Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Virtual Reality terapi i kardiologi

22. juni 2020 oppdatert av: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw

Evaluering av Virtual Reality-terapis effektivitet ved behandling av depressive og angstsymptomer hos pasienter med koronarsykdom

Denne studien evaluerer effektiviteten av virtuell virkelighet (VR) terapi i behandlingen av depresjon og angstsymptomer hos pasienter som gjennomgår andre fase av hjerterehabilitering. Halvparten av studiegruppen vil få VR-terapi (VR-gruppe) som tillegg til kardiologisk overvåket fysisk trening. Den andre halvdelen av gruppen (kontrollgruppen) vil få Schultz Autogenic Training som standard supplement til kardiologisk trening

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Kardiologisk overvåket fysisk trening i andre fase av hjerterehabilitering fører til forbedring av den fysiske kapasiteten og den generelle kondisjonen til pasienter med kardiovaskulære sykdommer, noe som tillater gjenoppretting av uavhengighet i daglig funksjon. Psykologisk støtte er nødvendig for å redusere de negative psykologiske symptomene knyttet til hjertesykdommen. I denne studien ønsker etterforskerne å vurdere effektiviteten av virtuell virkelighet (VR)-terapi sammenlignet med standard psykologisk støtte (Schultz Autogenic Training). skille pasienten fra sykehusmiljøet, gir en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Avhengig av terapistadiet kan det ha en beroligende og humørforbedrende effekt, eller i en annen del av terapien kan det motivere pasienten til rehabiliteringsprosessen. Det ekstra målet med VR-terapien er å hjelpe pasientene til å gjenvinne sin følelsesmessige balanse, la dem gjenkjenne sine psykologiske ressurser og utløse de naturlige utvinningsmekanismene.

Målene med prosjektet:

  1. Evaluering av påvirkningen av VR-terapi på depressive symptomer og angstnivået til pasientene som gjennomgår andre stadie av hjerterehabilitering.
  2. Evalueringen av påvirkningen av VR-terapi på stressnivået til pasienter som gjennomgår andre fase av hjerterehabilitering.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Lower Silesia
      • Wroclaw, Lower Silesia, Polen, 51-612
        • University School of Physical Education
      • Wrocław, Lower Silesia, Polen, 52-244
        • Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Koronararteriesykdom;
  • den andre fasen av hjerterehabilitering utført i polikliniske omgivelser;

Ekskluderingskriterier:

  • kognitiv svikt (MMSE<24);
  • manglende evne til å selvutfylle forskningsspørreskjemaene;
  • tilstedeværelse av følgende problemer på tidspunktet for undersøkelsen eller i medisinske data: bevissthetsforstyrrelser, psykotiske symptomer eller andre alvorlige psykiatriske lidelser;
  • igangsetting av psykiatrisk behandling under forskningsprosjektet;
  • kontraindikasjoner for virtuell terapi (epilepsi, vertigo, synsforstyrrelser);
  • pasientens avslag på et hvilket som helst stadium av forskningsprosjektet.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: VR-terapigruppe
Hjerterehabilitering supplert med VR-terapi
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
Enhet: Virtuell terapeutisk støtte
8 økter med VR-terapi (hver av dem 20 minutter lang). Som en virtuell virkelighetskilde ble VR Tier One-enhet (Stolgraf®) brukt. Takket være bruk av hodemontert skjerm og fenomenet total nedsenking gir VR-terapi en intens visuell, auditiv og kinestetisk stimulering. Det kan ha en beroligende og humørforbedrende effekt eller hjelpe pasientene å gjenkjenne sine psykologiske ressurser og motivere til rehabiliteringsprosessen. I den virtuelle terapeutiske hagen er det et rikt sett med symboler og metaforer basert på ericksonsk psykoterapi-tilnærming.
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollgruppe
Hjerterehabilitering supplert med Schultz Autogenic Training
Atferdsmessig: Hjerterehabilitering
Fire uker med hjerterehabilitering utført i et poliklinisk institusjon. Tre ganger per uke (80 minutter per dag) kardiologisk overvåket aerobic trening bestående av: 40 minutter med intervalltrening på et sykloergometer og 40 minutter med generelle kondisjonsøvelser.
Atferdsmessig: Schultz Autogenic Training
8 økter med Schultz Autogenic Training (hver av dem 20 minutter lang).

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i deprimert humør og angst fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 økter med VR-terapi (uke 3)
Sykehusangst- og depresjonsskalaen (HADS) er en skala med fjorten elementer som scorer fra 0 til 3 for hvert element. De syv første punktene er relatert til angst (HADS-A), og de resterende sju punktene gjelder depresjon (HADS-D). Den globale skåringen varierer fra 0 til 42 med et grensepunkt på 8/21 for angst og 8/21 for depresjon. Jo høyere poengsum, desto større angst- eller depresjonssymptomer. HADS vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
Ved baseline og etter 8 økter med VR-terapi (uke 3)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i oppfatning av stress fra baseline
Tidsramme: Ved baseline og etter 8 økter med VR-terapi (uke 3)
The Perception of Stress Questionnaire (PSQ) er en 27-elements skala fra 1 til 5 for hvert element. 21 elementer undersøker nivået av stress i området emosjonell spenning, ytre stress og intrapsykisk stress, og 6 elementer refererer til løgnskalaen. Den globale poengsummen for persepsjon av stress varierer fra 21 til 105 med et grensepunkt på 60 for høyt nivå av opplevd stress. Jo høyere poengsum, jo ​​større følelse av stress. PSQ vil bli utført i begynnelsen og etter fire ukers behandling.
Ved baseline og etter 8 økter med VR-terapi (uke 3)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University School of Physical Education in Wroclaw

Samarbeidspartnere

Foundation for Senior Citizen Activation SIWY DYM

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
  • Studiestol: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

6. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

13. mars 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

3. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. mars 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. mars 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mars 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

23. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 59/0203/S/03

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere