중국 IRPF 국가 등록소
중국의 특발성 후복막 섬유증의 국가 등록부
이 연구의 목적은 중국에서 특발성 후복막 섬유증(IRPF)에 대한 전국적인 코호트 연구를 수립하는 것입니다.
방법: IRPF의 진단 기준을 충족하는 모든 환자는 중국 전역의 다중 센터에서 등록됩니다. 온라인 데이터베이스 시스템이 구축되었습니다.
종점: 1차 종점은 중국 IRPF 환자의 임상 증상을 조사하는 것입니다. 인구통계학적 특징, 실험실적 특징, 면역학적 검사, 영상 및 병리학적 특징을 포함하는 이차 종점, 추가로 질병의 치료 및 예후.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이것은 IRPF 환자에 대한 다기관 레지스트리 연구입니다. 새로 진단된 IRPF 환자는 중국 전역에서 모집될 것입니다. 포함 기준: 새로 진단된 IRPF 환자를 모집합니다. 제외 기준: 이차 형태의 후복막 섬유증 또는 악성 종양이 있는 환자는 제외됩니다.
데이터는 Chinese Rheumatology Information Platform 플랫폼을 통해 업로드됩니다. 인구 통계학적 데이터, 초기 증상, 질병 기간, 알레르기 병력 및 신체 검사, 장기 침범, 실험실 소견, 방사선학적 및 병리학적 결과뿐만 아니라 치료, 부작용이 기록될 것입니다.
이 연구는 PUMCH의 의료 윤리 위원회(중국 베이징)의 승인을 받았습니다. 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명합니다.
통계 분석: 평균, 표준 편차, 최소값 및 최대값을 포함한 모든 매개변수는 표준 요약 통계에 설명되어 있습니다. 모든 통계 분석은 SPSS에 의해 수행됩니다.
종점: 1차 종점은 중국 IRPF 환자의 장기 침범을 조사하는 것입니다. 2차 종료점에는 인구통계학적 특징, 실험실적 특징, 면역학적 검사, 영상 및 병리학적 특징, 더불어 질병의 치료 및 예후가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국, 100032
- 모병
- Peking Union Medical College Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- IRPF의 진단 기준에 부합함;확실한 IRPF는 다음과 같은 특성을 가져야 합니다. (2) 표준 글루코코르티코이드 치료 후 질병 진행의 배제; (3) 조직병리학적 소견은 만성 염증의 징후가 있는 섬유 조직을 보여줍니다. 염증 구성 요소는 림프구, 형질 세포 및 대 식세포로 구성됩니다. 호중구와 육아종은 드문 소견입니다. 가능한 IRPF는 (1)과 (2)가 필요하지만 조직병리학적 검사는 필요하지 않습니다.
제외 기준:
- 이들 중 어느 것도 다른 자가면역 질환의 기준을 충족하지 못했습니다. 아무도 악성 질병이 없었습니다. 약물, 감염, 악성종양, Erdheim-Chester병 및 IgG4-RD와 관련된 이차 형태의 RPF는 제외되어야 합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중국 IRPF 환자의 장기 침범
기간: 5 년
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최소 500명의 환자에서 장기 관련 비율을 계산합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선 질병 활동과 재발률 사이의 상관관계.
기간: 5 년
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5 년
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관련된 장기의 이미징 기능.
기간: 3 년
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3 년
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중국의 IRPF에 대한 글루코코르티코이드 및 면역억제제 치료 반응률
기간: 5 년
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5 년
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중국 IRPF 환자의 재발률
기간: 5 년
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5 년
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중국 IRPF 환자의 10년 생존율.
기간: 10 년
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10 년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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