Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie virtuální realitou v kardiologii

22. června 2020 aktualizováno: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Hodnocení účinnosti terapie virtuální realitou v léčbě symptomů deprese a úzkosti u pacientů s ischemickou chorobou srdeční

Tato studie hodnotí účinnost terapie virtuální realitou (VR) v léčbě symptomů deprese a úzkosti u pacientů podstupujících druhou etapu srdeční rehabilitace. Polovina studijního souboru bude dostávat VR terapii (VR skupina) jako doplněk ke kardiologicky sledovanému tělesnému tréninku. Druhá polovina skupiny (kontrolní skupina) dostane Schultzův autogenní trénink jako standardní doplněk kardiologického tréninku

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kardiologicky sledovaná tělesná příprava ve druhém stupni srdeční rehabilitace vede ke zlepšení fyzické kapacity a celkové zdatnosti pacientů s kardiovaskulárním onemocněním a umožňuje obnovení nezávislosti v každodenním fungování. Ke snížení negativních psychických příznaků souvisejících se srdečním onemocněním je nutná psychologická podpora. V této studii chtějí vědci posoudit účinnost terapie virtuální realitou (VR) ve srovnání se standardní psychologickou podporou (Schultz Autogenic Training). odděluje pacienta od nemocničního prostředí, poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. V závislosti na fázi terapie může působit uklidňujícím a náladu zlepšujícím účinkem nebo v jiné části terapie motivovat pacienta k rehabilitačnímu procesu. Dodatečným cílem terapie VR je pomoci pacientům znovu získat jejich emoční rovnováhu, umožnit jim rozpoznat jejich psychické zdroje a spustit přirozené mechanismy obnovy.

Cíle projektu:

  1. Hodnocení vlivu terapie VR na depresivní symptomy a úroveň úzkosti u pacientů podstupujících 2. stupeň srdeční rehabilitace.
  2. Zhodnocení vlivu terapie VR na úroveň stresu u pacientů podstupujících 2. stupeň srdeční rehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polsko, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polsko, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 85 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ischemická choroba srdeční;
  • druhá etapa srdeční rehabilitace prováděná v ambulantních podmínkách;

Kritéria vyloučení:

  • kognitivní poruchy (MMSE<24);
  • neschopnost samostatně vyplnit výzkumné dotazníky;
  • přítomnost následujících problémů v době vyšetření nebo v lékařských údajích: poruchy vědomí, psychotické příznaky nebo jiné závažné psychiatrické poruchy;
  • zahájení psychiatrické léčby v průběhu výzkumného projektu;
  • kontraindikace pro virtuální terapii (epilepsie, vertigo, zhoršení zraku);
  • odmítnutí pacienta v jakékoli fázi výzkumného projektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina terapie VR
Kardiorehabilitace doplněná terapií VR
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Přístroj: Virtuální terapeutická podpora
8 sezení terapie VR (každá z nich 20 minut). Jako zdroj virtuální reality bylo použito zařízení VR Tier One (Stolgraf®). Díky použití náhlavního displeje a fenoménu úplného ponoření VR terapie poskytuje intenzivní vizuální, sluchovou a kinestetickou stimulaci. Může mít uklidňující a náladu zlepšující účinek nebo pomoci pacientům rozpoznat jejich psychické zdroje a motivovat je k rehabilitačnímu procesu. Ve virtuální terapeutické zahradě se nachází bohatý soubor symbolů a metafor založených na přístupu ericksonovské psychoterapie.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolní skupina
Srdeční rehabilitace doplněná o Schultzův autogenní trénink
Behaviorální: Srdeční rehabilitace
Čtyřtýdenní srdeční rehabilitace prováděná v zařízení ambulantní péče. Třikrát týdně (80 minut denně) kardiologicky monitorovaný aerobní trénink sestávající z: 40 minut intervalového tréninku na cykloergometru a 40 minut cvičení obecné kondice.
Behaviorální: Schultzův autogenní trénink
8 sezení Schultzova autogenního tréninku (každá z nich 20 minut).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna depresivní nálady a úzkosti oproti výchozímu stavu
Časové okno: Na začátku a po 8 sezeních terapie VR (3. týden)
Nemocniční škála úzkosti a deprese (HADS) je čtrnáctipoložková škála bodující od 0 do 3 pro každou položku. Prvních sedm položek se týká úzkosti (HADS-A) a zbývajících sedm položek se týká deprese (HADS-D). Globální skóre se pohybuje od 0 do 42 s hraničním bodem 8/21 pro úzkost a 8/21 pro depresi. Čím vyšší skóre, tím výraznější příznaky úzkosti nebo deprese. HADS bude provedena na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
Na začátku a po 8 sezeních terapie VR (3. týden)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna vnímání stresu od výchozího stavu
Časové okno: Na začátku a po 8 sezeních terapie VR (3. týden)
Dotazník vnímání stresu (PSQ) je 27bodová škála bodového hodnocení od 1 do 5 pro každou položku. 21 položek zkoumá míru stresu v oblasti emočního napětí, vnějšího stresu a intrapsychického stresu a 6 položek se týká škály lži. Globální skóre pro vnímání stresu se pohybuje od 21 do 105 s hraničním bodem 60 pro vysokou úroveň vnímaného stresu. Čím vyšší skóre, tím větší pocit stresu. PSQ bude provedeno na začátku a po čtyřech týdnech léčby.
Na začátku a po 8 sezeních terapie VR (3. týden)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University School of Physical Education in Wroclaw

Spolupracovníci

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
  • Studijní židle: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

6. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

13. března 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

3. dubna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

23. června 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2020

Naposledy ověřeno

1. června 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 59/0203/S/03

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Srdeční rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit