Terapia de Realidade Virtual em Cardiologia
22 de junho de 2020 atualizado por: Joanna Szczepańska-Gieracha, University School of Physical Education in Wroclaw
A Avaliação da Eficácia da Terapia de Realidade Virtual no Tratamento de Sintomas Depressivos e Ansiosos em Pacientes com Doença Arterial Coronariana
Este estudo avalia a eficácia da terapia de realidade virtual (RV) no tratamento de sintomas de depressão e ansiedade em pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.
Metade do grupo de estudo receberá terapia VR (grupo VR) como um complemento ao treinamento físico monitorado cardiologicamente.
A outra metade do grupo (grupo controle) receberá o Schultz Autogenic Training como suplemento padrão ao treinamento cardiológico
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O treinamento físico monitorado cardiologicamente na segunda etapa da reabilitação cardíaca leva à melhora da capacidade física e condicionamento físico geral dos pacientes com doenças cardiovasculares, permitindo a restauração da independência no funcionamento diário. O apoio psicológico é necessário para reduzir os sintomas psicológicos negativos relacionados à doença cardíaca. Neste estudo, os investigadores pretendem avaliar a eficácia da terapia de realidade virtual (VR) em comparação com o suporte psicológico padrão (Schultz Autogenic Training). separa o paciente do ambiente hospitalar, proporciona uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica. Dependendo da fase da terapia pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou, em outra parte da terapia, pode motivar o paciente para o processo de reabilitação. O objetivo adicional da terapia de RV é ajudar os pacientes a recuperar seu equilíbrio emocional, deixá-los reconhecer seus recursos psicológicos e acionar os mecanismos naturais de recuperação.
Os objetivos do projeto:
- A avaliação da influência da terapia de RV nos sintomas depressivos e no nível de ansiedade dos pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.
- A avaliação da influência da terapia de RV no nível de estresse dos pacientes submetidos à segunda etapa da reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
77
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Lower Silesia
-
Wroclaw, Lower Silesia, Polônia, 51-612
- University School of Physical Education
-
Wrocław, Lower Silesia, Polônia, 52-244
- Centrum Kardiologiczne Pro Corde Sp. z o.o.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 85 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença arterial coronária;
- a segunda etapa da reabilitação cardíaca realizada em regime ambulatorial;
Critério de exclusão:
- comprometimento cognitivo (MEEM<24);
- incapacidade de autopreencher os questionários de pesquisa;
- presença dos seguintes problemas no momento do exame ou nos dados médicos: distúrbios de consciência, sintomas psicóticos ou outros transtornos psiquiátricos graves;
- início de tratamento psiquiátrico durante o projeto de pesquisa;
- contra-indicações para terapia virtual (epilepsia, vertigem, deficiência visual);
- a recusa do paciente em qualquer etapa do projeto de pesquisa.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Grupo de terapia de RV
Reabilitação cardíaca complementada por terapia VR
|
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório.
Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
8 sessões de terapia VR (cada uma delas com 20 minutos de duração).
Como fonte de realidade virtual, foi utilizado o dispositivo VR Tier One (Stolgraf®).
Graças ao uso de display montado na cabeça e ao fenômeno de imersão total, a terapia VR fornece uma intensa estimulação visual, auditiva e cinestésica.
Pode ter um efeito calmante e melhorar o humor ou ajudar os pacientes a reconhecer seus recursos psicológicos e motivá-los para o processo de reabilitação.
No jardim terapêutico virtual existe um rico conjunto de símbolos e metáforas baseadas na abordagem da Psicoterapia Ericksoniana.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Grupo de controle
Reabilitação cardíaca complementada por Schultz Autogenic Training
|
Quatro semanas de reabilitação cardíaca realizadas em ambulatório.
Três vezes por semana (80 minutos por dia) treinamento aeróbico monitorado cardiologicamente consistindo em: 40 minutos de treinamento intervalado em cicloergômetro e 40 minutos de exercícios de condicionamento físico geral.
8 sessões de Schultz Autogenic Training (cada uma delas com 20 minutos de duração).
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança no humor deprimido e ansiedade desde o início
Prazo: No início e após 8 sessões de terapia de RV (semana 3)
|
A Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) é uma escala de quatorze itens pontuando de 0 a 3 para cada item.
