Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie sacharidového nápoje u dospělých

2. října 2020 aktualizováno: Abbott Nutrition

Postprandiální vyprázdnění žaludku a glykemická odpověď na předoperační sacharidový nápoj u dospělých s prediabetem a diabetes mellitus II.

Cílem této studie je stanovit postprandiální glykemickou odpověď a rychlost vyprazdňování žaludku u zdravých jedinců a pacientů s prediabetem a diabetem 2. typu po perorálním požití sacharidů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

97

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Jupiter, Florida, Spojené státy, 33458
        • Health Awareness, Inc.
    • Illinois
      • Addison, Illinois, Spojené státy, 60101
        • Biofortis
      • Chicago, Illinois, Spojené státy, 60640
        • Great Lakes Clinical Trials

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 75 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekt dobrovolně podepsal a datoval formulář informovaného souhlasu a poskytl povolení Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)
  • Subjekt je zdravý nebo má prediabetes nebo diabetes 2. typu
  • Subjektem je muž nebo netěhotná, nekojící žena, alespoň 6 týdnů po porodu
  • BMI subjektu je > 18,5 kg/m2 a ≤ 40,0 kg/m2
  • Pokud je subjekt na chronické medikaci, dávka byla konstantní
  • Subjekt uvádí ochotu dodržovat protokol

Kritéria vyloučení:

  • Subjekt používá exogenní inzulín nebo agonisty receptoru glukagonu podobného peptidu-1 (GLP-1) pro kontrolu glukózy
  • Subjekt má diabetes 1. typu
  • Subjekt má v anamnéze diabetickou ketoacidózu
  • Subjekt má aktuální infekci; podstoupil chirurgický zákrok v nemocnici nebo léčbu kortikosteroidy nebo antibiotiky
  • Subjekt má aktivní malignitu
  • Subjekt měl významnou kardiovaskulární příhodu ≤ šest měsíců nebo anamnézu městnavého srdečního selhání
  • Subjekt má v konečném stádiu selhání orgánů nebo je ve stavu po transplantaci orgánu.
  • Subjekt má v anamnéze onemocnění ledvin
  • Subjekt má současné onemocnění jater
  • Subjekt má v anamnéze těžkou gastroparézu
  • Subjekt má chronické, nakažlivé, infekční onemocnění
  • Subjekt bral/v současné době užívá nějaké bylinky, doplňky stravy nebo léky, které by mohly výrazně ovlivnit hladinu glukózy v krvi
  • Subjekt má poruchy srážlivosti nebo krvácivé poruchy
  • Je známo, že subjekt je alergický nebo netolerantní na jakoukoli složku nalezenou ve studijních produktech
  • Subjekt je účastníkem jiné studie, která nebyla schválena jako souběžná studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Výživový doplněk
Tekutina připravená k pití
Jiný: Výživový doplněk
50 g sacharidů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická koncentrace glukózy
Časové okno: Základní 0 až 240 minut
Oblast pod křivkou
Základní 0 až 240 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Koncentrace inzulínu v séru
Časové okno: Základní 0 až 240 minut
Oblast pod křivkou
Základní 0 až 240 minut
Hodnocení nutričních produktů
Časové okno: Bezprostředně po spotřebě produktu
Subjekt vyplnil dotazník se 2 otázkami, které se líbí produktu pomocí 7-9 bodové Likertovy škály
Bezprostředně po spotřebě produktu
Subjektivní hodnocení chuti
Časové okno: Základní 0 až 240 minut
Subjekt dokončil 4 vizuální analogová škálová prohlášení škálovaná od vůbec ne po extrémně
Základní 0 až 240 minut
Vyprázdnění žaludku
Časové okno: Základní 0 až 180 minut
Rychlost vyprazdňování žaludku
Základní 0 až 180 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Abbott Nutrition

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Bridget Cassady, PhD, RDN, LD, Abbott Nutrition

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. dubna 2020

Primární dokončení (Aktuální)

26. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

26. srpna 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. března 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. března 2020

První zveřejněno (Aktuální)

18. března 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. října 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. října 2020

Naposledy ověřeno

1. října 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BL48

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Výživový doplněk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Germany

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit