Terapia de Realidad Virtual en Cardiología
22 de junio de 2020 actualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
La evaluación de la eficacia de la terapia de realidad virtual en el tratamiento de los síntomas depresivos y de ansiedad en pacientes con enfermedad arterial coronaria
Este estudio evalúa la efectividad de la terapia de realidad virtual (VR) en el tratamiento de los síntomas de depresión y ansiedad en pacientes que se encuentran en la segunda etapa de rehabilitación cardíaca.
La mitad del grupo de estudio recibirá terapia de RV (grupo de RV) como complemento al entrenamiento físico monitorizado cardiológicamente.
La otra mitad del grupo (grupo de control) recibirá Entrenamiento Autogénico de Schultz como complemento estándar al entrenamiento cardiológico
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El entrenamiento físico controlado cardiológicamente en la segunda etapa de la rehabilitación cardíaca conduce a la mejora de la capacidad física y del estado físico general de los pacientes con enfermedades cardiovasculares, lo que permite la restauración de la independencia en el funcionamiento diario. Se requiere apoyo psicológico para reducir los síntomas psicológicos negativos relacionados con la enfermedad cardíaca. En este estudio, los investigadores quieren evaluar la eficacia de la terapia de realidad virtual (RV) en comparación con el apoyo psicológico estándar (entrenamiento autógeno de Schultz). separar al paciente del ambiente hospitalario, proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y kinestésica. Dependiendo de la etapa de la terapia puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o, en otra parte de la terapia, puede motivar al paciente al proceso de rehabilitación. El objetivo adicional de la terapia de RV es ayudar a los pacientes a recuperar su equilibrio emocional, permitirles reconocer sus recursos psicológicos y activar los mecanismos naturales de recuperación.
Los objetivos del proyecto:
- La evaluación de la influencia de la terapia VR en los síntomas depresivos y el nivel de ansiedad de los pacientes en segunda etapa de rehabilitación cardíaca.
- La evaluación de la influencia de la terapia VR en el nivel de estrés de los pacientes en segunda etapa de rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
77
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Lower Silesia
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Wroclaw, Lower Silesia, Polonia, 51-612
- University School of Physical Education
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Wrocław, Lower Silesia, Polonia, 52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 85 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Arteriopatía coronaria;
- la segunda etapa de rehabilitación cardíaca realizada en entornos ambulatorios;
Criterio de exclusión:
- deterioro cognitivo (MMSE<24);
- incapacidad para autocompletar los cuestionarios de investigación;
- presencia de los siguientes problemas en el momento del examen o en los datos médicos: alteraciones de la conciencia, síntomas psicóticos u otros trastornos psiquiátricos graves;
- inicio de tratamiento psiquiátrico durante el proyecto de investigación;
- contraindicaciones para la terapia virtual (epilepsia, vértigo, discapacidad visual);
- la negativa del paciente en cualquier etapa del proyecto de investigación.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de realidad virtual
Rehabilitación cardíaca complementada con terapia de realidad virtual
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Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria.
Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
8 sesiones de terapia VR (cada una de ellas de 20 minutos de duración).
Como fuente de realidad virtual se utilizó el dispositivo VR Tier One (Stolgraf®).
Gracias al uso de la pantalla montada en la cabeza y al fenómeno de la terapia VR de inmersión total, se proporciona una intensa estimulación visual, auditiva y cinestésica.
Puede tener un efecto calmante y mejorador del estado de ánimo o ayudar a los pacientes a reconocer sus recursos psicológicos y motivarlos al proceso de rehabilitación.
En el jardín terapéutico virtual existe un rico conjunto de símbolos y metáforas basadas en el enfoque de la Psicoterapia Ericksoniana.
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COMPARADOR_ACTIVO: Grupo de control
Rehabilitación cardíaca complementada con Schultz Autogenic Training
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Cuatro semanas de rehabilitación cardíaca realizadas en un centro de atención ambulatoria.
Tres veces por semana (80 minutos por día) entrenamiento aeróbico monitorizado cardiológicamente que consta de: 40 minutos de entrenamiento interválico en cicloergómetro y 40 minutos de ejercicios de acondicionamiento físico general.
8 sesiones de Schultz Autogenic Training (cada una de ellas de 20 minutos de duración).
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el estado de ánimo deprimido y la ansiedad desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 sesiones de terapia de realidad virtual (semana 3)
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La Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) es una escala de catorce ítems que puntúa de 0 a 3 para cada ítem.
Los primeros siete ítems se relacionan con la ansiedad (HADS-A), y los siete ítems restantes se relacionan con la depresión (HADS-D).
La puntuación global va de 0 a 42 con un punto de corte de 8/21 para ansiedad y 8/21 para depresión.
A mayor puntuación, mayores síntomas de ansiedad o depresión.
El HADS se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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Al inicio y después de 8 sesiones de terapia de realidad virtual (semana 3)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la percepción del estrés desde el inicio
Periodo de tiempo: Al inicio y después de 8 sesiones de terapia de realidad virtual (semana 3)
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El Cuestionario de Percepción del Estrés (PSQ) es una escala de 27 ítems que puntúa del 1 al 5 para cada ítem.
21 ítems examinan el nivel de estrés en el área de tensión emocional, estrés externo y estrés intrapsíquico, y 6 ítems hacen referencia a la escala de mentira.
La puntuación global de percepción de estrés oscila entre 21 y 105 con un punto de corte de 60 para nivel alto de estrés percibido.
A mayor puntuación, mayor sensación de estrés.
El PSQ se realizará al inicio y después de cuatro semanas de tratamiento.
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Al inicio y después de 8 sesiones de terapia de realidad virtual (semana 3)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- Silla de estudio: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
6 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
13 de marzo de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
3 de abril de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de marzo de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de marzo de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de marzo de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de junio de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2020
Última verificación
1 de junio de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Desordenes mentales
- Enfermedades cardíacas
- Enfermedades Vasculares
- Arteriosclerosis
- Enfermedades arteriales oclusivas
- Depresión
- Enfermedad de la arteria coronaria
- Isquemia miocardica
- Enfermedad coronaria
- Enfermedades cardiovasculares
- Desórdenes de ansiedad
- Trastornos del estado de ánimo
Otros números de identificación del estudio
- 59/0203/S/03
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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