Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virtual Reality terapi i kardiologi

22. juni 2020 opdateret af: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering af Virtual Reality-terapis effektivitet ved behandling af depressive og angstsymptomer hos patienter med koronararteriesygdom

Denne undersøgelse evaluerer effektiviteten af ​​virtual reality-terapi (VR) i behandlingen af ​​depression og angstsymptomer hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering. Halvdelen af ​​studiegruppen vil modtage VR-terapi (VR-gruppe) som et supplement til kardiologisk overvåget fysisk træning. Den anden halvdel af gruppen (kontrolgruppen) vil modtage Schultz Autogenic Training som standard supplement til kardiologisk træning

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kardiologisk overvåget fysisk træning i anden fase af hjerterehabilitering fører til forbedring af den fysiske kapacitet og generelle kondition hos patienter med hjerte-kar-sygdomme, hvilket muliggør genoprettelse af uafhængighed i daglig funktion. Psykologisk støtte er påkrævet for at reducere de negative psykologiske symptomer relateret til hjertesygdommen. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at vurdere effektiviteten af ​​virtual reality (VR) terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training). adskille patienten fra hospitalsmiljøet, giver en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Afhængigt af terapistadiet kan det virke beroligende og humørforbedrende eller i en anden del af terapien motivere patienten til rehabiliteringsprocessen. Det yderligere formål med VR-terapien er at hjælpe patienterne med at genvinde deres følelsesmæssige balance, lade dem genkende deres psykologiske ressourcer og udløse de naturlige restitutionsmekanismer.

Projektets formål:

  1. Evalueringen af ​​VR-terapiens indflydelse på de depressive symptomer og angstniveauet hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering.
  2. Evalueringen af ​​VR-terapiens indflydelse på stressniveauet hos patienter, der gennemgår anden fase af hjerterehabilitering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Koronararteriesygdom;
  • anden fase af hjerterehabilitering udført i ambulante omgivelser;

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svækkelse (MMSE<24);
  • manglende evne til selv at udfylde forskningsspørgeskemaerne;
  • tilstedeværelse af følgende problemer på tidspunktet for undersøgelsen eller i de medicinske data: bevidsthedsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsættelse af psykiatrisk behandling under forskningsprojektet;
  • kontraindikationer for virtuel terapi (epilepsi, vertigo, synsnedsættelse);
  • patientens afslag på et hvilket som helst stadium af forskningsprojektet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: VR terapigruppe
Hjerterehabilitering suppleret med VR-terapi
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Enhed: Virtuel terapeutisk støtte
8 sessioner med VR-terapi (hver af dem 20 minutter lang). Som en virtual reality-kilde blev VR Tier One-enhed (Stolgraf®) brugt. Takket være brugen af ​​hovedmonteret display og fænomenet total immersion giver VR-terapi en intens visuel, auditiv og kinæstetisk stimulering. Det kan have en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjælpe patienterne med at genkende deres psykologiske ressourcer og motivere til genoptræningsprocessen. I den virtuelle terapeutiske have er der et rigt sæt af symboler og metaforer baseret på Erikssons psykoterapitilgang.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrolgruppe
Hjerterehabilitering suppleret med Schultz Autogen Træning
Adfærdsmæssigt: Hjerterehabilitering
Fire ugers hjerterehabilitering udført i et ambulant hospital. Tre gange om ugen (80 minutter om dagen) kardiologisk overvåget aerob træning bestående af: 40 minutters intervaltræning på et cycloergometer og 40 minutters generel konditionsøvelse.
Adfærdsmæssigt: Schultz Autogen træning
8 sessioner med Schultz Autogenic Training (hver af dem 20 minutter lang).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i deprimeret stemning og angst fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 sessioner med VR-terapi (uge 3)
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) er en skala på fjorten punkter, der scorer fra 0 til 3 for hvert emne. De første syv punkter vedrører angst (HADS-A), og de resterende syv punkter vedrører depression (HADS-D). Den globale score spænder fra 0 til 42 med et skæringspunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depression. Jo højere score, jo større angst- eller depressionssymptomer. HADS vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
Ved baseline og efter 8 sessioner med VR-terapi (uge 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i opfattelse af stress fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og efter 8 sessioner med VR-terapi (uge 3)
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-element skala, der scorer fra 1 til 5 for hvert emne. 21 punkter undersøger niveauet af stress i området for følelsesmæssig spænding, ekstern stress og intrapsykisk stress, og 6 punkter refererer til løgneskalaen. Den globale score for opfattelse af stress spænder fra 21 til 105 med et skæringspunkt på 60 for højt niveau af opfattet stress. Jo højere score, jo større følelse af stress. PSQ vil blive udført i begyndelsen og efter fire ugers behandling.
Ved baseline og efter 8 sessioner med VR-terapi (uge 3)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbejdspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
  • Studiestol: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

13. marts 2020

Studieafslutning (FAKTISKE)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. marts 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. marts 2020

Først opslået (FAKTISKE)

18. marts 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

23. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 59/0203/S/03

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme

Kliniske forsøg med Hjerterehabilitering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner