la réadaptation cardiaque menée en milieu ambulatoire ;
Critère d'exclusion:
- troubles cognitifs (MMSE<24);
- incapacité à remplir soi-même les questionnaires de recherche ;
- présence des troubles suivants au moment de l'examen ou dans les données médicales : troubles de la conscience, symptômes psychotiques ou autres troubles psychiatriques graves ;
- initiation d'un traitement psychiatrique pendant le projet de recherche;
- contre-indications à la thérapie virtuelle (épilepsie, vertiges, troubles de la vue) ;
- le refus du patient à n'importe quelle étape du projet de recherche.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: SEUL
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe de thérapie VR
Réadaptation cardiaque complétée par la thérapie VR
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Quatre semaines de réadaptation cardiaque réalisées dans un établissement de soins ambulatoires.
Trois fois par semaine (80 minutes par jour) un entraînement aérobie sous surveillance cardiologique composé de : 40 minutes d'entraînement fractionné sur cycloergomètre et 40 minutes d'exercices de fitness général.
8 séances de thérapie VR (d'une durée de 20 minutes chacune).
En tant que source de réalité virtuelle, un appareil VR Tier One (Stolgraf®) a été utilisé.
Grâce à l'utilisation d'un visiocasque et au phénomène d'immersion totale, la thérapie VR fournit une intense stimulation visuelle, auditive et kinesthésique.
Il peut avoir un effet calmant et améliorant l'humeur ou aider les patients à reconnaître leurs ressources psychologiques et à se motiver pour le processus de réadaptation.
Dans le jardin thérapeutique virtuel, il existe un riche ensemble de symboles et de métaphores basés sur l'approche de la psychothérapie ericksonienne.
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ACTIVE_COMPARATOR: Groupe de contrôle
Réadaptation cardiaque complétée par le Schultz Autogenic Training
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Quatre semaines de réadaptation cardiaque réalisées dans un établissement de soins ambulatoires.
Trois fois par semaine (80 minutes par jour) un entraînement aérobie sous surveillance cardiologique composé de : 40 minutes d'entraînement fractionné sur cycloergomètre et 40 minutes d'exercices de fitness général.
8 séances de Schultz Autogenic Training (chacune d'une durée de 20 minutes).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement d'humeur dépressive et d'anxiété par rapport au départ
Délai: Au départ et après 8 séances de thérapie VR (semaine 3)
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L'échelle HADS (Hospital Anxiety and Depression Scale) est une échelle de quatorze items allant de 0 à 3 pour chaque item.
Les sept premiers items concernent l'anxiété (HADS-A) et les sept autres items concernent la dépression (HADS-D).
Le score global varie de 0 à 42 avec un seuil de 8/21 pour l'anxiété et de 8/21 pour la dépression.
Plus le score est élevé, plus les symptômes d'anxiété ou de dépression sont importants.
L'HADS sera réalisée au début et après quatre semaines de traitement.
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Au départ et après 8 séances de thérapie VR (semaine 3)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans la perception du stress par rapport à la ligne de base
Délai: Au départ et après 8 séances de thérapie VR (semaine 3)
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Le Questionnaire sur la perception du stress (PSQ) est une échelle de 27 items cotés de 1 à 5 pour chaque item.
21 items examinent le niveau de stress dans le domaine de la tension émotionnelle, du stress externe et du stress intrapsychique, et 6 items font référence à l'échelle du mensonge.
Le score global pour la perception du stress varie de 21 à 105 avec un seuil de 60 pour un niveau élevé de stress perçu.
Plus le score est élevé, plus le sentiment de stress est grand.
Le PSQ sera effectué au début et après quatre semaines de traitement.
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Au départ et après 8 séances de thérapie VR (semaine 3)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- Chaise d'étude: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
6 janvier 2020
Achèvement primaire (RÉEL)
13 mars 2020
Achèvement de l'étude (RÉEL)
3 avril 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 mars 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mars 2020
Première publication (RÉEL)
18 mars 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
23 juin 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2020
Dernière vérification
1 juin 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 59/0203/S/03
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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