Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia Wirtualnej Rzeczywistości w Kardiologii

22 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Ocena skuteczności terapii rzeczywistości wirtualnej w leczeniu objawów depresyjnych i lękowych u pacjentów z chorobą wieńcową

W pracy oceniano skuteczność terapii rzeczywistości wirtualnej (VR) w leczeniu objawów depresji i lęku u pacjentów poddawanych II etapowi rehabilitacji kardiologicznej. Połowa badanej grupy otrzyma terapię VR (grupa VR) jako dodatek do treningu fizycznego monitorowanego kardiologicznie. Druga połowa grupy (grupa kontrolna) otrzyma Trening Autogeniczny Schultza jako standardowe uzupełnienie treningu kardiologicznego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Trening fizyczny monitorowany kardiologicznie w drugim etapie rehabilitacji kardiologicznej prowadzi do poprawy wydolności fizycznej i ogólnej sprawności pacjentów z chorobami układu krążenia, umożliwiając przywrócenie samodzielności w codziennym funkcjonowaniu. W celu zmniejszenia negatywnych objawów psychicznych związanych z chorobą serca niezbędne jest wsparcie psychologiczne. W niniejszym badaniu badacze chcą ocenić skuteczność terapii rzeczywistości wirtualnej (VR) w porównaniu ze standardowym wsparciem psychologicznym (trening autogeniczny Schultza). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie (gogle VR) oraz zjawisku total immersji terapia VR pozwala całkowicie odseparować pacjenta od środowiska szpitalnego, zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. W zależności od etapu terapii może mieć działanie uspokajające, poprawiające nastrój lub w innym etapie terapii motywować pacjenta do procesu rehabilitacji. Dodatkowym celem terapii VR jest pomoc pacjentom w odzyskaniu równowagi emocjonalnej, rozpoznanie ich zasobów psychicznych oraz uruchomienie naturalnych mechanizmów zdrowienia.

Cele projektu:

  1. Ocena wpływu terapii VR na objawy depresyjne i poziom lęku u pacjentów poddawanych II etapowi rehabilitacji kardiologicznej.
  2. Ocena wpływu terapii VR na poziom stresu u pacjentów poddawanych II etapowi rehabilitacji kardiologicznej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

77

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Polska
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polska, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polska, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 85 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba wieńcowa;
  • II etap rehabilitacji kardiologicznej prowadzony w warunkach ambulatoryjnych;

Kryteria wyłączenia:

  • upośledzenie funkcji poznawczych (MMSE<24);
  • niemożność samodzielnego wypełnienia kwestionariuszy badawczych;
  • obecność w momencie badania lub w dokumentacji medycznej następujących zagadnień: zaburzenia świadomości, objawy psychotyczne lub inne poważne zaburzenia psychiczne;
  • rozpoczęcie leczenia psychiatrycznego w trakcie projektu badawczego;
  • przeciwwskazania do wirtualnej terapii (padaczka, zawroty głowy, zaburzenia widzenia);
  • odmowa pacjenta na jakimkolwiek etapie projektu badawczego.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Grupa terapeutyczna VR
Rehabilitacja kardiologiczna uzupełniona terapią VR
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Czterotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych. Trzy razy w tygodniu (80 minut dziennie) monitorowany kardiologicznie trening aerobowy składający się z: 40 minut treningu interwałowego na cykloergometrze i 40 minut ćwiczeń ogólnosprawnościowych.
Urządzenie: Wirtualne wsparcie terapeutyczne
8 sesji terapii VR (każda po 20 minut). Jako źródło rzeczywistości wirtualnej wykorzystano urządzenie VR Tier One (Stolgraf®). Dzięki zastosowaniu wyświetlacza montowanego na głowie oraz zjawisku total immersji terapia VR zapewnia intensywną stymulację wzrokową, słuchową i kinestetyczną. Może działać uspokajająco, poprawiać nastrój lub pomóc pacjentom rozpoznać ich zasoby psychiczne i zmotywować do procesu rehabilitacji. W wirtualnym ogrodzie terapeutycznym znajduje się bogaty zbiór symboli i metafor opartych na podejściu Ericksonowskiej Psychoterapii.
ACTIVE_COMPARATOR: Grupa kontrolna
Rehabilitacja kardiologiczna uzupełniona Treningiem Autogennym Schultza
Behawioralne: Rehabilitacja kardiologiczna
Czterotygodniowa rehabilitacja kardiologiczna prowadzona w warunkach ambulatoryjnych. Trzy razy w tygodniu (80 minut dziennie) monitorowany kardiologicznie trening aerobowy składający się z: 40 minut treningu interwałowego na cykloergometrze i 40 minut ćwiczeń ogólnosprawnościowych.
Behawioralne: Trening autogenny Schultza
8 sesji Treningu Autogenicznego Schultza (każda po 20 minut).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana obniżonego nastroju i niepokoju w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Na początku i po 8 sesjach terapii VR (tydzień 3)
Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS) to czternastopunktowa skala z punktacją od 0 do 3 dla każdego elementu. Pierwsze siedem pozycji dotyczy lęku (HADS-A), a pozostałe siedem pozycji odnosi się do depresji (HADS-D). Globalna punktacja waha się od 0 do 42 z punktem odcięcia 8/21 dla lęku i 8/21 dla depresji. Im wyższy wynik, tym większe objawy lęku lub depresji. HADS będzie wykonywany na początku i po czterech tygodniach kuracji.
Na początku i po 8 sesjach terapii VR (tydzień 3)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana postrzegania stresu w porównaniu z wartością wyjściową
Ramy czasowe: Na początku i po 8 sesjach terapii VR (tydzień 3)
Kwestionariusz Percepcji Stresu (PSQ) to 27-punktowa skala, w której można uzyskać od 1 do 5 punktów za każdą pozycję. 21 pozycji bada poziom stresu w obszarze napięcia emocjonalnego, stresu zewnętrznego i wewnątrzpsychicznego, a 6 pozycji odnosi się do skali kłamstwa. Globalna ocena postrzegania stresu waha się od 21 do 105 z punktem odcięcia 60 dla wysokiego poziomu postrzegania stresu. Im wyższy wynik, tym większe poczucie stresu. PSQ będzie wykonywane na początku i po czterech tygodniach leczenia.
Na początku i po 8 sesjach terapii VR (tydzień 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Współpracownicy

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
  • Krzesło do nauki: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

6 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

13 marca 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

3 kwietnia 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 marca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 marca 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 marca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

23 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 59/0203/S/03

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj