Tutkimus hiilihydraattijuomasta aikuisilla
perjantai 2. lokakuuta 2020 päivittänyt: Abbott Nutrition
Mahalaukun tyhjennys aterian jälkeen ja glykeeminen vaste leikkausta edeltävään hiilihydraattijuomaan aikuisilla, joilla on esidiabetes ja tyypin II diabetes
Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aterian jälkeinen glykeeminen vaste ja mahalaukun tyhjenemisnopeudet terveillä koehenkilöillä ja niillä, joilla on esi- ja tyypin 2 diabetes, hiilihydraattien oraalisen nauttimisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
97
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Jupiter, Florida, Yhdysvallat, 33458
- Health Awareness, Inc.
-
-
Illinois
-
Addison, Illinois, Yhdysvallat, 60101
- Biofortis
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60640
- Great Lakes Clinical Trials
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittava on vapaaehtoisesti allekirjoittanut ja päivättänyt tietoon perustuvan suostumuslomakkeen ja toimittanut sairausvakuutuksen siirrettävyys- ja tilivelvollisuuslain (HIPAA) mukaisen valtuutuksen
- Tutkittava on terve tai hänellä on esi- tai tyypin 2 diabetes
- Koehenkilö on mies tai ei-raskaana, ei-imettävä nainen, vähintään 6 viikkoa synnytyksen jälkeen
- Koehenkilön BMI on > 18,5 kg/m2 ja ≤ 40,0 kg/m2
- Jos kohteella on krooninen lääkitys, annos on ollut vakio
- Kohde ilmaisee halukkuutensa noudattaa protokollaa
Poissulkemiskriteerit:
- Kohde käyttää eksogeenistä insuliinia tai glukagonin kaltaisia peptidi-1 (GLP-1) -reseptorin agonisteja glukoosin säätelyyn
- Tutkittavalla on tyypin 1 diabetes
- Potilaalla on ollut diabeettinen ketoasidoosi
- Kohdeella on infektio; on ollut sairaalahoidossa tai saanut kortikosteroidihoitoa tai antibiootteja
- Kohdeella on aktiivinen pahanlaatuinen kasvain
- Tutkittavalla on ollut merkittävä kardiovaskulaarinen tapahtuma ≤ kuuden kuukauden ajan tai kongestiivista sydämen vajaatoimintaa
- Koehenkilöllä on loppuvaiheen elimen vajaatoiminta tai tila elinsiirron jälkeen.
- Tutkittavalla on ollut munuaissairaus
- Tutkittavalla on tällä hetkellä maksasairaus
- Potilaalla on ollut vaikea gastropareesi
- Potilaalla on krooninen, tarttuva, tarttuva sairaus
- Tutkittava on käyttänyt tai käyttää parhaillaan yrttejä, ravintolisiä tai lääkkeitä, jotka voivat vaikuttaa merkittävästi verensokeriin
- Kohdeella on hyytymis- tai verenvuotohäiriöitä
- Kohteen tiedetään olevan allerginen tai intoleranssi jollekin tutkimustuotteissa esiintyvälle ainesosalle
- Kohde on osallistuja toiseen tutkimukseen, jota ei ole hyväksytty rinnakkaistutkimukseksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ravintolisä
Valmiina juotavaksi nestettä
|
50 g hiilihydraattia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman glukoosipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
Kaaren alla oleva alue
|
Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seerumin insuliinipitoisuus
Aikaikkuna: Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
Kaaren alla oleva alue
|
Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
|
Ravitsemustuotteen arviointi
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen kulutuksen jälkeen
|
Koehenkilö täytti kyselylomakkeen, jossa oli 2 tuotteen mieltymiskysymystä 7-9 pisteen Likert-asteikolla
|
Välittömästi tuotteen kulutuksen jälkeen
|
|
Subjektiiviset ruokahaluiset arviot
Aikaikkuna: Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
Koehenkilö suoritti 4 visuaalista analogista mittakaavaa, jotka skaalattiin arvosta Ei ollenkaan arvoon Extremely
|
Perustaso 0 - 240 minuuttia
|
|
Mahalaukun tyhjennys
Aikaikkuna: Perustaso 0 - 180 minuuttia
|
Mahalaukun tyhjenemisnopeus
|
Perustaso 0 - 180 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Bridget Cassady, PhD, RDN, LD, Abbott Nutrition
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. huhtikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 26. elokuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. maaliskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 6. lokakuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 2. lokakuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. lokakuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- BL48
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .