Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Терапия виртуальной реальностью в кардиологии

22 июня 2020 г. обновлено: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Оценка эффективности терапии виртуальной реальностью в лечении симптомов депрессии и тревоги у пациентов с ишемической болезнью сердца

В этом исследовании оценивается эффективность терапии виртуальной реальностью (VR) при лечении симптомов депрессии и тревоги у пациентов, проходящих второй этап кардиореабилитации. Половина исследуемой группы будет получать VR-терапию (группа VR) в качестве дополнения к физической тренировке под кардиологическим контролем. Другая половина группы (контрольная группа) будет проходить аутогенную тренировку Шульца в качестве стандартного дополнения к кардиотренировке.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Кардиологически контролируемая физическая нагрузка на втором этапе кардиореабилитации приводит к улучшению физической работоспособности и общей подготовленности больных сердечно-сосудистыми заболеваниями, что позволяет восстановить самостоятельность в повседневной деятельности. Психологическая поддержка необходима для уменьшения негативных психологических симптомов, связанных с болезнью сердца. В этом исследовании исследователи хотят оценить эффективность терапии виртуальной реальностью (ВР) по сравнению со стандартной психологической поддержкой (аутогенная тренировка Шульца). Благодаря использованию головного дисплея (очки ВР) и феномену полного погружения ВР-терапия позволяет полностью отделяет пациента от больничной среды, обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. В зависимости от этапа терапии он может оказывать успокаивающее и улучшающее настроение действие или, в другой части терапии, может мотивировать пациента на реабилитационный процесс. Дополнительная цель ВР-терапии — помочь пациентам восстановить эмоциональное равновесие, позволить им распознать свои психологические ресурсы и запустить естественные механизмы восстановления.

Цели проекта:

  1. Оценка влияния ВР-терапии на симптомы депрессии и уровень тревожности у пациентов, проходящих второй этап кардиореабилитации.
  2. Оценка влияния ВР-терапии на уровень стресса у пациентов, находящихся на втором этапе кардиореабилитации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Польша
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Польша, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Польша, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 85 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Ишемическая болезнь сердца;
  • второй этап кардиореабилитации проводится в амбулаторных условиях;

Критерий исключения:

  • когнитивные нарушения (MMSE<24);
  • неумение самостоятельно заполнять исследовательские анкеты;
  • наличие на момент осмотра или в медицинских данных следующих признаков: нарушения сознания, психотические симптомы или другие тяжелые психические расстройства;
  • начало психиатрического лечения во время исследовательского проекта;
  • противопоказания к виртуальной терапии (эпилепсия, головокружение, нарушение зрения);
  • отказ пациента на любой стадии исследовательского проекта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа VR-терапии
Кардиореабилитация, дополненная VR-терапией
Поведенческий: Кардиореабилитация
Четыре недели кардиореабилитации, проведенной в амбулаторном учреждении. Три раза в неделю (по 80 минут в день) кардиологически контролируемая аэробная тренировка, состоящая из: 40 минут интервальной тренировки на циклоэргометре и 40 минут общефизических упражнений.
Устройство: Виртуальная терапевтическая поддержка
8 сеансов VR-терапии (каждый по 20 минут). В качестве источника виртуальной реальности использовалось устройство VR Tier One (Stolgraf®). Благодаря наголовному дисплею и феномену полного погружения виртуальная терапия обеспечивает интенсивную зрительную, слуховую и кинестетическую стимуляцию. Это может иметь успокаивающий и улучшающий настроение эффект или помочь пациентам осознать свои психологические ресурсы и мотивировать на процесс реабилитации. В виртуальном терапевтическом саду имеется богатый набор символов и метафор, основанных на подходе Эриксоновской психотерапии.
ACTIVE_COMPARATOR: Контрольная группа
Кардиореабилитация, дополненная аутогенной тренировкой Шульца
Поведенческий: Кардиореабилитация
Четыре недели кардиореабилитации, проведенной в амбулаторном учреждении. Три раза в неделю (по 80 минут в день) кардиологически контролируемая аэробная тренировка, состоящая из: 40 минут интервальной тренировки на циклоэргометре и 40 минут общефизических упражнений.
Поведенческий: Аутогенная тренировка Шульца
8 сеансов аутогенной тренировки Шульца (каждый по 20 минут).

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение депрессивного настроения и тревоги по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и после 8 сеансов ВР-терапии (3-я неделя)
Госпитальная шкала тревоги и депрессии (HADS) представляет собой шкалу из четырнадцати пунктов, каждый из которых оценивается от 0 до 3. Первые семь пунктов относятся к тревоге (HADS-A), а остальные семь пунктов относятся к депрессии (HADS-D). Общая оценка варьируется от 0 до 42 с точкой отсечения 8/21 для тревоги и 8/21 для депрессии. Чем выше балл, тем сильнее симптомы тревоги или депрессии. HADS будет проводиться в начале и после четырех недель лечения.
Исходно и после 8 сеансов ВР-терапии (3-я неделя)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение восприятия стресса по сравнению с исходным уровнем
Временное ограничение: Исходно и после 8 сеансов ВР-терапии (3-я неделя)
Опросник восприятия стресса (PSQ) представляет собой шкалу из 27 пунктов, каждый из которых оценивается от 1 до 5. 21 пункт исследует уровень стресса в области эмоционального напряжения, внешнего стресса и интрапсихического стресса, а 6 пунктов относятся к шкале лжи. Общая оценка восприятия стресса колеблется от 21 до 105 с пороговым значением 60 для высокого уровня воспринимаемого стресса. Чем выше балл, тем сильнее чувство стресса. PSQ будет выполняться в начале и после четырех недель лечения.
Исходно и после 8 сеансов ВР-терапии (3-я неделя)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University School of Physical Education in Wroclaw

Соавторы

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Следователи

  • Главный следователь: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
  • Учебный стул: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 января 2020 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 марта 2020 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

3 апреля 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 марта 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 марта 2020 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

18 марта 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

23 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 59/0203/S/03

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться