心脏病学中的虚拟现实疗法
2020年6月22日 更新者：Joanna Szczepańska-Gieracha、University School of Physical Education in Wroclaw
虚拟现实疗法治疗冠心病患者抑郁焦虑症状的疗效评价
本研究评估了虚拟现实 (VR) 疗法在治疗心脏康复第二阶段患者的抑郁和焦虑症状方面的有效性。
一半的研究组将接受 VR 疗法（VR 组）作为心脏监测体育训练的补充。
该组的另一半（对照组）将接受 Schultz Autogenic Training 作为心脏训练的标准补充
研究概览
详细说明
心脏康复第二阶段的心脏监测体育锻炼可改善心血管疾病患者的身体能力和整体健康状况，从而恢复日常功能的独立性。 需要心理支持以减少与心脏病相关的负面心理症状。 在这项研究中，研究人员想要评估虚拟现实 (VR) 疗法与标准心理支持（Schultz Autogenic Training）相比的有效性。由于使用了头戴式显示器（VR 护目镜）和完全沉浸式 VR 疗法的现象允许完全将患者与医院环境分开，提供强烈的视觉、听觉和动觉刺激。 根据治疗的阶段，它可以起到镇静和改善情绪的作用，或者在治疗的另一部分，它可以激励患者进行康复过程。 VR疗法的另一个目的是帮助患者恢复情绪平衡，让他们认识到自己的心理资源并触发自然恢复机制。
该项目的目标：
- VR疗法对心脏康复二期患者抑郁症状及焦虑水平的影响评价
- VR疗法对心脏康复二期患者应激水平影响的评价
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw、Lower Silesia、波兰、51-612
- University School of Physical Education
-
Wrocław、Lower Silesia、波兰、52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 冠状动脉疾病;
- 在门诊进行的第二阶段心脏康复；
排除标准：
- 认知障碍（MMSE<24）；
- 无法自行完成研究问卷；
- 检查时或医疗资料中存在以下问题：意识障碍、精神病症状或其他严重的精神障碍；
- 在研究项目期间开始精神治疗；
- 虚拟治疗的禁忌症（癫痫、眩晕、视力障碍）；
- 患者在研究项目的任何阶段拒绝。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：VR治疗组
VR疗法辅助心脏康复
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在门诊护理机构进行了为期 4 周的心脏康复。
每周 3 次（每天 80 分钟）心脏监测的有氧训练，包括：40 分钟的自行车测力计间歇训练和 40 分钟的一般健身锻炼。
8 节 VR 疗法（每节 20 分钟）。
作为虚拟现实源，使用了 VR Tier One 设备 (Stolgraf®)。
由于使用头戴式显示器和完全沉浸式的现象，VR 疗法提供了强烈的视觉、听觉和动觉刺激。
它可以起到镇静和改善情绪的作用，或帮助患者认识自己的心理资源并激发康复过程。
在虚拟治疗花园中，有一组丰富的基于埃里克森心理治疗方法的符号和隐喻。
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ACTIVE_COMPARATOR：控制组
舒尔茨自体训练辅以心脏康复
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在门诊护理机构进行了为期 4 周的心脏康复。
每周 3 次（每天 80 分钟）心脏监测的有氧训练，包括：40 分钟的自行车测力计间歇训练和 40 分钟的一般健身锻炼。
8 节舒尔茨自体训练（每节 20 分钟）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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从基线开始抑郁情绪和焦虑的变化
大体时间：在基线和 8 次 VR 治疗后（第 3 周）
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医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 是一个包含 14 个项目的量表，每个项目从 0 到 3 分。
前七项与焦虑 (HADS-A) 相关，其余七项与抑郁 (HADS-D) 相关。
总体评分范围为 0 至 42，焦虑的分界点为 8/21，抑郁的分界点为 8/21。
分数越高，焦虑或抑郁症状越严重。
HADS 将在治疗开始和治疗 4 周后进行。
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在基线和 8 次 VR 治疗后（第 3 周）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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与基线相比压力感知的变化
大体时间：在基线和 8 次 VR 治疗后（第 3 周）
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压力感知问卷 (PSQ) 是一个包含 27 个项目的量表，每个项目从 1 到 5 分。
21个项目检查情绪紧张、外部压力和内心压力方面的压力水平，6个项目涉及谎言量表。
压力感知的全球评分范围为 21 至 105，高水平感知压力的分界点为 60。
得分越高，压力感越大。
PSQ 将在治疗开始时和治疗 4 周后进行。
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在基线和 8 次 VR 治疗后（第 3 周）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof.、University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- 学习椅：Sandra Jóźwik, MSc.、University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年1月6日
初级完成 (实际的)
2020年3月13日
研究完成 (实际的)
2020年4月3日
研究注册日期
首次提交
2020年3月11日
首先提交符合 QC 标准的
2020年3月17日
首次发布 (实际的)
2020年3月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月22日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
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