Os sete primeiros itens referem-se à ansiedade (HADS-A) e os sete itens restantes à depressão (HADS-D).
A pontuação global varia de 0 a 42 com ponto de corte de 8/21 para ansiedade e 8/21 para depressão.
Quanto maior a pontuação, maiores os sintomas de ansiedade ou depressão.
A HADS será realizada no início e após quatro semanas de tratamento.
|
No início e após 8 sessões de terapia de RV (semana 3)
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Mudança na percepção do estresse desde a linha de base
Prazo: No início e após 8 sessões de terapia de RV (semana 3)
|
O Questionário de Percepção de Estresse (PSQ) é uma escala de 27 itens pontuando de 1 a 5 para cada item.
21 itens examinam o nível de estresse na área de tensão emocional, estresse externo e estresse intrapsíquico, e 6 itens referem-se à escala de mentira.
A pontuação global para percepção de estresse varia de 21 a 105, com um ponto de corte de 60 para alto nível de estresse percebido.
Quanto maior a pontuação, maior a sensação de estresse.
O PSQ será realizado no início e após quatro semanas de tratamento.
|
No início e após 8 sessões de terapia de RV (semana 3)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Joanna Szczepańska-Gieracha, Prof., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
- Cadeira de estudo: Sandra Jóźwik, MSc., University School of Physical Education in Wroclaw, Poland
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Li J, Theng YL, Foo S. Game-based digital interventions for depression therapy: a systematic review and meta-analysis. Cyberpsychol Behav Soc Netw. 2014 Aug;17(8):519-27. doi: 10.1089/cyber.2013.0481. Epub 2014 May 8.
- McCann RA, Armstrong CM, Skopp NA, Edwards-Stewart A, Smolenski DJ, June JD, Metzger-Abamukong M, Reger GM. Virtual reality exposure therapy for the treatment of anxiety disorders: an evaluation of research quality. J Anxiety Disord. 2014 Aug;28(6):625-31. doi: 10.1016/j.janxdis.2014.05.010. Epub 2014 Jun 7.
- Maples-Keller JL, Bunnell BE, Kim SJ, Rothbaum BO. The Use of Virtual Reality Technology in the Treatment of Anxiety and Other Psychiatric Disorders. Harv Rev Psychiatry. 2017 May/Jun;25(3):103-113. doi: 10.1097/HRP.0000000000000138.
- Freeman D, Reeve S, Robinson A, Ehlers A, Clark D, Spanlang B, Slater M. Virtual reality in the assessment, understanding, and treatment of mental health disorders. Psychol Med. 2017 Oct;47(14):2393-2400. doi: 10.1017/S003329171700040X. Epub 2017 Mar 22.
- Valmaggia LR, Latif L, Kempton MJ, Rus-Calafell M. Virtual reality in the psychological treatment for mental health problems: An systematic review of recent evidence. Psychiatry Res. 2016 Feb 28;236:189-195. doi: 10.1016/j.psychres.2016.01.015. Epub 2016 Jan 12.
- Szczepanska-Gieracha J, Morka J, Kowalska J, Kustrzycki W, Rymaszewska J. The role of depressive and anxiety symptoms in the evaluation of cardiac rehabilitation efficacy after coronary artery bypass grafting surgery. Eur J Cardiothorac Surg. 2012 Nov;42(5):e108-14. doi: 10.1093/ejcts/ezs463. Epub 2012 Aug 19.
- Thompson T, Steffert T, Steed A, Gruzelier J. A randomized controlled trial of the effects of hypnosis with 3-D virtual reality animation on tiredness, mood, and salivary cortisol. Int J Clin Exp Hypn. 2011 Jan;59(1):122-42. doi: 10.1080/00207144.2011.522917.
- Dibben G, Faulkner J, Oldridge N, Rees K, Thompson DR, Zwisler AD, Taylor RS. Exercise-based cardiac rehabilitation for coronary heart disease. Cochrane Database Syst Rev. 2021 Nov 6;11(11):CD001800. doi: 10.1002/14651858.CD001800.pub4.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
6 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (REAL)
13 de março de 2020
Conclusão do estudo (REAL)
3 de abril de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de março de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de março de 2020
Primeira postagem (REAL)
18 de março de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
23 de junho de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2020
Última verificação
1 de junho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 59/0203/S/03
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .