성인의 탄수화물 음료 연구
2020년 10월 2일 업데이트: Abbott Nutrition
당뇨병 전단계 및 제2형 당뇨병 성인의 수술 전 탄수화물 음료에 대한 식후 위배출 및 혈당 반응
이 연구의 목적은 탄수화물 경구 섭취 후 건강한 피험자와 당뇨병 전단계 및 2형 당뇨병 환자의 식후 혈당 반응 및 위 배출 속도를 결정하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
97
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Florida
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Jupiter, Florida, 미국, 33458
- Health Awareness, Inc.
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Illinois
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Addison, Illinois, 미국, 60101
- Biofortis
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Chicago, Illinois, 미국, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 피험자는 정보에 입각한 동의서에 자발적으로 서명하고 날짜를 기입했으며 건강 보험 양도 및 책임에 관한 법률(HIPAA) 승인을 제공했습니다.
- 피험자는 건강하거나 당뇨병 전단계 또는 2형 당뇨병이 있습니다.
- 대상자는 남성 또는 비임신, 비수유 여성, 산후 최소 6주
- 피험자의 BMI는 > 18.5kg/m2 및 ≤ 40.0kg/m2입니다.
- 피험자가 만성 약물을 복용 중인 경우 복용량이 일정했습니다.
- 피험자는 프로토콜을 따를 의향이 있음을 진술함
제외 기준:
- 피험자는 포도당 조절을 위해 외인성 인슐린 또는 글루카곤 유사 펩티드-1(GLP-1) 수용체 작용제를 사용합니다.
- 피험자는 제1형 당뇨병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 당뇨병성 케톤산증 병력이 있습니다.
- 피험자는 현재 감염되어 있습니다. 입원 환자 수술을 받았거나 코르티코 스테로이드 치료 또는 항생제를 사용했습니다.
- 피험자는 활성 악성 종양을 가지고 있습니다.
- 피험자는 6개월 이하의 중대한 심혈관 사건이 있거나 울혈성 심부전의 병력이 있습니다.
- 피험자는 말기 장기 부전이 있거나 장기 이식 후 상태입니다.
- 피험자는 신장 질환의 병력이 있습니다.
- 피험자는 현재 간 질환을 앓고 있습니다.
- 피험자는 심각한 위마비 병력이 있음
- 피험자는 만성 전염성 전염병을 앓고 있습니다.
- 피험자는 혈당에 중대한 영향을 미칠 수 있는 약초, 식이 보조제 또는 약물을 복용했거나 현재 복용하고 있습니다.
- 피험자는 응고 또는 출혈 장애가 있습니다.
- 피험자는 연구 제품에서 발견된 모든 성분에 알레르기가 있거나 불내성이 있는 것으로 알려져 있습니다.
- 피험자는 동시 연구로 승인되지 않은 다른 연구의 참여자입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 영양보충제
액체를 마실 준비가
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탄수화물 50g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 포도당 농도
기간: 기준선 0 ~ 240분
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곡선 아래 면적
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기준선 0 ~ 240분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 인슐린 농도
기간: 기준선 0 ~ 240분
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곡선 아래 면적
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기준선 0 ~ 240분
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영양 제품 평가
기간: 제품 섭취 직후
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대상자는 7-9점 리커트 척도를 사용하여 2개의 제품 선호도 질문으로 설문지를 작성했습니다.
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제품 섭취 직후
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주관적 식욕 평가
기간: 기준선 0 ~ 240분
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피험자는 전혀 아님에서 극도로 범위가 조정된 4개의 시각적 아날로그 척도 진술을 완료했습니다.
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기준선 0 ~ 240분
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위 배출
기간: 기준선 0 ~ 180분
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위 배출 속도
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기준선 0 ~ 180분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 의자: Bridget Cassady, PhD, RDN, LD, Abbott Nutrition
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 4월 7일
기본 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 완료 (실제)
2020년 8월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 3월 17일
처음 게시됨 (실제)
2020년 3월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 10월 6일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 10월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 10월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- BL48
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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