Badanie napoju węglowodanowego u dorosłych
2 października 2020 zaktualizowane przez: Abbott Nutrition
Opróżnianie żołądka po posiłku i odpowiedź glikemiczna na przedoperacyjny napój węglowodanowy u dorosłych ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu II
Celem pracy jest określenie poposiłkowej odpowiedzi glikemicznej oraz szybkości opróżniania żołądka u osób zdrowych oraz ze stanem przedcukrzycowym i cukrzycą typu 2 po doustnym spożyciu węglowodanów.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
97
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Stany Zjednoczone, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Stany Zjednoczone, 60101
- Biofortis
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczestnik dobrowolnie podpisał i opatrzył datą formularz świadomej zgody oraz przedstawił upoważnienie na podstawie ustawy o przenośności i odpowiedzialności w ubezpieczeniach zdrowotnych (HIPAA)
- Pacjent jest zdrowy lub ma stan przedcukrzycowy lub cukrzycę typu 2
- Pacjentem jest mężczyzna lub nieciężarna, niekarmiąca kobieta, co najmniej 6 tygodni po porodzie
- BMI pacjenta wynosi > 18,5 kg/m2 i ≤ 40,0 kg/m2
- Jeśli podmiot przyjmuje przewlekle leki, dawka była stała
- Podmiot deklaruje chęć przestrzegania protokołu
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent stosuje egzogenną insulinę lub agonistów receptora peptydu glukagonopodobnego-1 (GLP-1) do kontroli poziomu glukozy
- Podmiot ma cukrzycę typu 1
- Podmiot ma historię cukrzycowej kwasicy ketonowej
- Podmiot ma obecną infekcję; miał operację w szpitalu lub leczenie kortykosteroidami lub antybiotykami
- Tester ma aktywną chorobę nowotworową
- Pacjent miał znaczący incydent sercowo-naczyniowy ≤ sześciu miesięcy lub zastoinową niewydolność serca w wywiadzie
- Podmiot ma schyłkową niewydolność narządu lub jest w stanie po przeszczepie narządu.
- Podmiot ma historię chorób nerek
- Podmiot ma obecną chorobę wątroby
- Podmiot ma historię ciężkiej gastroparezy
- Podmiot cierpi na przewlekłą, zaraźliwą chorobę zakaźną
- Podmiot brał/bierze obecnie jakiekolwiek zioła, suplementy diety lub leki, które mogą głęboko wpływać na poziom glukozy we krwi
- Podmiot ma zaburzenia krzepnięcia lub krwawienia
- Wiadomo, że pacjent ma alergię lub nietolerancję na jakikolwiek składnik znajdujący się w badanych produktach
- Uczestnik jest uczestnikiem innego badania, które nie zostało zatwierdzone jako badanie towarzyszące
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Suplement diety
Płyn gotowy do spożycia
|
50 g Węglowodany
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie glukozy w osoczu
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 do 240 minut
|
Pole pod krzywą
|
Linia bazowa 0 do 240 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Stężenie insuliny w surowicy
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 do 240 minut
|
Pole pod krzywą
|
Linia bazowa 0 do 240 minut
|
|
Ocena produktów żywieniowych
Ramy czasowe: Bezpośrednio po spożyciu produktu
|
Osoba badana wypełniła kwestionariusz z 2 pytaniami dotyczącymi lubienia produktu przy użyciu 7-9-punktowej skali Likerta
|
Bezpośrednio po spożyciu produktu
|
|
Subiektywne oceny apetytu
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 do 240 minut
|
Tester wypełnił 4 twierdzenia wizualnej analogowej skali od Wcale do Skrajnie
|
Linia bazowa 0 do 240 minut
|
|
Opróżnianie żołądka
Ramy czasowe: Linia bazowa 0 do 180 minut
|
Szybkość opróżniania żołądka
|
Linia bazowa 0 do 180 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Bridget Cassady, PhD, RDN, LD, Abbott Nutrition
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 kwietnia 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 marca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 marca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 marca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
6 października 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 października 2020
Ostatnia weryfikacja
1 października 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- BL48
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .