Virtuaalitodellisuuden terapia kardiologiassa
maanantai 22. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
Virtuaalitodellisuuden terapian tehokkuuden arviointi sepelvaltimotautia sairastavien potilaiden masennus- ja ahdistuneisuusoireiden hoidossa
Tässä tutkimuksessa arvioidaan virtuaalitodellisuuden (VR) terapian tehokkuutta masennuksen ja ahdistuneisuusoireiden hoidossa potilailla, jotka ovat sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa.
Puolet tutkimusryhmästä saa VR-terapiaa (VR-ryhmä) kardiologisesti seurattavan fyysisen harjoittelun lisäksi.
Toinen puoli ryhmästä (verrokkiryhmä) saa Schultz Autogeenisen harjoituksen vakiona kardiologiseen harjoitteluun
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Kardiologisesti seurattu fyysinen harjoittelu sydämen kuntoutuksen toisessa vaiheessa parantaa sydän- ja verisuonitauteja sairastavien potilaiden fyysistä suorituskykyä ja yleiskuntoa, mikä mahdollistaa itsenäisyyden palautumisen päivittäisessä toiminnassa. Psykologista tukea tarvitaan sydänsairauksiin liittyvien negatiivisten psykologisten oireiden vähentämiseksi. Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat arvioida virtuaalitodellisuuden (VR) terapian tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen psykologiseen tukeen (Schultz Autogenic Training). Päähän kiinnitettävän näytön (VR-lasit) ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia mahdollistaa erottaa potilaan sairaalaympäristöstä, tarjoaa voimakkaan visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation. Hoidon vaiheesta riippuen sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai hoidon toisessa osassa se voi motivoida potilasta kuntoutusprosessiin. VR-terapian lisätavoitteena on auttaa potilasta saamaan emotionaalinen tasapaino takaisin, antaa heidän tunnistaa psyykkiset voimavaransa ja käynnistää luonnolliset palautumismekanismit.
Hankkeen tavoitteet:
- VR-hoidon vaikutuksen arviointi sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden masennusoireisiin ja ahdistuneisuustasoon.
- VR-hoidon vaikutuksen arviointi sydänkuntoutuksen toisessa vaiheessa olevien potilaiden stressitasoon.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
77
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Puola, 51-612
- University School of Physical Education
-
Wrocław, Lower Silesia, Puola, 52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sepelvaltimotauti;
- sydämen kuntoutuksen toinen vaihe, joka suoritetaan avohoidossa;
Poissulkemiskriteerit:
- kognitiivinen heikentyminen (MMSE <24);
- kyvyttömyys itse täyttää tutkimuskyselyitä;
- seuraavien seikkojen esiintyminen tutkimushetkellä tai lääketieteellisissä tiedoissa: tajunnanhäiriöt, psykoottiset oireet tai muut vakavat psyykkiset häiriöt;
- psykiatrisen hoidon aloittaminen tutkimusprojektin aikana;
- virtuaaliterapian vasta-aiheet (epilepsia, huimaus, näön heikkeneminen);
- potilaan kieltäytyminen tutkimusprojektin missä tahansa vaiheessa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: VR-terapiaryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä VR-terapialla
|
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa.
Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
8 VR-terapiakertaa (kukin 20 minuuttia).
Virtuaalitodellisuuden lähteenä käytettiin VR Tier One -laitetta (Stolgraf®).
Päähän kiinnitettävän näytön ja täydellisen immersion ilmiön ansiosta VR-terapia tarjoaa intensiivisen visuaalisen, kuulo- ja kinesteettisen stimulaation.
Sillä voi olla rauhoittava ja mielialaa parantava vaikutus tai se voi auttaa potilaita tunnistamaan psyykkiset voimavaransa ja motivoimaan kuntoutusprosessiin.
Virtuaalisessa terapeuttisessa puutarhassa on runsaasti symboleja ja metaforia, jotka perustuvat Ericksonian Psychotherapy -lähestymistapaan.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ohjausryhmä
Sydämen kuntoutus täydennettynä Schultz Autogenic Trainingilla
|
Neljä viikkoa sydänkuntoutusta avohoidossa.
Kolme kertaa viikossa (80 minuuttia päivässä) kardiologisesti valvottua aerobista harjoittelua, joka koostuu: 40 minuuttia intervalliharjoittelusta sykloergometrillä ja 40 minuuttia yleiskuntoharjoituksia.
8 Schultz Autogenic Training -istuntoa (kukin niistä 20 minuuttia).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos masentuneessa mielialassa ja ahdistuksessa lähtötilanteesta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 VR-hoidon jälkeen (viikko 3)
|
Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) on neljäntoista kohdan asteikko, jonka pisteet ovat 0–3.
Ensimmäiset seitsemän kohtaa liittyvät ahdistukseen (HADS-A) ja loput seitsemän kohtaa masennukseen (HADS-D).
Maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 0–42, ja raja-arvo on 8/21 ahdistuneisuudelle ja 8/21 masennukselle.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä enemmän ahdistuneisuus- tai masennuksen oireita.
HADS tehdään hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 VR-hoidon jälkeen (viikko 3)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos stressin käsityksessä lähtötasosta
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa ja 8 VR-hoidon jälkeen (viikko 3)
|
Stressin havaitsemiskysely (PSQ) on 27 pisteen asteikko, joka antaa jokaiselle pisteelle pisteet 1–5.
21 kohtaa tutkii stressin tasoa emotionaalisen jännityksen, ulkoisen stressin ja intrapsyykkisen stressin alueella ja 6 kohtaa viittaa valheasteikkoon.
Stressin havaitsemisen maailmanlaajuinen pisteytys vaihtelee välillä 21–105, ja korkean koetun stressin raja-arvo on 60.
Mitä korkeampi pistemäärä, sitä suurempi stressin tunne.
PSQ suoritetaan hoidon alussa ja neljän viikon hoidon jälkeen.
|
Lähtötilanteessa ja 8 VR-hoidon jälkeen (viikko 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- Opintojen puheenjohtaja: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Maanantai 6. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 13. maaliskuuta 2020
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 3. huhtikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 23. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 22. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 59/0203/S/03
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .